Erfahren Sie in den DHC HR Insights, wie Unternehmen der Life-Science-Branche die richtigen Compliance-Talente gewinnen – Menschen, die Sicherheit schaffen, Innovation ermöglichen und echte Verantwortung leben. Jetzt mehr erfahren.
Viele Softwareunternehmen entwickeln innovative Cloud- und SaaS-Lösungen – und erkennen zunehmend das enorme Potenzial der Pharma-, MedTech- und Biotech-Branche. Doch wer in diesen regulierten Märkten erfolgreich sein will, muss mehr tun, als nur gute Technologie liefern: Er muss Compliance und regulatorische Anforderungen (GxP) verstehen und umsetzen.
Die DHC hat auf Basis zahlreicher Projekte in regulierten Branchen ein bewährtes Vorgehensmodell entwickelt, um Unternehmen bei der Einrichtung, Bewertung und Validierung von Audit Trails zu unterstützen. Erfahren Sie mehr dazu!
Erfahren Sie mehr zur „End-to-End Digital Validation Platform“, einer gemeinsamen Initiative von SAP und den Partnern DHC, Tricentis und P36.
Ein Artikel von Miro Oswald, DHC AG, erschienen in der GIT Labor-Fachzeitschrift 7/2024, S. 19–21
Die Validierung eines LIMS basiert aufgrund der benötigten Konfiguration und kundenspezifischen Erweiterung der Standardsoftware gemäß V-Modell auf einem Ansatz, der Folgendes umfasst: Anforderungsspezifikation, Funktionsspezifikation, Konfigurationsspezifikation, Modulspezifikation, Modultest, Konfigurationstest, Funktionstest sowie Anforderungstest.
Das Whitepaper beleuchtet den aktuellen Stand der digitalen Transformation im Labor und zeigt auf, wie Labore von der Integration moderner Technologien profitieren können.
Die FDA hat in einem aktuellen „Letter to Industry“ vom 20. Februar (1) eindringlich vor wachsenden Datenintegritätsrisiken bei Testlaboren für Medizinprodukte gewarnt. Die Behörde stellt fest, dass immer häufiger externe Testlabore Daten liefern, die gefälscht, kopiert oder anderweitig nicht verlässlich sind. Diese Entwicklung hat ernsthafte Konsequenzen für die Zulassung neuer Medizinprodukte und wirft Fragen zur […]
Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
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