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Die Krux mit Dokumenten in der Validierung

Vor wenigen Wochen hat der Vorstand eines MedTech Unternehmens zur Methode der Softwarevalidierung die despektierliche Meinung geäußert, „dann machen wir Papier schwarz“. Ganz so Unrecht hat er nicht. Wie man es auch dreht und wendet, die Anzahl an Dokumenten ist riesig und der damit verbundene Aufwand hoch.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Softwarevalidierung

Wie verändert SAP S/4HANA die SAP Validierung?

In den letzten drei Jahrzehnten haben Hersteller, Anwender und Dienstleister viel über Architektur, Datenstruktur und Prozessen in ERP-Systemen gelernt und verstanden. War der Wunsch nach Standardsystemen vor 10 Jahren in vielen Unternehmen zwingend vorhanden, so scheiterte es an den Unzulänglichkeiten des ERP-Systems. Das hat sich geändert. Wir sind mindestens eine Generation weiter.  

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Validierung, SAP Validierung

SAP-Validierung bei KMUs der Medizintechnik und Zulieferunternehmen

War vor einigen Jahren die Softwarevalidierung noch eine Herausforderung der Pharma-Branche, so greifen die Regularien zunehmend auch in anderen Bereichen der Life Sciences Industrie. Vor allem für komplexe ERP-Systeme ist der Aufwand für die Validierung enorm. Die damit verbundenen Kosten sind hoch und gerade für eher kostensensible Unternehmen in der Medizintechnik oder bei Generika-Herstellern ein nicht […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

SAP S/4HANA Cloud Release 1905 verfügbar

SAP hat heute eine Reihe von Innovationen für SAP S/4HANA angekündigt, mit denen sich noch leichter Funktionen für künstliche Intelligenz und Robotik integrieren und Anwendungen anpassen lassen. Unternehmen sind damit in der Lage, ihre Geschäftsergebnisse zu verbessern, Prozesse zu automatisieren und präzisere Vorhersagen für bessere Entscheidungen zu treffen.

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Thema: SAP Life Sciences Tags: SAP S/4HANA

Rückblick: 2. SAP QM Webkonferenz

Am 10. April 2019 führte die DHC ihre zweite SAP QM Webkonferenz durch. Nach der erfolgreichen 1. SAP QM Webbkonferenz im September 2018 konnte die DHC erneut über 100 Online-Teilnehmer am Veranstaltungtag begrüßen.

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Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: Qualitätsmanagement mit SAP

20 Jahre DHC AG, Schweiz

Happy Birthday, DHC AG! In diesen Tagen feiert die DHC AG ihr 20-jähriges Bestehen. Am 01.04.1999 begann der operative Betrieb in unseren damaligen Büros in Neerach. Zu den ersten Kunden zählten die Schweizer Armee, ZLB Bioplasma AG (heute: CSL Behring) und die ABB Installationen AG.

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Thema: DHC Unternehmen

Neues YouTube Video zum „Data Integrity Assessment“

Das „Data Integrity Assessment“ ist eine Beratungsleistung der DHC, die wir Ihnen in unserem neuen YouTube Video vorstellen und mit der wir auf die wachsenden Anforderungen der Behörden zur Datenintegrität bei Pharma- und Medizintechnik-Herstellern reagieren. Mit einem gezielten „Friendly Audit“ analysieren wir dabei die Prozesse, die den Lebenszyklus von Daten steuern sowie die Systeme, die […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Datenintegrität, Softwarevalidierung

Was ist Cloud Computing und wie lassen sich GxP-Anforderungen damit vereinbaren?

Unter Cloud Computing versteht man die Bereitstellung und Nutzung von IT-Ressourcen über das Internet in Form einer Serviceleistung. Über die Cloud Lösung können Nutzer von jedem beliebigen Ort auf ihre Daten und Anwendungen zugreifen und mit diesen arbeiten. Ein zentraler Vorteil von Cloud Computing Lösungen ist, dass kostspielige Hardware-Anschaffungen, wie z.B. der Kauf von Servern, […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung

Erstes DHC Webinar 2019: Validierung von Cloud Computing Systemen

Auch in diesem Jahr werden wir Ihnen wieder eine Vielzahl von Webinaren zu unseren Kernthemen SAP Life Sciences / S/4HANA,, SAP QM, GxP Compliance und SAP Solution Manager anbieten. Los geht es am 18. Januar mit dem Webinar „Validierung von Cloud Computing Systemen“. Cloud Computing ist einer der zentralen IT-Trends in den Unternehmen. Dabei werden […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung

Webkonferenz „Implementierung und Validierung von SAP S/4HANA in der Life Sciences“

Nach der erfolgreichen gemeinsamen Präsenzveranstaltung von SAP und DHC in Mannheim im vergangenen September gibt es nun alle Fach- und Expertenvorträge zur Validierung und Implementierung von SAP S/4HANA noch einmal am 30. Januar als Webkonferenz. Ab sofort können Sie sich kostenlos anmelden. Damit sichern Sie sich neben der Teilnahme auch die Podcasts, sollten Sie am […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung
Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.