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Kategorie: GxP Compliance / CSV

Life Sciences Alliance für SAP – Das Beste für den Mittelstand

Die All for One Group und die DHC Consulting Group haben ihr SAP Life Sciences Leistungsportfolio gebündelt und bieten Pharma- sowie Medizintechnik-Unternehmen in Form einer neu gegründeten Allianz eine abgestimmte Vorgehensweise für die Implementierung, System-Conversion und Validierung von SAP S/4HANA Systemen.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences, SAP Qualitätsmanagement Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP Life Sciences, SAP Life Sciences Alliance, SAP S/4HANA, SAP Validierung

Inspection Readiness – wo stehen wir denn eigentlich?

Mit unseren Inspection Readiness Analysen decken wir potenzielle Schwachstellen auf, geben Empfehlungen zum Schließen dieser Gaps und Sie erhalten ein objektives Feedback zu Ihrem Grad der Compliance.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Auditmanagement, GxP Compliance

Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

In dieser Veranstaltung erläutern wir Ihnen, wie sich die Validierung computergestützter Systeme in Zukunft verändern wird. Vorgestellt werden innovative Validierungs-Services, wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services». usätzlich präsentieren wir Ihnen die neue vorvalidierte, cloudbasierte Validation Platform for Life Sciences „VxP“ zur GxP-konformen Digitalisierung der Validierungsprozesse und -dokumentation.

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Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, Computervalidierung, Managed Validation Services, S/4HANA Validierung, Validierung computergestützter Systeme

Neues YouTube Video zu SAP’S IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Die neuen, in der EU gültigen ISO-Normen zur Identifikation von Arzneimitteln (Identification of Medicinal Products, IDMP) sollen die Patientensicherheit gewährleisten. Nach den europäischen IDMP-Vorschriften müssen Zulassungsinhaber von Arzneimitteln einen bestimmten Satz strukturierter Daten (IDMP bzw. für die EU dann SPOR-kompatible Daten) über ihre Produkte an die Regulierungsbehörden übermitteln. Dazu gehören u.a. Informationen zur Verwendung, Anwendung […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: IDMP

Wie lassen sich Kosten und Aufwand der Validierung durch Outsourcing minimieren?

Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für die Softwarevalidierung gerät immer stärker in den Fokus der Auditoren. Neben den sich daraus ergebenden Compliance-Risiken, steigen vor allem die Kosten. Für kleine und mittlere Unternehmen wird diese Entwicklung zur Kostenfalle. Die Erfüllung von GxP-Anforderungen zählt nicht zu den Kernkompetenzen der betroffenen Unternehmen, verständlicherweise versuchen sie daher, die damit verbundenen […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Managed Validation Services, Softwarevalidierung
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.