Pharma

Life Sciences

DHC Beratungslösungen für die Pharmaindustrie


Unternehmen der Pharma und Biotechnologie, aber auch Hersteller in den Bereichen Nahrungsmittel und Kosmetik, bewegen sich zunehmend im Spannungsfeld steigender Kosten und hohen regulatorischen Anforderungen.


Die DHC ist seit 1996 auf die Herausforderungen der Branche spezialisiert und bietet auf die jeweilige Unternehmensgröße zugeschnittene Lösungen für die Optimierung von Geschäftsprozessen unter Berücksichtigung der FDA/GxP Rahmenbedingungen an.


DHC KOMPETENZEN

Als Spezialist für „Best in Class“ Prozesse in der Life Sciences beraten wir Sie neben unseren Kernkompetenzen in den folgenden Themen:


Projekt- und Change Management für SAP Projekte

  • Projektorganisation
  • Detaillierte Projektplanung mit Arbeitspaketdefinition
  • Transformationskonzept
  • SAP Scoping
  • Projekthandbuch
  • Business Process Management mit Prozessarchitektur als Back Bone für das Projekt
  • Operatives Projekt Controlling mit Projektfortschritt und Budgetüberwachung
  • Auswahl der SAP Berater und Entwickler
  • Entwicklungskonzept lokal, nearshore, offshore
  • Project Quality Management
  • Project Risk Management
  • Project Management Office


Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema DHC Methode.


Optimierung und Standardisierung der Unternehmensprozesse und IT Systeme durch die Einführung von SAP S/4HANA

für:

  • Supply Chain Management
  • Sales
  • Manufacturing
  • Procurement
  • Warehouse Management
  • Quality Management
  • Plant Maintenance
  • Finance
  • Human Ressources


Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen für eine schnelle, sichere und den Regularien entsprechende Einführung von z.B.  SAP S/4 HANA.


Konzeption und Durchführung der Softwarevalidierung

unter anderem für:

  •  ERP-Systeme
    • SAP
    • Oracle Applications
    • Microsoft Dynamics AX/NAV
  • Dokumentenmanagementsysteme
    • EMC Documentum inkl. spezieller Oberflächen mit QUMAS, DocCompliance, First Doc, McLaren, C6
    • Saperion
    • ELO
    • Labor Informationsmanagement Systeme (LIMS)
    • Labware
    • SampleManager
    • SAP QM
    • KinLIMS
  • IT-Systeme im klinischen Bereich
  • Clinical Trial Management Systeme
  • IT Service Management Systeme
    • SAP Solution Manager
    • HQ Quality Center
    • BMC Remedy Action Request System
    • Frontrange ITSM
  • Pharmakovigilance Systeme
    • ARISg
    • PV Works
    • Adam&Eve
  • Eigenentwicklungen
  • Facility Management Systeme


Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Softwarevalidierung/Computer System Validierung (CSV)


Einführung/Umsetzung IDMP mit SAP

DHC unterstützt u.a. bei der:

  • Definition der spezifischen IDMP Anforderungen
  • Identifizierung der notwendigen Daten
  • Erstellung des Datenmodells für IDMP
  • Umsetzung in SAP Product Data Submission Management (PDSM)
  • Validierung der Umsetzung

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema IDMP


Realisierung eines standardisierten LIMS mit SAP QM

für die Prozesse:

  • Qualitätsplanung
  • Qualitätsprüfung (Wareneingangskontrolle, Inprozesskontrolle, Freigabeprüfungen, Lieferantenzeugnisse)
  • Qualitätskosten
  • Produktfreigabe
  • Analysenzertifikate
  • Lieferantenqualifizierung
  • Prüfmittelverwaltung
  • Qualitätsauswertungen
  • Auditmanagement
  • Stabilitätsstudien
  • Statistische Prozesslenkung

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema LIMS mit SAP QM.


Einführung eines globalen CAPA Systems auf Basis des SAP Quality Issue Management (QIM)

für:

  • Externe und interne Problemmeldungen
  • Lieferantenreklamationen
  • Audit Findings

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema SAP Quality Issue Management (QIM)


Optimierung und Standardisierung einer batchorientieren Produktionsplanung durch die Einführung von SAP PP-PI mit

  • Planungsrezepten
  • Prozessaufträge
  • Produktionsrückmeldungen
  • DHC Add-On DocMerger für das Drucken von Herstellanweisungen

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema SAP Life Sciences.


