INTEGRIERTES QM MIT SAP

Digitale Transformation und Industrie 4.0
erfordert neue Wege im Qualitätsmanagement.

SAP Qualitätsmanagement

Integriertes Qualitätsmanagement mit SAP QM

SAP QM umfasst eine Vielzahl Funktionen und Prozesse zur Unterstützung der Qualitätsplanung, der Qualitätsprüfung sowie der Qualitätslenkung. Diese sind vollständig in das SAP ERP System integriert. SAP QM bietet somit wesentlich mehr als herkömmliche, isolierte, computergestützte Qualitätssicherungssysteme (CAQ-Systeme) oder Laborinformations- und Managementsysteme (LIMS). Die qualitätsrelevanten Informationen stehen unternehmensübergreifend für alle Prozesse und Produkte entlang der gesamten Wertschöpfungskette jederzeit aktuell und lückenlos zur Verfügung. Die Vermeidung von Datenredundanz reduziert die Kosten in der IT, erhöht die Transparenz, schafft Sicherheit und vereinfacht die Analyse qualitätsrelevanter Prozesse.


Prinzipiell empfehlen wir, dass SAP QM Modul bereits in der ersten Welle der ERP Implementierung mit einzuführen. Aber auch eine nachträgliche Einbindung von SAP QM in ein produktives SAP System ist möglich und empfehlenswert. Vorhandene Standard-Schnittstellen erlauben die Anbindung externer Messsysteme oder die Anbindung spezieller statistische Auswertungssysteme.

SAP QM unterstützt eine Vielzahl von Qualitätsstandards und Kundenanforderungen wie z.B. QS9000, ISO TS 16949:2002, VDA 4.3, VDA 6.1, APQP (Advanced Product Quality Planning) und GMP (Good Manufacturing Practice).

ZENTRALE QM-BERATUNGSTHEMEN DER DHC

DHC BERATUNGSLEISTUNGEN FÜR SAP QM

Consulting

Business Case
Der Business Case liefert die Argumente für oder gegen den Einsatz des Moduls SAP QM, bzw. in welchem Umfang das Modul wirtschaftlich eingesetzt werden kann. Wir beantworten auch die Frage nach den Kosten und dem damit verbunden Nutzen im Rahmen einer SAP Einführung. Dazu prüfen wir, wie gut die SAP QM Funktionalität in die Qualitätsmanagementstrategie des Unternehmens passt und in welchem wirtschaftlichen Umfang das Modul eingesetzt werden kann.

Scoping
Im Scoping bewerten wir gemeinsam die Auswirkungen der Implementierung von SAP QM auf verschiedene Geschäftsbereiche und Prozesse in Ihrem Unternehmen. Die Bewertung der damit verbundenen Kosten und Risiken ist unsere wichtigste Aufgabe, um Sie bei der Festlegung Ihrer Prioritätskriterien und der Abschätzung des erforderlichen Zeit- und Arbeitsaufwands zu unterstützen.

Unsere SAP QM Experten beschreiben auf Basis Ihrer Anforderungen mögliche Lösungsalternativen und untersuchen diese auf funktionale Lücken bzw. bestimmen den Grad der Abdeckung in SAP QM. Dies führt zur Ermittlung des optimalen funktionalen Umfangs des SAP QM Modules.

Proof of Concept (PoC)
Im PoC demonstrieren wir die funktionalen Fähigkeiten von SAP QM und wie diese Ihre täglichen „Business Needs“ erfüllen können. Wir ermitteln gemeinsam die technischen Anforderungen, möglichen Kosten und die damit verbundenen Risiken der verschiedenen Szenarien. Unter Berücksichtigung Ihrer Prioritäten und basierend auf unserem SAP QM Know-how erhalten Sie eine Liste mit möglichen Empfehlungen. Im Ergebnis können wir einen vorläufigen Zeitplan für die Umsetzung des QM-Konzepts entwickeln.

Implementation

Als SAP QM Spezialist unterstützten wir Sie bei der Produktivsetzung Ihrer SAP QM Lösung.

