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DeutschMedizintechnik
Medizintechnik – DHC Beratungslösungen
Die Medizintechnik entwickelt und fertigt Produkte, Geräte und Verfahren zur Prävention, Diagnose und Therapie von Krankheiten. Im Gegensatz zu pharmazeutischen Präparaten wirken Medizinprodukte vor allem physikalisch auf den Menschen. Das Portfolio ist extrem breit gefächert und erstreckt sich von Implantaten bis zu hochkomplexen Diagnosegeräten, wie z.B. Röntgenapparaten. Es fallen aber auch Verbandsmaterialien und Produkte zur Verabreichung von Medikamenten, wie z.B. Infusionen in diese Kategorie. Die wesentlichen Unterschiede gegenüber der Pharmaindustrie liegen aus IT-Sicht in den Produktionsverfahren, im Qualitätsmanagement, in der Regulierung und in den Service-Prozessen. Der enorme Preisdruck auf die Produkte und Dienstleistungen der Branche – bei steigenden Rohstoffpreisen und zunehmenden regulatorischen Anforderungen – erfordern entsprechend kostenintensive Qualitätssicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten.
Dies stellt die Unternehmen der Medizintechnik vor große Herausforderungen und bedeutet für viele Firmen zusätzlichen Handlungsbedarf mit entsprechenden Kosten.
Geeignete Maßnahmen zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich Effizienz und Kosten sowie Qualitäts- und Compliance Management Strategien sind gefordert, um sich jetzt für die zukünftigen Herausforderungen zu rüsten.
Wir haben ein tiefes Branchen- und Prozess-Know-how aufgebaut und beraten entlang des gesamten Produktlebenszyklus:
DHC BERATUNGSLÖSUNGEN UND SERVICES FÜR DIE MEDIZINTECHNIK
Als Spezialist für „Best in Class“ Prozesse in der Medizintechnik beraten wir Sie neben unseren Kernkompetenzen u.a. in den folgenden Themen:
für:
- Supply Chain Management
- Sales
- Manufacturing
- Procurement
- Warehouse Management
- Quality Management
- Plant Maintenance
- Finance
- Human Resources
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen für eine schnelle, sichere und den Regularien entsprechende Einführung von z.B. SAP S/4 HANA.
für die Prozesse:
- Stammdaten (z.B. Materialstamm, Prüfmerkmale, Prüfmethoden, Stichprobenverfahren)
- Qualitätsplanung (APQP, FMEA, Produktionslenkungsplan, Prüfpläne, Standardpläne, Materialspezifikationen)
- Qualitätsprüfung (Prüflosabwicklung inkl. Dynamisierung, Wareneingangskontrolle, Inprozesskontrolle, Freigabeprüfungen, Lieferantenzeugnisse, QM im Vertrieb)
- Qualitätskosten
- Produktfreigabe
- Analysenzertifikate
- Lieferantenqualifizierung
- Prüfmittelverwaltung
- Qualitätsauswertungen
- Auditmanagement
- Stabilitätsstudien
- Statistische Prozesslenkung
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema CAQ mit SAP QM.
für:
- Kundenreklamationen
- Externe und interne Problemmeldungen
- Lieferantenreklamationen
- Audit Findings
- Maßnahmenmanagement
- GxP-konforme Dokumentation der Abweichungen mit den ergriffenen Maßnahmen
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Reklamationsmanagement/8D-Report, SAP Quality Issue Management (QIM) und SAP Quality Ressolution.
- ERP-Systeme
- SAP (S/4HANA, ECC, Business One)
- Oracle Applications
- Microsoft (Navision, D365)
- Cloud-basierte Systeme
- Cloud Infrastruktur Dienstleister
- Amazon Web Services
- Microsoft Azure Cloud
- Manufacturing Execution Systems (MES)
- SAP Digital Manufacturing Cloud
- Microsoft Office Anwendungen mit Excel
- Dokumentenmanagementsysteme (eDMS)
- EMC Documentum inkl. spezieller Oberflächen mit QUMAS, DocCompliance, First Doc, McLaren, C6
- Saperion
- ELO, etc.
- CAQ Systeme
- SAP QM
- Böhme & Weihs
- CAQ
- Babtec
- IBS
- IQS
- Application Life Cycle / IT Service Management Systeme (ITSM)
- SAP Solution Manager
- ServiceNow
- HQ Quality Center
- BMC Remedy Action Request System
- Frontrange ITSM, etc.
- Siemens Polarion
- Software-Eigenentwicklungen
- Facility Management-Systeme
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Softwarevalidierung/Computer System Validierung (CSV)
DHC unterstützt u.a. bei der:
- Konzeption der Digitalen Validierungsstrategie
- Automatisierung und Digitalisierung der Validierungsprozesse
- Zentrale Verwaltung der Validierungsdokumentation
- Automatisiertes Testen
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zu den Themen Digital Validation Scorecard, VxP | Validation Platform.
- Übernahme von Change Prozessen
- Aufrechterhaltung des validen Zustands
- Anpassung der Validierungsdokumentation
Hier finden Sie unsere Beratungsleistungen zum Thema Managed Validation Services.
DHC REFERENZEN
Erfahren Sie mehr zu den DHC Beratungsthemen für die Medizintechnik!
WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN
Jede Branche hat ihre Besonderheiten und spezifischen Anforderungen, wie z.B. spezielle wirtschaftliche, rechtliche und politische Rahmenbedingungen, besondere Anforderungen an die Qualität und Sicherheit, etc.
Deshalb bieten wir rund um unsere Kernthemen:
eigene branchenspezifische Beratungs-Lösungen und Services für die Medizintechnik. Grundlage hierfür ist unser breites Prozess-Know-how, verbunden mit einer langjährigen Erfahrung in der jeweiligen Branche. Damit sichern wir Ihnen einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil.
Geschäftsführer & Industry Unit Manager, DHC Deutschland
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com
CEO sowie Director Sales & Marketing, DHC Schweiz
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch
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