Compliance ist nicht die interne Polizei mit Klemmbrett und finsterem Blick. Compliance ist das Immunsystem eines Unternehmens. Und in der Life-Science-Welt ist das keine hübsche Metapher, sondern ziemlich wortwörtlich lebenswichtig. Wen wir in Compliance wirklich suchen Spoiler: nicht die Menschen, die gerne rote Stifte schwingen. Wir suchen Persönlichkeiten, die mit analytischem Blick sehen, was andere […]
Viele Softwareunternehmen entwickeln innovative Cloud- und SaaS-Lösungen – und erkennen zunehmend das enorme Potenzial der Pharma-, MedTech- und Biotech-Branche. Doch wer in diesen regulierten Märkten erfolgreich sein will, muss mehr tun, als nur gute Technologie liefern: Er muss Compliance und regulatorische Anforderungen (GxP) verstehen und umsetzen.
In unserer Websession „Fit für den GxP Markt: Best Practices für SaaS-Provider“ haben wir gezeigt: Mit der richtigen Vorbereitung wird aus einer verschlossenen Tür eine neue Marktchance.
Die DHC hat auf Basis zahlreicher Projekte in regulierten Branchen ein bewährtes Vorgehensmodell entwickelt, um Unternehmen bei der Einrichtung, Bewertung und Validierung von Audit Trails zu unterstützen. Erfahren Sie mehr dazu!
Am 6. November 2025 öffnete die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH in Saarbrücken ihre Türen zum ersten DHC Life Sciences Day unter dem Motto „Compliance by Design – SAP Innovation trifft Regulatorik“. Die Veranstaltung brachte führende Vertreter:innen aus Pharma- und MedTech-Unternehmen zusammen, um aktuelle Entwicklungen an der Schnittstelle von SAP-Technologie, GxP-Compliance und Digitalisierung zu […]
Wenn Künstliche Intelligenz (KI) regulatorische Aufgaben übernehmen kann, zur GxP- und IT-Compliance beiträgt und zunehmend auch in Medizinprodukten Einzug hält, stellen sich zwangsläufig die Fragen: Wie kann KI selbst validiert werden? Wie lässt sich IT-Compliance von KI-Anwendungen herstellen und nachweisen?
Validierung von SAP S/4HANA nach GAMP 5 – Digitalisierung trifft Compliance Die Digitalisierung verändert nachhaltig die Art und Weise, wie Unternehmen ihre IT-Systeme planen, implementieren und betreiben. Für regulierte Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Life Sciences bedeutet das: neue Chancen, aber auch neue Herausforderungen. Besonders bei Themen wie GxP-Compliance, und Softwarevalidierung müssen Unternehmen Wege finden, […]
Die Cloud verändert die Art und Weise, wie Unternehmen IT-Systeme nutzen und betreiben und stellt regulierte Unternehmen aus der Pharma- und Medizintechnikbranche vor neue Herausforderungen. Insbesondere im Hinblick auf GxP-Compliance, Datensicherheit und Validierung müssen Unternehmen Wege finden, die digitale Transformation mit den strengen regulatorischen Anforderungen in Einklang zu bringen. Genau dieses Spannungsfeld beleuchtete das DHC-Webinar […]
Effizienz, Sicherheit und digitale Validierung Wird SAP Cloud ALM in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder Medizintechnik eingesetzt, empfiehlt es sich, die Funktionen des Systems gezielt nach ihrer Bedeutung für kritische Geschäftsprozesse zu bewerten. Dank der offenen Integration und der API-first-Architektur von SAP Cloud ALM lassen sich Implementierung und Validierung von Computersystemen effizient […]
Viele Unternehmen kämpfen bei ihren traditionell gewachsenen ERP-Landschaften mit zu viel Custom Code, schlechter Dokumentation und schwer wartbaren Integrationen. Die Folge: hohen Upgrade-Kosten, Innovationsstau und steigende Betriebskosten. Mit der Clean Core Extensibility Strategie für SAP S/4HANA Cloud zeigt SAP einen klaren Weg auf, wie Unternehmen diese Hürden überwinden und ihre Systeme zukunftssicher gestalten können. Das […]
SAPs Cloud-Strategie mit neuen SAP-Lösungen, wie z. B. SAP Cloud ERP, Digital Manufacturing, etc. bringen neue Betriebsmodelle und häufige Release-Zyklen. Klassische Validierungsansätze mit statischer Dokumentation stoßen hier an Grenzen. Die SAP-Initiative zur End-2-End Digital Validation Platform soll Unternehmen hier unterstützen und für eine automatisierte und integrierte Validierung sorgen. Was ist die End-2-End Digital Validation Platform? […]
Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
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