LIMS MIT SAP QM

Nutzen Sie die Vorteile einer
in SAP integrierten LIMS Lösung!

SAP Qualitätsmanagement

LIMS MIT SAP QM


SAP QM ist ein vollwertiges LIMS und bietet viele Vorteile für Ihr Unternehmen. Die vollständige Integration in die logistischen Prozesse des SAP Systems ist dabei der Schlüssel zum Erfolg.

SAP QM als integriertes LIMS kann somit sowohl die administrativen Funktionen eines analytischen Labors als auch den Probenzyklus bzw. die Testroutine einer Probe sicherstellen. Eine weitere Stärke des LIMS ist die Möglichkeit der hohen Automatisierung von Laborprozessen durch Geräteanbindung. Die Integration in die Prozesse der Materialwirtschaft, der Produktion oder der Vertriebsprozesse sind hierbei die Stärken des SAP QM.


Folgende qualitätsrelevanten Prozesse werden hierbei abgebildet:

  • Qualitätsplanung
  • Probenverwaltung
  • Prüfabwicklung
  • Abweichungsmanagement / CAPA
  • Qualitätskosten
  • Zertifikatserstellung
  • Stabilitätsprüfungen
  • Lieferantenfreigabe
  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)


DHC BERATUNGSLEISTUNGEN FÜR LIMS MIT SAP

Consulting

Business Case
Wann lohnt sich die IT-Unterstützung der Laborprozesse und was bedeutet dies für meine regulatorischen Anforderungen? Warum ist SAP QM die richtige Lösung für mein Unternehmen? Es gibt viele zu klärende Fragen, die im Vorfeld einer Entscheidung für oder gegen ein LIMS zu klären sind. Wir stimmen mit Ihnen gemeinsam die Ziele ab, beschreiben die zu erwartenden Potentiale, schätzen die Risiken ab und legen den Kostenrahmen fest.

Scoping
Zusammen mit Ihnen ermitteln wir die potentiellen Einsatzgebiete Ihres LIMS und planen alle für die Realisierung notwendigen Projektschritte. Dazu gehört auch, welches Know-how Sie benötigen, welche internen und externen Personen für das Projekt benötigt werden. Wir terminieren die Projektschritte und schätzen die zu erwartenden Kosten ab.

Proof of Concept (PoC)
Welche Funktionalität ist wirtschaftlich und welcher Automatisierungsgrad ist für welchen Labortyp sinnvoll? Wir ermitteln Ihre Laborprozesse und die damit verbundenen Anforderungen. Diese gleichen wir mit der SAP QM-Funktionalität ab und beschreiben die Ergebnisse in einer Entscheidungsvorlage für Ihr Management. Schließlich soll das zukünftige LIMS Sie bei der zeit- und ressourcenoptimierten Planung, Durchführung von Tests sowie Erfassung, Auswertung und Verwaltung von Daten rund um Ihre Proben unterstützen – und das entsprechend der gesetzlichen Anforderungen (FDA, GxP, ISO, usw.).

Implementation

Als SAP QM Spezialist unterstützten wir Sie auch bei der LIMS-spezifischen Konzeption, Konfiguration, Produktionsvorbereitung und Produktivsetzung einer SAP QM Lösung.

In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

  • Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
  • Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
  • Programmierung zusätzlicher Funktionen
  • Programmierung zusätzlicher Datenfelder
  • Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Dies hilft Ihnen, im Rahmen der Digitalisierungsstrategie die Anwendung Ihres LIMS-Systems deutlich zu vereinfachen.

Services und Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres SAP QM Systems unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP QM Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle sowie nachhaltige Unterstützung.

DIE DHC – IHR SPEZIALIST FÜR LIMS MIT SAP


Die Berücksichtigung der gesamten Wertschöpfungskette bei der Konzeption, Einführung und anschließenden Services ist ein wichtiges Erfolgskriterium. Daher stellen wir die Prozesse in den Vordergrund und analysieren die Anforderungen an das LIMS prozessorientiert.

