ABWEICHUNGSMANAGEMENT UND CAPA MIT SAP QM

Qualitätsabweichungen erkennen und
Maßnahmen zur Vermeidung entwickeln!

SAP Qualitätsmanagement

ABWEICHUNGSMANAGEMENT UND CAPA MIT SAP QM

Kein Unternehmensprozess läuft perfekt und so gehören Qualitätsabweichungen zum Tagesgeschäft. Hierzu zählen beispielsweise Produktions- und Logistikprobleme, aber auch eingehende Kundenreklamationen oder Abweichungen im Bereich der Lieferanten. Daher benötigt jedes Unternehmen Prozesse und Werkzeuge, um auftretende Qualitätsabweichungen frühzeitig zu erkennen, nachzuverfolgen, erfolgreich zu korrigieren und nicht zuletzt in der Zukunft zu vermeiden.


Abweichungen müssen erfasst und in einer detaillierten Fehlerbeschreibung dokumentiert werden. Nach der Bestätigung der qualitätsrelevanten Abweichung muss eine detaillierte Ursachenanalyse durchgeführt werden.

Die Ursachen sind dann der Startpunkt zur Maßnahmenfestlegung, um einerseits Korrekturen durchzuführen und andererseits vorbeugende Maßnahmen zu definieren.

Nach der Implementierung müssen die Maßnahmen auf ihre Wirksamkeit hin bewertet werden.


Insbesondere die Life Sciences fordert ein effektives und verlässliches CAPA- oder Maßnahmenmanagement. CAPA ist auch Bestandteil der FDA und EU GxP-Richtlinien und somit für Pharma- und Medizinproduktehersteller relevant.

Die DHC digitalisiert die CAPA-Prozesse im Modul SAP Quality Issue Management (QIM) oder mit Hilfe der Qualitätsmeldungen (Q-Meldungen) im SAP QM. Der Vorteil von beiden Lösungen ist die volle Integration in das SAP ERP und damit die Vermeidung von redundanten Daten sowie fehleranfälligen Schnittstellen.


DHC BERATUNGSLEISTUNGEN FÜR ABWEICHUNGSMANAGEMENT / CAPA MIT SAP

Consulting

Business Case
In dem Business Case liefern wir die Argumente für oder gegen den Einsatz des Moduls QM in SAP, bzw. in welchem Umfang das Modul wirtschaftlich eingesetzt werden sollte. Wir beantworten auch die Frage nach den Kosten und dem damit verbunden Nutzen im Rahmen einer SAP-Einführung. Wir prüfen, wie gut die SAP QM Funktionalität in die Qualitätsmanagementstrategie des Unternehmens passt und in welchem wirtschaftlichen Umfang das Modul eingesetzt werden kann.

Scoping
Zusammen mit Ihren QM-Experten werden das Einsatzgebiet und die Anwendungsszenarien des 8D-Systems festgelegt sowie eine High-Level Strategie definiert. Ziel ist die Ermittlung einer Umsetzungsempfehlung im SAP inklusive der Grobplanung für die Implementierung. Mit diesem Leistungspaket legen Sie auch den Fahrplan und die nächsten Schritte fest. Sie dienen als Ausgangspunkt für alle weiteren Projektschritte, die von der Entscheidungsfindung bis zur Implementierung und Produktivsetzung erforderlich sind.

Proof of Concept (PoC) 
In einer Machbarkeitsstudie gleichen wir Ihre Anforderungen mit den funktionalen und technischen Möglichkeiten im SAP QIM oder SAP ERP Q-Meldung ab und bewerten den Erfüllungsgrad gegenüber den dabei entstehenden Kosten. Daraus ergibt sich die Entscheidungsvorlage pro oder contra SAP QIM / ERP Q-Meldung. Ergebnis des Proof of Concept ist die Empfehlung, ob SAP zu Ihren Bedürfnissen passt, was die Vor- und Nachteile einer SAP-Lösung gegenüber einer Fremdsoftware sind, welche Kosten entstehen und wie die nächsten Schritte auszusehen haben.

