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Schlagwort: Medical Device Regulation

Validierung von als Medizinprodukt klassifizierter Software

Zur Verbesserung von Sicherheit und Gesundheit wurde im April 2017 in Europa eine neue Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) verabschiedet. Leider ist es trotz allem nicht trivial herauszufinden, ob eine bestimmte App ein Medizinprodukt ist oder nicht.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation
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