Implementierung eines integrierten SAP IT Service Management im SAP Solution Manager

mit:

  • End User Support (Incident Management, Problem Management, Request Fulfilment)
  • Implementierungssupport durch Projekt- und Dokumentenmanagement
  • Verwaltung globaler Templates
  • IT Change Management (incl. Transportverwaltung und Release Management)
  • Test Management
  • Access Management

Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum SAP Solution Manager.


Aufbau und Einführung eines Business Process Management

  • Entwicklung eines BPM Konzepts insbesondere für SAP
  • Schulung und Einführung des BPM
  • Aufbau einer Prozessarchitektur
  • Modellierung der Geschäftsprozesse
  • Integration der DHC Best Practice Prozesse
  • Integration des SAP Solution Managers in das BPM Konzept
  • Einbindung des SAP Business Process Repository

Hier finden Sie Informationen zu unserer DHC Methode.


Entwicklung von neuen Rezepturen im Forschungslabor mit SAP Recipe Development

  • Erstellung von Formeln und Rezepten
  • Optimierung und Kalkulation der chemischen Substanzen
  • Produktion im Labormaßstab und Durchführung der Prüfungen
  • Überführung in die Produktion mit Stammdaten, Stücklisten und Produktionsrezepten


DHC REFERENZEN

Detlef Püttner, Leiter QM und LH, Queisser Pharma GmbH & Co. KG

„Die DHC hat 1997 bei uns im Haus ein geniales Konzept für die Validierung von SAP im Mittelstand entwickelt. Das kann ich auch nach 2 Jahrzehnten Erfahrung in der praktischen Umsetzung so noch unterschreiben.“

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

Silke Huster, Projektleiterin und Director SCM, Rottendorf Pharma GmbH

„Der Abschluss des SAP Releasewechsels Ende Juni 2015 ist ein weiterer Meilenstein in der seit vielen Jahren bestehenden erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen Rottendorf Pharma und der DHC.“

Informationsmaterial anfordern!

Erfahren Sie mehr zu den DHC Beratungsthemen für die Pharmaindustrie!

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Jede Branche hat ihre Besonderheiten und spezifischen Anforderungen, wie z.B. spezielle wirtschaftliche, rechtliche und politische Rahmenbedingungen, besondere Anforderungen an die Qualität und Sicherheit, etc.

Deshalb bieten wir rund um unsere Kernthemen:

eigene branchenspezifische Beratungs-Lösungen für die Pharmaindustrie. Grundlage hierfür ist unser breites Prozess-Know-how, verbunden mit einer langjährigen Erfahrung in der jeweiligen Branche. Damit sichern wir Ihnen einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil.

Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG

KUNDEN

VERANSTALTUNGEN UND WEBINARE

19. März
Webinar

FDA CSA Computer Software Assurance – The Case for Quality

Das Webinar zeigt, wie sich die FDA Computer Software Assurance auf die Zukunft der Computer System Validierung (CSV) auswirkt.

mehr
05. März
Webinar

Validierung von Cloud Computing Systemen, am Beispiel der Azure Cloud

Das Webinar zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet

mehr
26. Februar
Webinar

SAP’s IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

mehr
19. Februar
Webinar

Abweichungsmanagement in S/4HANA mit Q-Meldungen und „unabhängigen Fehlern“

In diesem Webinar wird anhand von Beispielen das Arbeiten mit Fehlern und Q-Meldungen gezeigt und wie diese über Dashboards ausgewertet werden können.

mehr
12. Februar
Webinar

IT-Infrastruktur-Qualifizierung und GxP-konformer Betrieb

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

mehr
05. Februar
Webinar

DHC Roadmap zu SAP S/4HANA für die Life Sciences

Vorstellung der DHC Vorgehensweise sowie Vermittlung eines ersten Eindrucks, wie der Weg einer digitalen Transformation aussieht.

mehr
29. Januar
Webinar

QM in SAP S/4HANA 2020

Vorstellung der wichtigsten neuen Apps in SAP S/4HANA OP 2020 und Beispiele für mobilen App-Einsatz sowie Buchungsbeispiele mit Look & Feel

mehr
28. Januar
Webinar

Überblick SAP S/4HANA für die Life Sciences

Das Webinar stellt das SAP Portfolios für die Sciences sowie die Vorgehensweise zur Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld vor.

mehr
27. Januar
Virtueller Round Table

Virtueller DHC Round Table: Inspektionen zur Datenintegrität

Freuen Sie sich auf Dr. Wolfgang Schumacher, der uns als Auditors über Erfahrungen bei Inspektionen zur Datenintegrität berichten wird.

mehr
22. Januar
Webinar

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Webinar zu den Auswirkungen der ISO 13485:2016 auf die Validierung und den validierten Betrieb computergestützter Systeme.

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.