Implementation

Als SAP QIM / ERP Spezialist unterstützten wir bei der SAP-spezifischen Konzeption, Konfiguration, Produktionsvorbereitung und Produktivsetzung sowohl des SAP QIM wie auch der Q-Meldung bzw. der Integration in das SAP ERP.

Unsere langjährige Erfahrung im SAP QIM und QM und insbesondere auch in der Integration in die anderen SAP Module helfen Ihnen bei der Lösung Ihrer Herausforderungen.
In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

  • Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
  • Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
  • Programmierung zusätzlicher Funktionen
  • Programmierung zusätzlicher Datenfelder
  • Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Dies hilft Ihnen im Rahmen der Digitalisierungsstrategie das Abweichungsmanagement mit SAP zu vereinfachen.

Services & Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres Abweichungsmanagement-Prozesses im SAP unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle und nachhaltige Unterstützung.

Informationsmaterial anfordern!

Erfahren Sie mehr über die DHC Lösungen für das Abweichungsmanagement mit SAP

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für die Abweichungsmanagement mit SAP

  • Über 20-jährige Expertise in der Implementierung von SAP QM und Abweichungsmanagement
  • Umfangreiche Projekterfahrungen aus einer Vielzahl von SAP  ERP Implementierungen
  • Fundiertes Pharma-Know-how in der Abwicklung von Abweichungen sowie dem Maßnahmenmanagement / CAPA
  • Detaillierte fachliche und technische Kenntnisse des SAP QIM und der Q-Meldungen im SAP QM
  • Berücksichtigung prozessorientierter und agiler Einführungsmethoden (BPMN 2.0, SCRUM, Design Thinking)

 

Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 43 / 411 40 15
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG
Informationsmaterial anfordern!

Erfahren Sie mehr über die DHC Lösungen zu Abweichungsmanagement / CAPA mit SAP!

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

27. März
Webkonferenz

Softwarevalidierung gemäß ISO Norm 13485:2016

Die Webkonferenz erläutert, welche Herausforderungen mit der Validierung und dem validierten Betrieb eines computergestützten Systems gemäß ISO Norm 13485:2016 verbunden sind.

mehr
05. April
Webinar

SAP ERP aus der Public Cloud für Pharma und Medizintechnik

Überblick zu den SAP S/4HANA Public Cloud Lösungen inkl. Präsentation eines End-2-End Logistik Prozesses in der S/4HANA Public Cloud

mehr
10. April
Webkonferenz

Qualitätsmanagement-Lösungen und CAQ-Systeme mit SAP QM

Mit Systemdemo SAP QM in S/4HANA 1809, Vorstellung eines Einführungsprojekts zur Prüfmittelverwaltung, Vortrag zur Messmittelanbindung sowie ein Ausblick zu SAP QM Innovationen

mehr
12. April
Webinar

IT-Infrastruktur-Qualifizierung und GxP-konformer Betrieb

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

mehr
10. Mai
Webinar

Periodic Review, Datenintegrität und Friendly Audit

Zweck und Planung des Periodic Review, Datenintegritäts-Assessment und Audit Trail Review sowie Möglichkeiten eines Friendly Audit

mehr
17. Mai
Webinar

SAP QIM versus Q-Meldungen in S/4HANA

Vorstellungen der beiden Lösungen „SAP QIM“ und „Q-Meldungen in S/4HANA“ und Bewertungskriterien für eine Systemauswahl

mehr
24. Mai
Webinar

Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions

Validierung von Apps oder Software, die als Medizinprodukt eingestuft sind, und Validierung von Cloud Solutions

mehr
07. Juni
Webinar

Effiziente Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld

Kostenfreies Webinar zu Parametern, die Projektkosten/-erfolg der SAP S/4HANA Implementierung sowie die Wartbarkeit von System und validem Zustand nachhaltig beeinflussen.

mehr
28. Juni
Webinar

Managed Services in der Validierung

Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung als Managed Services (kalkulierbare Alternative zu eigenen CSV Ressourcen)

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.