IT-GxP-Compliance im Prüflabor: Validierung eines Labor-Informations- und Management-Systems
Ein Artikel von Miro Oswald, DHC AG, erschienen in der GIT Labor-Fachzeitschrift 7/2024, S. 19–21 Overview Der grundsätzliche Ablauf im Prüflabor besteht aus einem Zyklus der Prüfloserzeugung, Prüfauftragserzeugung, Probenvorbereitung, Probenanalyse, Prüfauftragsabschluss und Prüflosabschluss, der durch eine kontinuierliche Klimaüberwachung und Archivierung begleitet wird und in dem das Labor-Informations- und Management-System (LIMS) die zentrale Rolle spielt (Abb. […]
Neues Whitepaper: Digitale Transformation im Labor und IT Compliance
Das Whitepaper beleuchtet den aktuellen Stand der digitalen Transformation im Labor und zeigt auf, wie Labore von der Integration moderner Technologien profitieren können.
Neues Whitepaper: Automatisiertes Testen von SaaS im GxP-regulierten Umfeld
Das Whitepaper beleuchtet die Vorteile und Grenzen der Testautomatisierung im GxP-regulierten Umfeld und zeigt anhand eines praktischen Beispiels aus der Medizintechnikbranche, wie automatisierte Tests die Validierung verbessern und die Betriebskosten senken können.
Wir zügeln! DHC Consulting Schweiz verlegt Firmensitz ins digital health center bülach (dhc)
Zürich, 1. August 2024 – Die DHC AG freut sich bekanntzugeben, dass sie ihren Firmensitz von der Hardturmstrasse in Zürich ins digital health center (dhc) nach Bülach verlegt. Ab dem 1. August 2024 werden alle Geschäftsaktivitäten aus den neuen, hochmodernen Räumlichkeiten in Bülach heraus koordiniert. Das dhc bietet mit seiner exzellenten Infrastruktur und spezialisierten Umgebung […]
DHC-Tool zur SAP QIM-Datenmigration von SAP ERP 6.0 zu SAP S/4HANA – aus QIM Issues werden Q-Meldungen
SAP QIM (Quality Issue Management) ist ein spezialisiertes Tool für das Management von Qualitätsproblemen. Mit dem Übergang zu SAP S/4HANA, SAPs aktueller ERP-Plattform, wird die Rolle von SAP QIM neu definiert. Der Support der Technologieplatform von SAP QIM (SAP Netweaver) endet, wie die SAP Business Suite mit ihrer zentralen Komponente SAP ERP 6.0, im Jahr […]
Wiederaufruf der SAP ERP Meldung nach Ausführung einer Aktivität
SAP bietet mit Aktivitäten eine Möglichkeit, zusätzliche kundeneigene Funktionen für Meldungen bereitzustellen. Da Meldungen auch im SAP S/4HANA System weiter existieren, steht dieses Feature folglich auch dort und nicht nur im ECC zur Verfügung (bei Nutzung des SAP GUI oder WebGUI). Die nachfolgend beschriebene Implementierungslogik – hier exemplarisch für Qualitätsmeldungen gezeigt – ist ebenso für Servicemeldungen und Instandhaltungsmeldungen identisch implementierbar.
SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences und Validierung der Public Cloud Lösungen
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Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im regulierten Umfeld: Chancen, Risiken und bewährte Praktiken
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in Unternehmen bietet zahlreiche Chancen zur Optimierung von Prozessen, zur Steigerung der Effizienz und zur Verbesserung der Qualität. Doch trotz dieser Vorteile müssen auch Risiken und Herausforderungen berücksichtigt werden, insbesondere im regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche. Im Folgenden beleuchten wir die verschiedenen Aspekte des Einsatzes von KI im […]
IDMP Implementation with the SAP Life Sciences Cloud Polaris at Klosterfrau
KEY DATA: Project objective: Digitisation of IDMP data and other product data Initial situation: Mainly manual management of marketing authorisation data in Excel Scope: Approximately 270 marketing authorisations Software solution: SAP Industry Cloud solution Polaris from Gramont Technology: Cloud application on the SAP Business Technology Platform Consulting Partner: DHC Dr Herterich & Consultants GmbH ERP […]
Wie wirken sich Sicherheitsherausforderungen in der Cloud auf die Pharma- und Medizintechnik aus?
Im Jahr 2022 erlitten fast 40 % der Unternehmen eine Datenverletzung in ihrer Cloud-Umgebung und nur etwas mehr als ein Drittel wendete Zero Trust Kontrollen (never trust always verify) in ihrer Cloud-Umgebung an (Thales, 2023). Eines der größten Probleme in der Cloud-Sicherheit ist, laut der Cloud Security Alliance (CSA), der Schattenzugang (Shadow Access), das heißt der unbefugte, nicht überwachte […]
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