DHC CONSULTING GROUP

Ihr Experte für SAP, QM und
GxP Compliance in der
Pharma- und Life Science Industrie

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LIFE SCIENCES ALLIANCE

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SAP S/4HANA Lösungen im
Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand

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DHC Kompetenzen

SAP Life Sciences

Als SAP Silver Partner unterstützen wir Sie mit unseren Best Practices und unserer über 25-jährigen Branchenexpertise in der Life Sciences bei der Strategie und Umsetzung Ihrer digitalen Transformation mit SAP S/4HANA .

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SAP Life Sciences

SAP Qualitätsmanagement

Digitale Transformation und Industrie 4.0 erfordert neue Wege im Qualitätsmanagement. Wir sind der Spezialist für alle IT-Lösungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, -sicherung und -kontrolle auf Basis von SAP QM.

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SaP Qualitätsmanagement

GxP Compliance / CSV

Seit 1996 beschäftigen wir uns mit den regulatorischen Anforderungen der Life Sciences und bieten prozess- und risikobasierte Methoden und Best Practices für die IT Compliance sowie die Validierung computergestützter Systeme.

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IT Compliance

DHC DR. HERTERICH & CONSULTANTS

Seit mehr als 25 Jahren ist die DHC Dr. Herterich & Consultants Gruppe mit den beiden Hauptstandorten in Saarbrücken (D) und Zürich (CH) spezialisiert auf die  Implementierung von SAP Lösungen und die Softwarevalidierung (CSV) in der Pharma- und Life Sciences Industrie. Durch die Arbeit im regulierten Umfeld sind wir zum Spezialisten für Qualitätsmanagement und GxP Compliance geworden. Unsere praxiserprobten und vorkonfigurierten SAP Lösungen zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung kommen daher heute nicht mehr nur in der Pharmaindustrie und Medizintechnik zum Einsatz, sondern auch in anderen Branchen.

Das Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.

Als SAP Partner greifen wir bei der Umsetzung der Prozesse in den Unternehmen auf SAP-Technologie zurück, auf deren Basis die DHC Best Practice Lösungen und Templates entwickelt hat.

Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.

Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik von Pharmaunternehmen) und den unterstützenden IT Systemen zu genügen, entwickelten wir von Beginn an eigene innovative Lösungsansätze, Best Practices, Methoden und Services.

Kunden

DHC NEWS

Einführung des SAP Quality Issue Management bei der Belimed AG

Für die wichtigen Prozesse im Bereich der Qualitätsabweichungen und des Maßnahmenmanagements (CAPA) entschied sich die Belimed AG für ein DHC-Beratungspaket basierend auf dem SAP Quality Issue Management (SAP QIM).  mehr

Inspektionen zur Datenintegrität

Die US FDA startete ihre Inspektionen zur Datenintegrität 2012 aufgrund von betrügerischen Datenfälschungen im asiatischen Raum. Mittlerweile werden alle Unternehmen, auch in Europa, von den Inspektoren der FDA und der lokalen Behörden genau unter die Lupe genommen.  mehr

SAP Life Sciences Webinar für den Mittelstand

Ab sofort bieten wir Pharma- sowie Medizintechnik-Unternehmen mit unserer neu gegründeten Alliance branchenspezifische SAP Lösungen und vor allem eine abgestimmte Vorgehensweise für die Implementierung, System-Conversion und Validierung von SAP S/4HANA Systemen.  mehr

DHC JOBS

  • (Senior) Developer (m/w/d) SAP ABAP
    Ort: Saarbrücken, Freiburg (i. Br.) , Pensum: Vollzeit
    Beginn: ab sofort
  • (Senior) Consultant (m/w/d) CSV & IT-Compliance
    Ort: Saarbrücken, Freiburg (i. Br.) , Pensum: Vollzeit
    Beginn: ab sofort
  • Alle Stellenangebote anzeigen
DHC Jobs
26. Februar
Webinar

SAP’s IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

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05. März
Webinar

Validierung von Cloud Computing Systemen am Beispiel der Azure Cloud

Das Webinar zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet

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12. März
Webinar

SAP Fiori Apps für QM in ECC 6.0 nutzen

In diesem Webinar werden SAP Fiori Apps für das QM vorgestellt sowie deren Einbindung in ein SAP System, das noch nicht auf S/4HANA umgestellt wurde.

