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DeutschPharmazeutische Industrie
DHC Beratungslösungen für die Pharmaindustrie
Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie, Hersteller von Originalpräparaten sowie Generika (Chemische Herstellung und Phytopharmaka), bewegen sich zunehmend im Spannungsfeld steigender Kosten und hohen Anforderungen verschiedenster Stakeholder. Dabei ist es oft schwer diese Anforderungen von Lieferanten, Zudem kommen hohe regulatorische Anforderungen wie z.B. das Arzneimittelgesetz und die GMP-Regularien hinzu (EU-GMP-Leitfaden/EU-GMP Annexe, FDA CFR Title 21, ICH International Conference on Harmonization).Investoren, Abnehmern (Patienten, Kliniken, Apotheken) sowie der Öffentlichkeit (Gesellschaft, Behörden, Staat) zu vereinen und gleichzeit ressourcensparend zu agieren.
Um den aktuellen Veränderungen Rechnung zu tragen und einen nachhaltigen Erfolg zu gewährleisten, müssen die traditionellen Prozesse neu betrachtet werden.
Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung, sowie zahlreichen erfolgreich durchgeführten Projekten, verstehen wir die Herausforderungen unserer Kunden in der Pharmazeutischen Industrie und haben eigene Methoden und Tools entwickelt um diese gezielt anzugehen und unsere Kunden bei der Gewährleistung der Patientensicherheit zu unterstützen.
Wir haben ein tiefes Branchen- und Prozess- Know-How aufgebaut und beraten entlang des gesamten Produktlebenszyklus:
DHC Kompetenzen für die Pharmaindustrie
Als Spezialist für „Best in Class“-Prozesse in der Pharmaindustrie beraten wir Sie neben unseren Kernkompetenzen in den folgenden Themen:
- Projektorganisation
- Detaillierte Projektplanung mit Arbeitspaketdefinition
- Transformationskonzept
- SAP Scoping
- Projekthandbuch
- Business Process Management mit Prozessarchitektur als Back Bone für das Projekt
- Operatives Projekt Controlling mit Projektfortschritt und Budgetüberwachung
- Auswahl der SAP Berater und Entwickler
- Entwicklungskonzept lokal, nearshore, offshore
- Project Quality Management
- Project Risk Management
- Project Management Office
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema DHC Methode ALICE.
für:
- Supply Chain Management
- Sales
- Manufacturing
- Procurement
- Warehouse Management
- Quality Management
- Plant Maintenance
- Finance
- Human Ressources
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen für eine schnelle, sichere und den Regularien entsprechende Einführung von z.B. SAP S/4 HANA.
- ERP-Systeme
- SAP (S/4HANA, ECC, Business One)
- Oracle Applications
- Microsoft (Navision, D365)
- Cloud-basierte Systeme
- Microsoft Office
- Dokumentenmanagementsysteme (eDMS)
- EMC Documentum inkl. spezieller Oberflächen mit QUMAS, DocCompliance, First Doc, McLaren, C6
- Saperion
- ELO, etc.
- Labor Informationsmanagement Systeme (LIMS)
- Labware
- SampleManager
- KinLIMS, etc.
- CAQ-Systeme
- SAP QM
- SAP QIM
- Babtec
- IBS
- Böhme & Weihns
- IQS, etc.
- IT Service Management Systeme (ITSM)
- SAP Solution Manager
- ServiceNow
- HQ Quality Center
- BMC Remedy Action Request System
- Frontrange ITSM, etc.
- IT-Systeme im klinischen Bereich
- Clinical Trial Management Systeme (CTMS)
- Application Life Cycle Management-Systeme (SAP Solution Manager, Polarion, etc.)
- Pharmakovigilance Systeme (ARISg, PV-Works, etc.)
- IDMP-Systeme (Gramont, etc.)
- Adam&Eve
- Eigenentwicklungen
- Facility Management-Systeme
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Softwarevalidierung/Computer System Validierung (CSV)
DHC unterstützt u.a. bei der:
- Konzeption der Digitalen Validierungsstrategie
- Automatisierung und Digitalisierung der Validierungsprozesse
- Zentrale Verwaltung der Validierungsdokumentation
- Automatisiertes Testen
- Managed Services in der Validierung
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zu den Themen Digital Validation Scorecard VxP | Validation Platform.
DHC unterstützt u.a. bei der:
- Definition der spezifischen IDMP Anforderungen
- Identifizierung der notwendigen Daten
- Erstellung des Datenmodells für IDMP
- Umsetzung und Validierung der IDMP-Lösung in SAP (Polaris)
- Validierung der Umsetzung
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema IDMP
für die Prozesse:
für die Prozesse:
- Qualitätsplanung
- Qualitätsprüfung (Wareneingangskontrolle, Inprozesskontrolle, Freigabeprüfungen, Lieferantenzeugnisse)
- Qualitätskosten
- Produktfreigabe
- Analysenzertifikate
- Lieferantenqualifizierung
- Prüfmittelverwaltung
- Qualitätsauswertungen
- Auditmanagement
- Stabilitätsstudien
- Statistische Prozesslenkung
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema LIMS mit SAP QM.
für:
- Externe und interne Problemmeldungen
- Lieferantenreklamationen
- Audit Findings
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema SAP Quality Issue Management (QIM)
- Planungsrezepten
- Prozessaufträge
- Produktionsrückmeldungen
- DHC Add-On DocMerger für das Drucken von Herstellanweisungen
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema SAP Life Sciences.
mit:
- End User Support (Incident Management, Problem Management, Request Fulfilment)
- Implementierungssupport durch Projekt- und Dokumentenmanagement
- Verwaltung globaler Templates
- IT Change Management (incl. Transportverwaltung und Release Management)
- Test Management
- Access Management
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum SAP Solution Manager.
- Entwicklung eines BPM Konzepts insbesondere für SAP
- Schulung und Einführung des BPM
- Aufbau einer Prozessarchitektur
- Modellierung der Geschäftsprozesse
- Integration der DHC Best Practice Prozesse
- Integration des SAP Solution Managers in das BPM Konzept
- Einbindung des SAP Business Process Repository
Hier finden Sie Informationen zu unserer DHC Methode ALICE.
- Erstellung von Formeln und Rezepten
- Optimierung und Kalkulation der chemischen Substanzen
- Produktion im Labormaßstab und Durchführung der Prüfungen
- Überführung in die Produktion mit Stammdaten, Stücklisten und Produktionsrezepten
DHC REFERENZEN
Erfahren Sie mehr zu den DHC Beratungsthemen für die Pharmaindustrie!
WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN
ERP Pharma: Jede Branche hat ihre Besonderheiten und spezifischen Anforderungen, wie z.B. spezielle wirtschaftliche, rechtliche und politische Rahmenbedingungen, besondere Anforderungen an die Qualität und Sicherheit, etc.
Deshalb bieten wir rund um unsere Kernthemen:
- SAP Life Sciences
- SAP QM
- SAP Solution Manager
- GxP Compliance und Computersystem Validierung (CSV)
- Managed Services
eigene branchenspezifische Beratungs-Lösungen für die Pharmaindustrie. Grundlage hierfür ist unser breites Prozess-Know-how, verbunden mit einer langjährigen Erfahrung in der jeweiligen Branche. Damit sichern wir Ihnen einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil.
Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com
CEO
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch
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