LIMS MIT SAP QM

Nutzen Sie die Vorteile einer
in SAP integrierten LIMS Lösung!

SAP Qualitätsmanagement

LIMS MIT SAP QM


SAP QM ist ein vollwertiges LIMS und bietet viele Vorteile für Ihr Unternehmen. Die vollständige Integration in die logistischen Prozesse des SAP Systems ist dabei der Schlüssel zum Erfolg.

SAP QM als integriertes LIMS kann somit sowohl die administrativen Funktionen eines analytischen Labors als auch den Probenzyklus bzw. die Testroutine einer Probe sicherstellen. Eine weitere Stärke des LIMS ist die Möglichkeit der hohen Automatisierung von Laborprozessen durch Geräteanbindung. Die Integration in die Prozesse der Materialwirtschaft, der Produktion oder der Vertriebsprozesse sind hierbei die Stärken des SAP QM.


Folgende qualitätsrelevanten Prozesse werden hierbei abgebildet:

  • Qualitätsplanung
  • Probenverwaltung
  • Prüfabwicklung
  • Abweichungsmanagement / CAPA
  • Qualitätskosten
  • Zertifikatserstellung
  • Stabilitätsprüfungen
  • Lieferantenfreigabe
  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)


DHC BERATUNGSLEISTUNGEN FÜR LIMS MIT SAP

Consulting

Business Case
Wann lohnt sich die IT-Unterstützung der Laborprozesse und was bedeutet dies für meine regulatorischen Anforderungen? Warum ist SAP QM die richtige Lösung für mein Unternehmen? Es gibt viele zu klärende Fragen, die im Vorfeld einer Entscheidung für oder gegen ein LIMS zu klären sind. Wir stimmen mit Ihnen gemeinsam die Ziele ab, beschreiben die zu erwartenden Potentiale, schätzen die Risiken ab und legen den Kostenrahmen fest.

Scoping
Zusammen mit Ihnen ermitteln wir die potentiellen Einsatzgebiete Ihres LIMS und planen alle für die Realisierung notwendigen Projektschritte. Dazu gehört auch, welches Know-how Sie benötigen, welche internen und externen Personen für das Projekt benötigt werden. Wir terminieren die Projektschritte und schätzen die zu erwartenden Kosten ab.

Proof of Concept (PoC)
Welche Funktionalität ist wirtschaftlich und welcher Automatisierungsgrad ist für welchen Labortyp sinnvoll? Wir ermitteln Ihre Laborprozesse und die damit verbundenen Anforderungen. Diese gleichen wir mit der SAP QM-Funktionalität ab und beschreiben die Ergebnisse in einer Entscheidungsvorlage für Ihr Management. Schließlich soll das zukünftige LIMS Sie bei der zeit- und ressourcenoptimierten Planung, Durchführung von Tests sowie Erfassung, Auswertung und Verwaltung von Daten rund um Ihre Proben unterstützen – und das entsprechend der gesetzlichen Anforderungen (FDA, GxP, ISO, usw.).

Implementation

Als SAP QM Spezialist unterstützten wir Sie auch bei der LIMS-spezifischen Konzeption, Konfiguration, Produktionsvorbereitung und Produktivsetzung einer SAP QM Lösung.

In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

  • Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
  • Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
  • Programmierung zusätzlicher Funktionen
  • Programmierung zusätzlicher Datenfelder
  • Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Dies hilft Ihnen, im Rahmen der Digitalisierungsstrategie die Anwendung Ihres LIMS-Systems deutlich zu vereinfachen.

Services und Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres SAP QM Systems unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP QM Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle sowie nachhaltige Unterstützung.

DIE DHC – IHR SPEZIALIST FÜR LIMS MIT SAP


Die Berücksichtigung der gesamten Wertschöpfungskette bei der Konzeption, Einführung und anschließenden Services ist ein wichtiges Erfolgskriterium. Daher stellen wir die Prozesse in den Vordergrund und analysieren die Anforderungen an das LIMS prozessorientiert.

