LIMS MIT SAP QM

Nutzen Sie die Vorteile einer
in SAP integrierten LIMS Lösung!

SAP Qualitätsmanagement

LIMS MIT SAP QM


SAP QM ist ein vollwertiges LIMS und bietet viele Vorteile für Ihr Unternehmen. Die vollständige Integration in die logistischen Prozesse des SAP Systems ist dabei der Schlüssel zum Erfolg.

SAP QM als integriertes LIMS kann somit sowohl die administrativen Funktionen eines analytischen Labors als auch den Probenzyklus bzw. die Testroutine einer Probe sicherstellen. Eine weitere Stärke des LIMS ist die Möglichkeit der hohen Automatisierung von Laborprozessen durch Geräteanbindung. Die Integration in die Prozesse der Materialwirtschaft, der Produktion oder der Vertriebsprozesse sind hierbei die Stärken des SAP QM.


Folgende qualitätsrelevanten Prozesse werden hierbei abgebildet:

  • Qualitätsplanung
  • Probenverwaltung
  • Prüfabwicklung
  • Abweichungsmanagement / CAPA
  • Qualitätskosten
  • Zertifikatserstellung
  • Stabilitätsprüfungen
  • Lieferantenfreigabe
  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)


DHC BERATUNGSLEISTUNGEN FÜR LIMS MIT SAP

Consulting

Business Case
Wann lohnt sich die IT-Unterstützung der Laborprozesse und was bedeutet dies für meine regulatorischen Anforderungen? Warum ist SAP QM die richtige Lösung für mein Unternehmen? Es gibt viele zu klärende Fragen, die im Vorfeld einer Entscheidung für oder gegen ein LIMS zu klären sind. Wir stimmen mit Ihnen gemeinsam die Ziele ab, beschreiben die zu erwartenden Potentiale, schätzen die Risiken ab und legen den Kostenrahmen fest.

Scoping
Zusammen mit Ihnen ermitteln wir die potentiellen Einsatzgebiete Ihres LIMS und planen alle für die Realisierung notwendigen Projektschritte. Dazu gehört auch, welches Know-how Sie benötigen, welche internen und externen Personen für das Projekt benötigt werden. Wir terminieren die Projektschritte und schätzen die zu erwartenden Kosten ab.

Proof of Concept (PoC)
Welche Funktionalität ist wirtschaftlich und welcher Automatisierungsgrad ist für welchen Labortyp sinnvoll? Wir ermitteln Ihre Laborprozesse und die damit verbundenen Anforderungen. Diese gleichen wir mit der SAP QM-Funktionalität ab und beschreiben die Ergebnisse in einer Entscheidungsvorlage für Ihr Management. Schließlich soll das zukünftige LIMS Sie bei der zeit- und ressourcenoptimierten Planung, Durchführung von Tests sowie Erfassung, Auswertung und Verwaltung von Daten rund um Ihre Proben unterstützen – und das entsprechend der gesetzlichen Anforderungen (FDA, GxP, ISO, usw.).

Implementation

Als SAP QM Spezialist unterstützten wir Sie auch bei der LIMS-spezifischen Konzeption, Konfiguration, Produktionsvorbereitung und Produktivsetzung einer SAP QM Lösung.

In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

  • Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
  • Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
  • Programmierung zusätzlicher Funktionen
  • Programmierung zusätzlicher Datenfelder
  • Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Dies hilft Ihnen, im Rahmen der Digitalisierungsstrategie die Anwendung Ihres LIMS-Systems deutlich zu vereinfachen.

Services und Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres SAP QM Systems unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP QM Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle sowie nachhaltige Unterstützung.

DIE DHC – IHR SPEZIALIST FÜR LIMS MIT SAP


Die Berücksichtigung der gesamten Wertschöpfungskette bei der Konzeption, Einführung und anschließenden Services ist ein wichtiges Erfolgskriterium. Daher stellen wir die Prozesse in den Vordergrund und analysieren die Anforderungen an das LIMS prozessorientiert.

Aufgrund der Vielzahl von Projekten verfügen wir heute über Best Practices Modelle für die Qualitätskontrolle und -sicherheit, was unseren Kunden Sicherheit bei der Einführung gibt.


Um die Vorteile der Integration des LIMS in das ERP-System optimal zu nutzen, betrachten wir darüber hinaus die unterschiedlichen Rollen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und entwickeln praxisorientierte Kennzahlensysteme und Dashboards auf Basis der SAP-Daten.

Bei der Implementierung Ihres LIMS Systems achten wir streng auf die regulatorischen Anforderungen und kombinieren Projekt- und Validierungsvorgehensweise.


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DHC REFERENZEN

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für LIMS mit SAP:

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Implementierung des Qualitätsmanagements mit SAP sowie der Konzeption und Gestaltung von QM-, QK- und QS-Prozessen
  • Best Practices, Templates und vordefinierte Anforderungen an das SAP LIMS
  • Branchenspezialist für Pharma, Medizintechnik, Chemie, Biotechnologie, etc.
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 43 / 411 40 15
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG
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KUNDEN

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

27. März
Webkonferenz

Softwarevalidierung gemäß ISO Norm 13485:2016

Die Webkonferenz erläutert, welche Herausforderungen mit der Validierung und dem validierten Betrieb eines computergestützten Systems gemäß ISO Norm 13485:2016 verbunden sind.

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05. April
Webinar

SAP ERP aus der Public Cloud für Pharma und Medizintechnik

Überblick zu den SAP S/4HANA Public Cloud Lösungen inkl. Präsentation eines End-2-End Logistik Prozesses in der S/4HANA Public Cloud

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10. April
Webkonferenz

Qualitätsmanagement-Lösungen und CAQ-Systeme mit SAP QM

Mit Systemdemo SAP QM in S/4HANA 1809, Vorstellung eines Einführungsprojekts zur Prüfmittelverwaltung, Vortrag zur Messmittelanbindung sowie ein Ausblick zu SAP QM Innovationen

mehr
12. April
Webinar

IT-Infrastruktur-Qualifizierung und GxP-konformer Betrieb

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

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10. Mai
Webinar

Periodic Review, Datenintegrität und Friendly Audit

Zweck und Planung des Periodic Review, Datenintegritäts-Assessment und Audit Trail Review sowie Möglichkeiten eines Friendly Audit

mehr
17. Mai
Webinar

SAP QIM versus Q-Meldungen in S/4HANA

Vorstellungen der beiden Lösungen „SAP QIM“ und „Q-Meldungen in S/4HANA“ und Bewertungskriterien für eine Systemauswahl

mehr
24. Mai
Webinar

Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions

Validierung von Apps oder Software, die als Medizinprodukt eingestuft sind, und Validierung von Cloud Solutions

mehr
07. Juni
Webinar

Effiziente Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld

Kostenfreies Webinar zu Parametern, die Projektkosten/-erfolg der SAP S/4HANA Implementierung sowie die Wartbarkeit von System und validem Zustand nachhaltig beeinflussen.

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28. Juni
Webinar

Managed Services in der Validierung

Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung als Managed Services (kalkulierbare Alternative zu eigenen CSV Ressourcen)

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.