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Quo vadis Softwarevalidierung?

Die ISO 13485 fordert die Softwarevalidierung (CSV), was einen nicht unerheblichen Kostenfaktor für de Unternehmen darstellt. Auch wenn die Kostenwelle erst mit der Neuimplementierung – vor allem von komplexen Systemen, wie ERP-Systemen – auf Unternehmen zurollt, ist es wichtig, sich rechtzeitig über Strategie, Methoden und Vorgehensmodelle zu informieren und entsprechende Konzepte zu entwickeln.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, ISO 13485, Softwarevalidierung, Validierung computergestützter Systeme

Intelligent ERP: SAP S/4HANA

Technologische Entwicklungen, wie maschinelles Lernen, Big Data und Cloud Computing, werden die Arbeitswelt radikal verändern. Sie sorgen für die Beschleunigung von Prozessen, bessere Ergebnisse sowie eine stärkere Berücksichtigung der Kundenbedürfnisse. Als weltweit führender ERP Anbieter investiert SAP daher mehr als jedes andere Unternehmen in diese Technologien und die Entwicklung intelligenter ERP Systeme – sowohl in […]

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Thema: SAP Life Sciences Tags: Intelligent ERP, SAP S/4HANA

Neues YouTube Video zum „Data Integrity Assessment“

Das „Data Integrity Assessment“ ist eine Beratungsleistung der DHC, die wir Ihnen in unserem neuen YouTube Video vorstellen und mit der wir auf die wachsenden Anforderungen der Behörden zur Datenintegrität bei Pharma- und Medizintechnik-Herstellern reagieren. Mit einem gezielten „Friendly Audit“ analysieren wir dabei die Prozesse, die den Lebenszyklus von Daten steuern sowie die Systeme, die […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Datenintegrität, Softwarevalidierung, Validierung computergestützter Systeme

Was ist Cloud Computing und wie lassen sich GxP-Anforderungen damit vereinbaren?

Unter Cloud Computing versteht man die Bereitstellung und Nutzung von IT-Ressourcen über das Internet in Form einer Serviceleistung. Über die Cloud Lösung können Nutzer von jedem beliebigen Ort auf ihre Daten und Anwendungen zugreifen und mit diesen arbeiten. Ein zentraler Vorteil von Cloud Computing Lösungen ist, dass kostspielige Hardware-Anschaffungen, wie z.B. der Kauf von Servern, […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung

Erstes DHC Webinar 2019: Validierung von Cloud Computing Systemen

Auch in diesem Jahr werden wir Ihnen wieder eine Vielzahl von Webinaren zu unseren Kernthemen SAP Life Sciences / S/4HANA,, SAP QM, GxP Compliance und SAP Solution Manager anbieten. Los geht es am 18. Januar mit dem Webinar „Validierung von Cloud Computing Systemen“. Cloud Computing ist einer der zentralen IT-Trends in den Unternehmen. Dabei werden […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung

Webkonferenz „Implementierung und Validierung von SAP S/4HANA in der Life Sciences“

Nach der erfolgreichen gemeinsamen Präsenzveranstaltung von SAP und DHC in Mannheim im vergangenen September gibt es nun alle Fach- und Expertenvorträge zur Validierung und Implementierung von SAP S/4HANA noch einmal am 30. Januar als Webkonferenz. Ab sofort können Sie sich kostenlos anmelden. Damit sichern Sie sich neben der Teilnahme auch die Podcasts, sollten Sie am […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung

SAP QM Webkonferenz – Rückblick

Am 19.09.2018 hat die DHC GmbH ihre erste SAP QM Webkonferenz durchgeführt. SAP QM, als ein vollwertiges CAQ-System bietet viele Vorteile für Ihr Unternehmen. Die vollständige Integration in die logistischen Prozesse des SAP Systems ist dabei der Schlüssel zum Erfolg. Am Tag der Konferenz konnte die DHC GmbH über 100 Teilnehmer begrüßen. Nach einer kurzen […]

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Thema: SAP Qualitätsmanagement, Veranstaltungshinweise Tags: APQP, LIMS, Reklamationsmanagement

Forschungsprojekt "Reklamation 4.0"

Reklamation 4.0 ist ein Forschungsprojekt, in dem die DHC in Zusammenarbeit mit dem DFKI (Deutsches Forschungszentrum für Künstliche Intelligenz) und zwei Medizintechnikunternehmen innovative Vorgehensweisen sowie Methoden zum Reklamationsmanagement der Zukunft erforscht.

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Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: Reklamationsmanagement

"CAQ mit SAP QM" Webkonferenz der DHC

In der SAP QM Webkonferenz am Mittwoch, 19. September 2018 (9:00 – 13:00 Uhr) beschäftigen wir uns in Rahmen von kurzen Fachvorträgen der DHC, Dr. Eilebrecht und der SAP Deutschland sowie einem Kundenvortrag der Firma Brose mit der Konzeption und Implementierung von CAQ-Systemen auf Basis der SAP Module QM und PM.https://www.dhc-gmbh.com/termine/sap-qm-webkonferenz/ Dabei geht es um […]

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Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: CAQ, Qualitätsmanagement mit SAP, Quality Issue Management, SAP QM

Wann ist eine Software ein Medizinprodukt?

Wie wird eine Software als Medizinprodukt entwickelt, die konform ist mit IEC 62304? Wie wird solche Software nach MDD und MDR klassifiziert? Und welche Herausforderungen gibt es bei der Umsetzung der MDR in der Bewertung von Software zu beachten?

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.