Blog

DHC Blog

Kategorie: GxP Compliance / CSV

Inspektionen zur Datenintegrität

Melden Sie sich jetzt zu unserem Round Table an und freuen Sie sich auf Dr. Wolfgang Schumacher, der uns aus der Perspektive eines Auditors berichten wird, welche Erfahrungen er bei Inspektionen zur Datenintegrität sammeln konnte. Diskutieren Sie mit uns, wie Sie sich optimal auf eine Inspektion vorbereiten können.

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Auditmanagement, Datenintegrität

Life Sciences Alliance für SAP – Das Beste für den Mittelstand

Die All for One Group und die DHC Consulting Group haben ihr SAP Life Sciences Leistungsportfolio gebündelt und bieten Pharma- sowie Medizintechnik-Unternehmen in Form einer neu gegründeten Allianz eine abgestimmte Vorgehensweise für die Implementierung, System-Conversion und Validierung von SAP S/4HANA Systemen.

Mehr erfahren
Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences, SAP Qualitätsmanagement Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP Life Sciences, SAP Life Sciences Alliance, SAP S/4HANA, SAP Validierung

Inspection Readiness – wo stehen wir denn eigentlich?

Mit unseren Inspection Readiness Analysen decken wir potenzielle Schwachstellen auf, geben Empfehlungen zum Schließen dieser Gaps und Sie erhalten ein objektives Feedback zu Ihrem Grad der Compliance.

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Auditmanagement, GxP Compliance

Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

In dieser Veranstaltung erläutern wir Ihnen, wie sich die Validierung computergestützter Systeme in Zukunft verändern wird. Vorgestellt werden innovative Validierungs-Services, wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services». usätzlich präsentieren wir Ihnen die neue vorvalidierte, cloudbasierte Validation Platform for Life Sciences „VxP“ zur GxP-konformen Digitalisierung der Validierungsprozesse und -dokumentation.

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, Computervalidierung, Managed Validation Services, S/4HANA Validierung, Validierung computergestützter Systeme

Neues YouTube Video zu SAP’S IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Die neuen, in der EU gültigen ISO-Normen zur Identifikation von Arzneimitteln (Identification of Medicinal Products, IDMP) sollen die Patientensicherheit gewährleisten. Nach den europäischen IDMP-Vorschriften müssen Zulassungsinhaber von Arzneimitteln einen bestimmten Satz strukturierter Daten (IDMP bzw. für die EU dann SPOR-kompatible Daten) über ihre Produkte an die Regulierungsbehörden übermitteln. Dazu gehören u.a. Informationen zur Verwendung, Anwendung […]

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: IDMP
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.