Identification of Medicinal Products (IDMP) mit SAP

Die EU verlangt von den MAHs (marketing authorization holders), zukünftig eine Vielzahl von strukturierten Daten bei den Behörden einzureichen. Ein Bereich ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt.

Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mit einem besonderen Fokus auf deren Zusammensetzung und ihre Pharmakovigilanz.
Für die Umsetzung dieser IDMP Initiative konsolidiert die EU fünf ISO-Normen. Die IDMP Initiative muss zwingend bis zum Ablauf der Frist von den betroffenen Pharmaunternehmen umgesetzt sein.

Weltweit werden weitere Behörden folgen, die ähnliche Daten gemeldet haben wollen. Die Pharmaunternehmen stehen vor der Herausforderung effizient die wachsende Anzahl von strukturierten Daten zu managen, aber auch diese gewinnbringend für die Optimierung von Prozessen im Unternehmen zu nutzen (Stichwort: Big Data).

Der SAP Partner Gramont hat mit der SAP Cloud Application Polaris eine Software entwickelt, die sehr flexibel diese Daten konsolidieren, aufbereiten und elektronisch an die Behörden übermitteln kann – und dies komplett integriert in ihre SAP Landschaft mit demselben Fiori Look and Feel.

Consulting

Scoping
Im Scoping bewerten wir gemeinsam die Auswirkungen der Implementierung der SAP IDMP App Polaris auf verschiedene Geschäftsbereiche und Prozesse in Ihrem Unternehmen. Die Bewertung der damit verbundenen Kosten und Risiken ist unsere wichtigste Aufgabe, um Sie bei der Festlegung Ihrer Prioritätskriterien und der Abschätzung des erforderlichen Zeit- und Arbeitsaufwands zu unterstützen.
Unsere SAP IDMP Experten beschreiben auf Basis Ihrer Anforderungen mögliche Lösungsalternativen und untersuchen diese auf funktionale Lücken bzw. bestimmen den Grad der Abdeckung in der SAP IDMP App Polaris. Dies führt zur Ermittlung des optimalen funktionalen Umfangs des IDMP Modules.

Proof of Concept (PoC)
Im PoC demonstrieren wir die funktionalen Fähigkeiten der SAP IDMP App Polaris und wie diese Ihre täglichen „Business Needs“ erfüllen können. Wir ermitteln gemeinsam die technischen Anforderungen, möglichen Kosten und die damit verbundenen Risiken der verschiedenen Szenarien. Unter Berücksichtigung Ihrer Prioritäten und basierend auf unserem SAP IDMP Know-how erhalten Sie eine Liste mit möglichen Empfehlungen. Im Ergebnis können wir einen vorläufigen Zeitplan für die Umsetzung des IDMP-Konzepts in SAP entwickeln.

Implementation

Als SAP IDMP Spezialist unterstützten wir Sie bei der Implementierung der SAP IDMP App Polaris. Wir übernehmen alle Aufgaben wie Konzeption, Customizing, Testung und Produktivsetzung für Sie.

In diesem Zusammenhang bieten wir folgende Dienstleistungen an:

Entwurf und Aufbau des IDMP Datenmodells in der SAP App Polaris
Realisierung von Workflows für die Datenaufbereitung
Implementierung von Regeln für die Datenkonsolidierung
Aufbau von Controlled Vocabularies
Erstellung von Reports
Einrichtung der Schnittstelle zu SAP S/4HANA
Programmierung von Schnittstellen zu Systemen wie CTMS, RIMS, etc.
Umsetzung der IDMP Datenübermittlung an die Behörden (FDA, EMA, etc.)
Softwarevalidierung des Systems

Services & Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres IDMP-Prozesses im SAP unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle sowie nachhaltige Unterstützung.

Dr. Christian Meyer, Director Operations, Olympus Surgical Technologies Europe

„Im Vergleich zu diversen anderen SAP Systemstarts muss ich ehrlich sagen, dass ich bisher keinen so reibungslosen Start erlebt habe. Dies ist eine fantastische Teamleistung! In den vergangenen Tagen habe ich viel mit den Anwendern in meinen Bereichen gesprochen und sehr positive Rückmeldungen zu unserem neuen SAP-System erhalten. Die Kollegen sind sehr motiviert, endlich mit dem neuen System arbeiten zu können.“

Rolf Ostmann, Verwaltungsrat, Helvetia Packaging AG

„Als Fertigungsunternehmen in der Verpackungsindustrie hat Helvetia Packaging mit Hilfe der DHC in weniger als 6 Monaten SAP erfolgreich eingeführt. Die große Erfahrung und das vorgeschlagene SAP ERP Lösungsdesign von DHC haben uns überzeugt. Die Berater der DHC und Conactive waren die Einzigen, die unsere Anforderungen an das zukünftige ERP-System und insbesondere an die Funktionen im Bereich der Produktion und Distributionslogistik sofort verstanden und umgesetzt haben.“

Silke Huster, Projektleiterin und Director SCM, Rottendorf Pharma GmbH

„Der Abschluss des SAP Releasewechsels Ende Juni 2015 ist ein weiterer Meilenstein in der seit vielen Jahren bestehenden erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen Rottendorf Pharma und der DHC.“

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für IDMP mit SAP!

Über 25-jährige Expertise in der Implementierung und Validierung von SAP in der Life Sciences
Umfangreiche Projekterfahrungen aus einer Vielzahl von SAP ERP Implementierungen und damit tiefes Know-how der Stammdaten
Fundiertes Pharma-Know-how in SAP
Berücksichtigung prozessorientierter und agiler Einführungsmethoden (BPMN 2.0, SCRUM, Design Thinking)

Ansprechpartner Deutschland

Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager, DHC Deutschland

Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com