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Wiederaufruf der SAP ERP Meldung nach Ausführung einer Aktivität

SAP bietet mit Aktivitäten eine Möglichkeit, zusätzliche kundeneigene Funktionen für Meldungen bereitzustellen. Da Meldungen auch im SAP S/4HANA System weiter existieren, steht dieses Feature folglich auch dort und nicht nur im ECC zur Verfügung (bei Nutzung des SAP Gui oder Webgui). Die nachfolgend beschriebene Implementierungslogik – hier exemplarisch für Qualitätsmeldungen gezeigt – ist ebenso für Servicemeldungen und Instandhaltungsmeldungen identisch implementierbar.

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Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: SAP QM, SAP S/4HANA

Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im regulierten Umfeld: Chancen, Risiken und bewährte Praktiken

Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in Unternehmen bietet zahlreiche Chancen zur Optimierung von Prozessen, zur Steigerung der Effizienz und zur Verbesserung der Qualität. Doch trotz dieser Vorteile müssen auch Risiken und Herausforderungen berücksichtigt werden, insbesondere im regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche. Im Folgenden beleuchten wir die verschiedenen Aspekte des Einsatzes von KI im […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, KI, Softwarevalidierung

SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences und Validierung der Public Cloud Lösungen

Die SAP Industry Cloud Life Sciences ist eine spezialisierte Cloud-Plattform, die darauf ausgelegt ist, die besonderen Anforderungen und Herausforderungen der Pharma- und Life Sciences-Industrie zu adressieren. Das Webforum bietet eine einmalige Gelegenheit, tiefere Einblicke in die SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences zu gewinnen sowie in praxisnahen Vorträgen mehr zu den Public Cloud Lösungen und deren Validierung zu gewinnen.

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Thema: DHC Unternehmen, SAP Life Sciences Tags: Cloud Validierung, PaaS, Public Cloud Validierung, SaaS, SaaS Validierung, SAP Digital Manufacturing (SAP DM), SAP Life Sciences

IDMP Implementation with the SAP Life Sciences Cloud Polaris at Klosterfrau

Klosterfrau evaluierte den Softwaremarkt im Rahmen eines Auswahlverfahrens für IDMP-Software. Die Entscheidung fiel auf die Entwicklung einer neuen IDMP-konformen Produktdatenbank als SAP-Cloud-Anwendung durch den SAP-Softwarepartner Gramont. Ein wesentlicher Faktor bei der Entscheidung war die Integration mit dem bestehenden SAP S/4HANA System, um die technische Basis für die Harmonisierung der Stammdaten zu schaffen. Die Implementierung und Weiterentwicklung erfolgte im Rahmen einer Co-Innovation mit Gramont.

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Thema: DHC Unternehmen, SAP Life Sciences Tags: Computersystemvalidierung, idmp

Erfolgreiche Rezertifizierung der DHC nach DIN EN ISO 9001:2015

Als ein Unternehmen, das Lösungen für Qualitätsmanagement und Produktion mit SAP sowie IT-Compliance-Services in der Life Sciences anbietet, ist es unsere Passion, Qualität zu leben und dies auch entsprechend mit einer ISO-Zertifizierung nachzuweisen. Nach erfolgreichem Audit freuen wir uns über die Re-Zertifizierung unseres Managementsystems nach DIN EN 9001:2015. Ein herzliches Dankeschön und Gratulation an unsere QM-Verantwortliche, Angelina Scherer, sowie an unser QMS-Team, Dr. Stephan Müller und David Iwanowitsch.

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Thema: DHC Unternehmen

Datenintegrität im Fokus: FDA warnt vor Risiken bei Testlaboren für Medizinprodukte

Die FDA hat in einem aktuellen „Letter to Industry“ vom 20. Februar (1) eindringlich vor wachsenden Datenintegritätsrisiken bei Testlaboren für Medizinprodukte gewarnt. Die Behörde stellt fest, dass immer häufiger externe Testlabore Daten liefern, die gefälscht, kopiert oder anderweitig nicht verlässlich sind. Diese Entwicklung hat ernsthafte Konsequenzen für die Zulassung neuer Medizinprodukte und wirft Fragen zur […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Datenintegrität, IT Compliance

Verwendung von Dateien aus SAP-Verzeichnissen in ABAP Coding

Wie kann aus ABAP Coding heraus auf Dateien des Applikationsservers zugegriffen werden, damit sie in Custom Code Anwendungen verwendet werden können?

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Thema: SAP Custom Development Services

Auswirkung von Sicherheitsherausforderungen in der Cloud auf die Pharma- und Medizintechnik?

Im Jahr 2022 erlitten fast 40 % der Unternehmen eine Datenverletzung in ihrer Cloud-Umgebung und nur etwas mehr als ein Drittel wendete Zero Trust Kontrollen (never trust always verify) in ihrer Cloud-Umgebung an (Thales, 2023). Eines der größten Probleme in der Cloud-Sicherheit ist, laut der Cloud Security Alliance (CSA), der Schattenzugang (Shadow Access), das heißt der unbefugte, nicht überwachte […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung

DHC wird Sponsor der Sunkings Saarlouis Basketball-Mannschaft

Die DHC ist neuer offizieller Partner und Förderer der 1. Herrenmannschaft der DJK Saarlouis-Roden e.V., auch bekannt als „Sunkings Saarlouis“. Basketball ist eine spannende Sportart mit sehr dynamischen Spielverläufen. Entscheidend sind Strategie, Taktik und Teamwork; Eigenschaften, die sich auch in unserem Tagesgeschäft der IT-Beratung widerspiegeln.

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Thema: DHC Unternehmen

Aktuelle Entwicklungen bei der Lieferantenqualifizierung von Cloud Service Providern (CSP)

Die Nutzung cloud-basierter Systeme durch regulierte Unternehmen erfordert veränderte Schwerpunkte in der Validierung dieser Systeme. Durch die Bereitstellung sowie den Betrieb von IT-Infrastruktur-Komponenten (Infrastructure-as-a-Service (IaaS)), Plattform-Services (Platform-as-a-Service (PaaS)) und Applikationen (Software-as-a-Service (SaaS)) durch Cloud Service Provider (CSP), erhält die Qualifizierung dieser Lieferanten eine signifikant verstärkte Bedeutung.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: IaaS, PaaS, SaaS
Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.