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Kategorie: GxP Compliance / CSV

GAMP 5 Guide 2nd Edition veröffentlicht

Da sich seit dem Veröffentlichungsdatum des GAMP 5 Branchenthemen und insbesondere Technologien weiterentwickelt haben, bedurfte es einer Aktualisierung des Leifadens unter Beibehaltung der Grundsätze und des Rahmenwerks der ersten Ausgabe. Diese ist nun mit der Veröffentlichung des “ISPE GAMP 5 2nd Edition” Anfang August erfolgt.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, GAMP 5, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Erfolgreiche SAP Validierung bei Anbieter von Arzneimitteln für Nerven-Erkrankungen

Die erfolgreiche Umsetzung dieses Projekts ist wieder Mal ein Beweis für die gute Zusammenarbeit der All for One- und DHC-Group in der Life Sciences Alliance (LSA), die SAP- und Branchen-Know-how bündelt. Mit VITAL hat die LSA ein Vorgehensmodell entwickelt, das die Validierung in die SAP-Beratung integriert; von der Implementierung bis zum Betrieb des Systems. Ergänzt wird das Angebot durch auf das Modell abgestimmte Produkte, wie u.a. dem IT Compliance Framework, mit dem SAP ERP-Systeme in kürzester Zeit validiert werden können.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, SAP Validierung, Softwarevalidierung

Neues DHC Kurz-Tutorial: Qualifizierung der IT Infrastruktur

In unserer DHC Kurz-Tutorial Reihe ist ein neues Video unserer Validierungs-Expertin, Valentina Tibesh, zum Thema „Qualifizierung der IT Infrastruktur“ erschienen.

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Thema: GxP Compliance / CSV

Life Sciences Alliance für SAP – Das Beste für den Mittelstand

Die All for One Group und die DHC Consulting Group haben ihr SAP Life Sciences Leistungsportfolio gebündelt und bieten Pharma- sowie Medizintechnik-Unternehmen in Form einer neu gegründeten Allianz eine abgestimmte Vorgehensweise für die Implementierung, System-Conversion und Validierung von SAP S/4HANA Systemen.

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Thema: DHC Unternehmen, GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences, SAP Qualitätsmanagement Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP Life Sciences, SAP Life Sciences Alliance, SAP S/4HANA, SAP Validierung

Inspection Readiness – wo stehen wir denn eigentlich?

Mit unseren Inspection Readiness Analysen decken wir potenzielle Schwachstellen auf, geben Empfehlungen zum Schließen dieser Gaps und Sie erhalten ein objektives Feedback zu Ihrem Grad der Compliance.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Auditmanagement
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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.