Aufgrund der Vielzahl von Projekten verfügen wir heute über Best Practices Modelle für die Qualitätskontrolle und -sicherheit, was unseren Kunden Sicherheit bei der Einführung gibt.


Um die Vorteile der Integration des LIMS in das ERP-System optimal zu nutzen, betrachten wir darüber hinaus die unterschiedlichen Rollen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und entwickeln praxisorientierte Kennzahlensysteme und Dashboards auf Basis der SAP-Daten.

Bei der Implementierung Ihres LIMS Systems achten wir streng auf die regulatorischen Anforderungen und kombinieren Projekt- und Validierungsvorgehensweise.


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DHC REFERENZEN

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

Martin Jakobs, Business Process Manager, Almirall Hermal GmbH

„Als Unternehmen der Pharmabranche ist Almirall mit einer hohen Planungs- und Produktionskomplexität auf ein gut funktionierendes MES unterhalb des ERP angewiesen. Mit Hilfe der DHC haben wir innerhalb kurzer Zeit unsere Prozesse auf Shopfloorebene analysiert und auf Grundlage der dokumentierten Anforderungen mit einem ausgeklügelten Auswahlverfahren eine MES-Software erfolgreich ausgewählt. Die Erfahrung der eingesetzten Berater in der Modellierung der Prozesse und der DHC-Methode im Auswahlprozess haben uns überzeugt und wesentlich dazu beigetragen, dass das Projekt erfolgreich umgesetzt werden konnte.“

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für LIMS mit SAP:

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Implementierung des Qualitätsmanagements mit SAP sowie der Konzeption und Gestaltung von QM-, QK- und QS-Prozessen
  • Best Practices, Templates und vordefinierte Anforderungen an das SAP LIMS
  • Branchenspezialist für Pharma, Medizintechnik, Chemie, Biotechnologie, etc.
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG
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KUNDEN

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

19. März
Webinar

FDA CSA Computer Software Assurance – The Case for Quality

Das Webinar zeigt, wie sich die FDA Computer Software Assurance auf die Zukunft der Computer System Validierung (CSV) auswirkt.

mehr
05. März
Webinar

Validierung von Cloud Computing Systemen, am Beispiel der Azure Cloud

Das Webinar zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet

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26. Februar
Webinar

SAP’s IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

mehr
19. Februar
Webinar

Abweichungsmanagement in S/4HANA mit Q-Meldungen und „unabhängigen Fehlern“

In diesem Webinar wird anhand von Beispielen das Arbeiten mit Fehlern und Q-Meldungen gezeigt und wie diese über Dashboards ausgewertet werden können.

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12. Februar
Webinar

IT-Infrastruktur-Qualifizierung und GxP-konformer Betrieb

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

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05. Februar
Webinar

DHC Roadmap zu SAP S/4HANA für die Life Sciences

Vorstellung der DHC Vorgehensweise sowie Vermittlung eines ersten Eindrucks, wie der Weg einer digitalen Transformation aussieht.

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29. Januar
Webinar

QM in SAP S/4HANA 2020

Vorstellung der wichtigsten neuen Apps in SAP S/4HANA OP 2020 und Beispiele für mobilen App-Einsatz sowie Buchungsbeispiele mit Look & Feel

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28. Januar
Webinar

Überblick SAP S/4HANA für die Life Sciences

Das Webinar stellt das SAP Portfolios für die Sciences sowie die Vorgehensweise zur Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld vor.

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27. Januar
Virtueller Round Table

Virtueller DHC Round Table: Inspektionen zur Datenintegrität

Freuen Sie sich auf Dr. Wolfgang Schumacher, der uns als Auditors über Erfahrungen bei Inspektionen zur Datenintegrität berichten wird.

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22. Januar
Webinar

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Webinar zu den Auswirkungen der ISO 13485:2016 auf die Validierung und den validierten Betrieb computergestützter Systeme.

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Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.