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GAMP 5 Guide 2nd Edition veröffentlicht

Da sich seit dem Veröffentlichungsdatum des GAMP 5 Branchenthemen und insbesondere Technologien weiterentwickelt haben, bedurfte es einer Aktualisierung des Leifadens unter Beibehaltung der Grundsätze und des Rahmenwerks der ersten Ausgabe. Diese ist nun mit der Veröffentlichung des “ISPE GAMP 5 2nd Edition” Anfang August erfolgt.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, GAMP 5, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Podcasts zum „SAP Life Sciences Online-Infotag“

Am 29. September veranstalteten SAP Deutschland und die neu gegründete Life Sciences Alliance ihren ersten Infotag zum Thema „Der Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand im Spannungsfeld zwischen Regularien und Digitalisierung“. Ab sofort können Interessierte die Vortrags-Podcasts zu unserem „SAP Life Sciences Online-Infotag“ anfordern.

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Thema: SAP Life Sciences, Veranstaltungshinweise Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP Life Sciences, SAP Life Sciences Alliance, SAP QM, SAP S/4HANA, SAP Validierung

Erfolgreiche SAP Validierung bei Anbieter von Arzneimitteln für Nerven-Erkrankungen

Die erfolgreiche Umsetzung dieses Projekts ist wieder Mal ein Beweis für die gute Zusammenarbeit der All for One- und DHC-Group in der Life Sciences Alliance (LSA), die SAP- und Branchen-Know-how bündelt. Mit VITAL hat die LSA ein Vorgehensmodell entwickelt, das die Validierung in die SAP-Beratung integriert; von der Implementierung bis zum Betrieb des Systems. Ergänzt wird das Angebot durch auf das Modell abgestimmte Produkte, wie u.a. dem IT Compliance Framework, mit dem SAP ERP-Systeme in kürzester Zeit validiert werden können.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Neues Release von SAP S/4HANA Cloud und SAP S/4HANA 2021

Seit dem 13. Oktober ist das neue SAP S/4HANA 2021 Release für die Betriebsmodelle Cloud, Private Edition und On-Premise verfügbar. Es bietet Kunden und Endanwendern eine Reihe neuer Funktionen zur Vereinfachung, Innovation, Automatisierung und Analyse sowie noch mehr Benutzerfreundlichkeit.

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Thema: DHC Unternehmen, SAP Life Sciences Tags: SAP S/4HANA

SAP-Infotag: Integriertes CAQ mit QM-Lösungen von SAP und Partnern

Nur ein integriertes CAQ-System kann die Qualitätsplanung, das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung abdecken und Unternehmen helfen, die Topqualität ihrer Produkte zu halten. Wie bilden Sie diesen zentralen Prozess ab? Setzen Sie bereits moderne Technologien wie Augmented Reality oder Machine Learning ein, um Ihre Agilität zu steigern und Engpässe frühzeitig vorherzusehen?
Erleben Sie am 29./30. September 2021 elf praxisnahe Live-Webseminare zu diesen und anderen spannenden QM-Themen.

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Thema: DHC Unternehmen, SAP Qualitätsmanagement Tags: CAQ, Qualitätsmanagement mit SAP, SAP QM

Zuverlässiger Datentransfer von SAP HCM nach CareFlex

Der Arbeitgeberverband der Chemiebranche und die Arbeitnehmervertretung, IG BCE haben in der Tarifrunde 2019 die bundesweit erste branchenspezifische Pflegezusatzversicherung geschaffen:
Ab dem 01. Juli 2021 müssen alle Beschäftigte über das entsprechende Portal an CareFlex Chemie gemeldet werden, daher wird es zu hohen Datenvolumina rund um die Anmeldung und Beitragszahlungen kommen. Wir wollen Sie gerne mit einer technischen Lösung in SAP HCM unterstützen, um eine zuverlässige Übermittlung der Daten gewährleisten zu können.

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Thema: SAP Life Sciences

Erfolgreiche ISO Zertifizierung der DHC

Als ein Unternehmen, das Lösungen für Qualitätsmanagement und Produktion mit SAP sowie IT-Compliance-Services in der Life Sciences anbietet, ist es unsere Passion, Qualität zu leben und dies auch entsprechend mit einer ISO-Zertifizierung nachzuweisen. Nach erfolgreichem Audit freuen wir uns über die Zertifizierung unseres Managementsystems nach DIN EN 9001:2015. Unser besonderer Dank gilt daher der Autorin unseres neuen QM-Handbuchs, Dr. Philine Kirsch, und dem Gesamtverantwortlichen der ISO Zertifizierung, Andreas Leidisch, sowie allen Personen, die aktiv Input und Vorschläge geliefert haben.

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Thema: DHC Unternehmen

Neues DHC Kurz-Tutorial: Qualifizierung der IT Infrastruktur

In unserer DHC Kurz-Tutorial Reihe ist ein neues Video unserer Validierungs-Expertin, Valentina Tibesh, zum Thema „Qualifizierung der IT Infrastruktur“ erschienen.

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Thema: GxP Compliance / CSV
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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.