Computersystemvalidierung Archive

ZEISS gewinnt SAP Innovation Award 2023 für Implementierung der SAP DMC als MES

Wir freuen uns, dass unser Kunde, die ZEISS Gruppe, mit dem SAP Innovation Award 2023 für ihre Implementierung der SAP Digital Manufacturing Cloud (DMC) als Manufacturing Execution System (MES) ausgezeichnet wurde. Die DHC war in diesem Projekt für die Definition des Validierungsansatzes und für die Validierung der Vorlagen und der Backend-Infrastruktur des Werks verantwortlich, um die Integration mit der Fertigungsebene zu gewährleisten.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung, Computersystemvalidierung, SaaS Validierung, SAP DMC

GAMP 5 Guide 2nd Edition veröffentlicht

Da sich seit dem Veröffentlichungsdatum des GAMP 5 Branchenthemen und insbesondere Technologien weiterentwickelt haben, bedurfte es einer Aktualisierung des Leifadens unter Beibehaltung der Grundsätze und des Rahmenwerks der ersten Ausgabe. Diese ist nun mit der Veröffentlichung des “ISPE GAMP 5 2nd Edition” Anfang August erfolgt.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, GAMP 5, SAP Validierung, Softwarevalidierung

DHC erhält Forschungssiegel „Innovativ durch Forschung“

Wir freuen uns über die Auszeichnung der DHC mit dem Forschungssiegel „Innovativ durch Forschung“. Seit 2014 würdigt der Stifterverband forschende Unternehmen für ihre besondere Verantwortung, die sie für Staat und Gesellschaft übernehmen, mit diesem Siegel.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Erfolgreiche SAP Validierung bei Anbieter von Arzneimitteln für Nerven-Erkrankungen

Die erfolgreiche Umsetzung dieses Projekts ist wieder Mal ein Beweis für die gute Zusammenarbeit der All for One- und DHC-Group in der Life Sciences Alliance (LSA), die SAP- und Branchen-Know-how bündelt. Mit VITAL hat die LSA ein Vorgehensmodell entwickelt, das die Validierung in die SAP-Beratung integriert; von der Implementierung bis zum Betrieb des Systems. Ergänzt wird das Angebot durch auf das Modell abgestimmte Produkte, wie u.a. dem IT Compliance Framework, mit dem SAP ERP-Systeme in kürzester Zeit validiert werden können.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Validierung neu denken (PART II) – DHC IT Compliance Framework für die Life Sciences

Aufeinander abgestimmte Prozesse, abgebildet in allen erforderlichen SOPs für die CSV sowie die zugehörigen Templates zur Umsetzung der Prozesse..

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, S/4HANA Validierung, Softwarevalidierung

DHC Kurz-Tutorial „Validierung von Cloud Computing Systemen“

Im Release 1909 von SAP S/4HANA on premise stehen neue Apps für den Bereich Qualitätsmanagement zur Verfügung.

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Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

In dieser Veranstaltung erläutern wir Ihnen, wie sich die Validierung computergestützter Systeme in Zukunft verändern wird. Vorgestellt werden innovative Validierungs-Services, wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services». usätzlich präsentieren wir Ihnen die neue vorvalidierte, cloudbasierte Validation Platform for Life Sciences „VxP“ zur GxP-konformen Digitalisierung der Validierungsprozesse und -dokumentation.

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Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, Managed Validation Services, S/4HANA Validierung

Interview zum Tuttlinger Validierungs-Round-Table

Am 26. März veranstaltet die DHC den kostenlosen Tuttlinger MedTech Round Table zum Thema „Neue Konzepte und Services für die Validierung von Computersystemen“, zu dem wir alle Kunden und Interessenten herzlich einladen.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Managed Validation Services, Softwarevalidierung

Wie konnten wir zur erfolgreichen Validierung von Microsoft Dynamics bei Hamilton Bonaduz beitragen?

Nach der erfolgreichen gemeinsamen Softwarevalidierung und -abschluss für die lmplementierung von Microsoft Dynamics D365FO bei unserem Kunden Hamilton Bonaduz freuen wir uns über das Empfehlungsschreiben von Rolf Gaupmann, ICT Compliance Manager. Wir möchten uns an dieser Stelle sehr herzlich für die Referenz und die überaus angenehme Zusammenarbeit bedanken. Lesen Sie hier das Empfehlungsschreiben: DHC als Validierungspartner für die […]

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Softwarevalidierung

Die Krux mit Dokumenten in der Validierung

Vor wenigen Wochen hat der Vorstand eines MedTech Unternehmens zur Methode der Softwarevalidierung die despektierliche Meinung geäußert, „dann machen wir Papier schwarz“. Ganz so Unrecht hat er nicht. Wie man es auch dreht und wendet, die Anzahl an Dokumenten ist riesig und der damit verbundene Aufwand hoch.

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Blog

Schlagwort: Computersystemvalidierung

GAMP 5 Guide 2nd Edition veröffentlicht

DHC erhält Forschungssiegel „Innovativ durch Forschung“

Erfolgreiche SAP Validierung bei Anbieter von Arzneimitteln für Nerven-Erkrankungen

Validierung neu denken (PART II) – DHC IT Compliance Framework für die Life Sciences

Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

Interview zum Tuttlinger Validierungs-Round-Table

Wie konnten wir zur erfolgreichen Validierung von Microsoft Dynamics bei Hamilton Bonaduz beitragen?

Die Krux mit Dokumenten in der Validierung