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Kategorie: GxP Compliance / CSV

Neues DHC Kurz-Tutorial: Qualifizierung der IT Infrastruktur

In unserer DHC Kurz-Tutorial Reihe ist ein neues Video unserer Validierungs-Expertin, Valentina Tibesh, zum Thema „Qualifizierung der IT Infrastruktur“ erschienen.

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Thema: GxP Compliance / CSV

Life Sciences Alliance für SAP – Das Beste für den Mittelstand

Die All for One Group und die DHC Consulting Group haben ihr SAP Life Sciences Leistungsportfolio gebündelt und bieten Pharma- sowie Medizintechnik-Unternehmen in Form einer neu gegründeten Allianz eine abgestimmte Vorgehensweise für die Implementierung, System-Conversion und Validierung von SAP S/4HANA Systemen.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences, SAP Qualitätsmanagement Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP Life Sciences, SAP Life Sciences Alliance, SAP S/4HANA, SAP Validierung

Inspection Readiness – wo stehen wir denn eigentlich?

Mit unseren Inspection Readiness Analysen decken wir potenzielle Schwachstellen auf, geben Empfehlungen zum Schließen dieser Gaps und Sie erhalten ein objektives Feedback zu Ihrem Grad der Compliance.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Auditmanagement

Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

In dieser Veranstaltung erläutern wir Ihnen, wie sich die Validierung computergestützter Systeme in Zukunft verändern wird. Vorgestellt werden innovative Validierungs-Services, wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services». usätzlich präsentieren wir Ihnen die neue vorvalidierte, cloudbasierte Validation Platform for Life Sciences „VxP“ zur GxP-konformen Digitalisierung der Validierungsprozesse und -dokumentation.

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Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, Managed Validation Services, S/4HANA Validierung

Mehr Pharmakovigilanz durch EU-weite Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

Zur fristgerechten Umsetzung der Initiative zur EU-weiten Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) unterstützt Sie die DHC mit ihrer 20-Jährigen Branchenerfahrung und setzt auf das neue Produkt S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM). der SAP.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation

Validierung von als Medizinprodukt klassifizierter Software

Zur Verbesserung von Sicherheit und Gesundheit wurde im April 2017 in Europa eine neue Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) verabschiedet. Leider ist es trotz allem nicht trivial herauszufinden, ob eine bestimmte App ein Medizinprodukt ist oder nicht.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation
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Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.