Aufgrund der Vielzahl von Projekten verfügen wir heute über Best Practices Modelle für die Qualitätskontrolle und -sicherheit, was unseren Kunden Sicherheit bei der Einführung gibt.


Um die Vorteile der Integration des LIMS in das ERP-System optimal zu nutzen, betrachten wir darüber hinaus die unterschiedlichen Rollen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und entwickeln praxisorientierte Kennzahlensysteme und Dashboards auf Basis der SAP-Daten.

Bei der Implementierung Ihres LIMS Systems achten wir streng auf die regulatorischen Anforderungen und kombinieren Projekt- und Validierungsvorgehensweise.


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DHC REFERENZEN

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

Martin Jakobs, Business Process Manager, Almirall Hermal GmbH

„Als Unternehmen der Pharmabranche ist Almirall mit einer hohen Planungs- und Produktionskomplexität auf ein gut funktionierendes MES unterhalb des ERP angewiesen. Mit Hilfe der DHC haben wir innerhalb kurzer Zeit unsere Prozesse auf Shopfloorebene analysiert und auf Grundlage der dokumentierten Anforderungen mit einem ausgeklügelten Auswahlverfahren eine MES-Software erfolgreich ausgewählt. Die Erfahrung der eingesetzten Berater in der Modellierung der Prozesse und der DHC-Methode im Auswahlprozess haben uns überzeugt und wesentlich dazu beigetragen, dass das Projekt erfolgreich umgesetzt werden konnte.“

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für LIMS mit SAP:

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Implementierung des Qualitätsmanagements mit SAP sowie der Konzeption und Gestaltung von QM-, QK- und QS-Prozessen
  • Best Practices, Templates und vordefinierte Anforderungen an das SAP LIMS
  • Branchenspezialist für Pharma, Medizintechnik, Chemie, Biotechnologie, etc.
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG
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KUNDEN

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

25. September
Webinar

DHC Validation Framework – Standardisierung und Harmonisierung aller Validierungsprozesse in der IT

Vorstellung der Struktur und wesentlichen Inhalte des DHC Validation Frameworks und Beschreibung der Nutzungsmöglichkeiten.

mehr
29. September
Webkonferenz

SAP Life Sciences Online-Infotag für den Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand

Am 29. September veranstalten die neugegründete SAP Life Sciences Alliance und SAP Deutschland ihren ersten Online-Infotag für den Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand.

mehr
02. Oktober
Webinar

SAP’s IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

mehr
09. Oktober
Webinar

Verwaltung und Dokumentation von Geschäftsprozessen mit SAP Solution Manager Solution Documentation

Kostenloses Webinar zu Verbesserungen an bereits etablierten Funktionen und den neuen Features der SAP Solution Manager Solution Documentation

mehr
16. Oktober
Webinar

Digital Process Landscape for SAP Validation

Das Webinar zeigt die Hintergründe der Prozessstruktur auf und erläutert diese anhand von Beispielen.

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23. Oktober
Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP S/4HANA

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

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30. Oktober
Webinar

VxP, die cloudbasierte Validation Platform für die Life Sciences

Mit VxP bietet die DHC eine cloudbasierte Validation Platform zur Beschleunigung der Validierungsprozesse und Digitalisierung der Dokumentation.

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06. November
Webinar

APQP, FMEA und PLP mit QM-Lösungen von SAP (SAP QM)

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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10. November
Live Online Training

SAP: Validation and GMP Compliance (Concept Heidelberg Seminar)

Online-Training mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy, Steigenberger Hotel Berlin

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20. November
Webinar

SAP Best Practice Implementierung mit der SAP Model Company for Life Sciences

Vorstellung des Umfang der Model Company für die Pharma sowie Wege der digitalen Transformation

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04. Dezember
Webinar

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Neue Compliance Aspekte und Wege zu SAP S/4HANA sowie Vorstellung der prozessorientierten, risikobasierten DHC Methode auf Basis von SAP Activate

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.