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19. März
Webinar

FDA CSA Computer Software Assurance – The Case for Quality

Das Webinar zeigt, wie sich die FDA Computer Software Assurance auf die Zukunft der Computer System Validierung (CSV) auswirkt.

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26. März
Webinar

QM Dashboards und Analytic Apps in SAP S/4HANA

Das Webinar stellt die im aktuellen Release SAP S/HANA 2020 OP verfügbaren Dashboards und Analytic Apps für QM vor.

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16. April
Webinar

VxP, die cloudbasierte Validation Platform für die Life Sciences

Mit VxP bietet die DHC eine cloudbasierte Validation Platform zur Beschleunigung der Validierungsprozesse und Digitalisierung der Dokumentation.

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06. Mai
Webinar

UDI: Globale Anforderungen mit der richtigen Strategie und Software umsetzen

Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis der SAP Cloud Platform mit der UDI Platform von projektraum36

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18. Juni
Webinar

Was kann QM in S/4HANA 2020 und was kann es nicht?

Kostenfreies Webinar über die standardisierte DHC-Methode zur Evaluierung von Software am Beispiel von QM in S/4HANA.

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DHC DR. HERTERICH & CONSULTANTS

SAP Beratung, Qualitätsmanagement und GxP Compliance

NEUES WEBINAR: FDA CSA COMPUTER SOFTWARE ASSURANCE – THE CASE FOR QUALITY

Im regulierten Umfeld sind alle eingesetzten computergestützten Systeme vor ihrem produktiven Einsatz zu validieren. Die benutzte Infrastruktur muss qualifiziert werden. Die Erhaltung des validen Zustands ist über den gesamten Lebenszyklus des Systems sicher zu stellen. Als Maß aller Dinge bei der Computersystemvalidierung (CSV) galt hier bisher GAMP 5 und die damit verknüpften Anforderungen an die Dokumentation.

Mit Computer Software Assurance (CSA) erhält ein neues Paradigma Einzug. Die angekündigte Veröffentlichung der FDA zu diesem Thema erwarten wir mit großer Spannung. Doch schon heute möchten wir Ihnen einen Überblick über die bisherige Entwicklung geben und aufzeigen, welche Herausforderungen und Potenziale wir sehen.
Wir werden beleuchten, was die FDA für den „Case for Quality“ veranlasst hat, welche Änderungen sich bzgl. Aufwand und Umfang in den Bereichen Testen und Dokumentation eröffnen, uns kritisch mit dem oft zitierten „kritischen Denken“ auseinandersetzen und die sich eröffnenden Potenziale im Kontext der digitalen Transformation skizzieren.

TERMIN

Freitag, 19. März 2021, 10:00 – 10:45 Uhr
Keine Zeit an diesem Termin? Dann einfach trotzdem anmelden und so die Zugangsdaten zum kostenlosen Podcast sichern! Sie erhalten diese dann automatisch kurz nach dem Webinartermin.

ZIELGRUPPE DES WEBINARS

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizintechnik).

INHALT DES WEBINARS

  • Was ist Computer Software Assurance
  • Motivation der FDA für den „Case for Quality“
  • Implikationen / Herausforderungen für die Zukunft der Computer System Validierung (CSV)
  • Mögliche Lösungen / Entwicklungspotenziale der CSV
  • Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

IHR NUTZEN

  • Überblick über das Thema CSA und Anwendungsfälle durch CSV-Experten
  • Über 20 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Über 20 Jahre Beratungs-Know-how im Risikomanagement
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinarteilnehmern

TEILNAHME UND ANMELDUNG

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

Kostenfreie Webinare

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