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Schlagwort: SAP Validierung

Wie verändert SAP S/4HANA die SAP Validierung?

In den letzten drei Jahrzehnten haben Hersteller, Anwender und Dienstleister viel über Architektur, Datenstruktur und Prozessen in ERP-Systemen gelernt und verstanden. War der Wunsch nach Standardsystemen vor 10 Jahren in vielen Unternehmen zwingend vorhanden, so scheiterte es an den Unzulänglichkeiten des ERP-Systems. Das hat sich geändert. Wir sind mindestens eine Generation weiter.  

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Validierung, SAP Validierung

Die Zukunft der SAP Computersystemvalidierung (CSV)

War vor einigen Jahren die Softwarevalidierung noch eine Herausforderung der Pharma-Branche, so greifen die Regularien zunehmend auch in anderen Bereichen der Life Sciences Industrie. Vor allem für komplexe ERP-Systeme ist der Aufwand für die Validierung enorm. Die damit verbundenen Kosten sind hoch und gerade für eher kostensensible Unternehmen in der Medizintechnik oder bei Generika-Herstellern ein nicht […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Re-Validierung bei der Rottendorf Pharma GmbH

Releasewechsel auf SAP® ECC 6.0 für das produktive System Als Lohnhersteller betreibt die Rottendorf Pharma GmbH seit den 90er Jahren im pharmazeutischen Bereich ein validiertes SAP® System. Im Rahmen eines geplanten Releasewechsels des produktiven Systems von SAP® ECC 5.0 auf SAP® ECC 6.0 sah sich Rottendorf einer umfassenden Re-Validierung des Systems gegenüber. Ziel dieser Re-Validierung […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung, Validierung computergestützter Systeme
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