In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

  • Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
  • Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
  • Programmierung zusätzlicher Funktionen
  • Programmierung zusätzlicher Datenfelder
  • Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Services & Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres SAP QM Systems unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP QM Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle und nachhaltige Unterstützung.

DIE DHC – IHR SPEZIALIST FÜR DAS QUALITÄTSMANAGEMENT


Als Spezialist für SAP QM und SAP QIM sind wir mit den QM-Prozessen über alle Unternehmensbereiche hinweg bestens vertraut und beherrschen die Einführung bzw. Optimierung des klassischen SAP QM Systems auf SAP ECC. Darüber hinaus unterstützen wir Sie aber auch bei der strategischen Orientierung und Konzeption Ihres Qualitätsmanagements auf Basis der neuen Technologien SAP S/4HANA und der SAP Cloud Plattform.

Unabhängig davon, ob Sie SAP QM noch nicht, nur in bestimmten Prozessen oder bereits integriert einsetzen, helfen wir Ihnen bei der Einführung, Erweiterung oder Optimierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems. Wir verstehen uns über den gesamten Projektzyklus als Ihr Partner, von der Entscheidungsvorbereitung bis zur Produktivsetzung Ihres QM-Systems und darüber hinaus.


Unsere Lösungen für ein computergestütztes Qualitätssicherungs-System basieren auf der Kombination aus knapp zwei Jahrzehnten Expertenwissen bezüglich der Qualitätsmanagementprozesse in der Fertigungsindustrie, der Medizintechnik und der pharmazeutischen Industrie sowie deren Umsetzung mit SAP QM. Sie umfassen die branchenangepasste Realisierung von QM-Prozessen mit SAP ERP bestehend aus Konzeption, Konfiguration und der Programmierung von kundenindividuellen Lösungen. Die Erfüllung von Industriestandards und gesetzlichen Anforderungen (z. B. ISO TS 16949, ISO 9001, VDA 6.x, GxP) sind integraler Bestandteil der Lösungen.


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DHC REFERENZEN

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für SAP QM und SAP QIM

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Implementierung des Qualitätsmanagements mit SAP sowie der Konzeption und Gestaltung von QM-, QK- und QS-Prozessen
  • Langjährige partnerschaftliche Zusammenarbeit mit SAP als QM Spezialist
  • Branchenübergreifendes Know-how im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 44 500 888 7
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG
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KUNDEN

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

24. Mai
Webinar

Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions

Validierung von Apps oder Software, die als Medizinprodukt eingestuft sind, und Validierung von Cloud Solutions

mehr
07. Juni
Webinar

Effiziente Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld

Parameter, die Projektkosten/-erfolg der SAP S/4HANA Implementierung sowie die Wartbarkeit von System und validem Zustand nachhaltig beeinflussen.

mehr
28. Juni
Webinar

Managed Services in der Validierung

Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung als Managed Services (kalkulierbare Alternative zu eigenen CSV Ressourcen)

mehr
06. September
Webinar

Datenintegrität und computergestützte Systeme

Vorstellung der Anforderungen an die Datenintegrität computergestützter Systeme gemäß ALCOA sowie deren Umsetzung in Validierung und Betrieb.

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25. September
Infotag

Save-the-Date: SAP QM Infotag, Walldorf

Eine gemeinsame Veranstaltung mit vielen QM Fachvorträgen von SAP Deutschland und Partnern im Leonardo Hotel, Walldorf.

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24. Oktober
Konferenz

Medtech & Pharma Platform

Join ou presentation on the topic „MDR Rule 11 – influencing software identified as medical devices with full force“

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08. November
Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

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12. November
Seminar

SAP: Validation and GMP Compliance

Seminar mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy, Steigenberger Hotel Berlin

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22. November
Webinar

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Neue Compliance Aspekte und Wege zu SAP S/4HANA sowie Vorstellung der prozessorientierten, risikobasierten DHC Methode auf Basis von SAP Activate

mehr
29. November
Webinar

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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06. Dezember
Webinar

SAP QM als integriertes Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) in der Life Sciences

Vorstellung von LIMS-Funktionen des SAP QM sowie Integrationsaspekte zu Einkauf, Lagerung, Produktion und Vertrieb

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.