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DHC Blog

Inspection Readiness – wo stehen wir denn eigentlich?

Mit unseren Inspection Readiness Analysen decken wir potenzielle Schwachstellen auf, geben Empfehlungen zum Schließen dieser Gaps und Sie erhalten ein objektives Feedback zu Ihrem Grad der Compliance.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Auditmanagement

Kostenfreie Webkonferenz „Neue Services und Tools für die Validierung von Computersystemen“

In dieser Veranstaltung erläutern wir Ihnen, wie sich die Validierung computergestützter Systeme in Zukunft verändern wird. Vorgestellt werden innovative Validierungs-Services, wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services». usätzlich präsentieren wir Ihnen die neue vorvalidierte, cloudbasierte Validation Platform for Life Sciences „VxP“ zur GxP-konformen Digitalisierung der Validierungsprozesse und -dokumentation.

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Thema: GxP Compliance / CSV, Veranstaltungshinweise Tags: Computersystemvalidierung, Managed Validation Services, S/4HANA Validierung

Corona: Business Continuity bei der DHC

Aktuell stehen Sie und Ihr Unternehmen vor täglich neuen Herausforderungen und Aufgaben im Zusammenhang mit dem Coronavirus (Covid-19). Als Ihr Dienstleister und Geschäftspartner möchten wir Sie in dieser Zeit bestmöglich und verantwortungsvoll unterstützen.

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Thema: DHC Unternehmen

Mehr Pharmakovigilanz durch EU-weite Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

Zur fristgerechten Umsetzung der Initiative zur EU-weiten Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) unterstützt Sie die DHC mit ihrer 20-Jährigen Branchenerfahrung und setzt auf das neue Produkt S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM). der SAP.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation

Validierung von als Medizinprodukt klassifizierter Software

Zur Verbesserung von Sicherheit und Gesundheit wurde im April 2017 in Europa eine neue Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) verabschiedet. Leider ist es trotz allem nicht trivial herauszufinden, ob eine bestimmte App ein Medizinprodukt ist oder nicht.

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Medical Device Regulation

DSAG-Umfrage: Prozesse zum Abweichungsmanagement / SAP QIM

Die DSAG Arbeitsgruppe „Qualitätsmeldungen (Q-Meldungen)“  möchte eine Umfrage zur Zukunft von SAP QIM machen und gemeinsam mit SAP möglichst schnell eine Klärung herbeiführen.

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Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: SAP QIM, SAP QM

Neuer Verwaltungsrat bei der DHC AG in der Schweiz

Die Nachfolge als neuer Verwaltungsratspräsident hat Dr. Rudi Herterich, Gründer und Hauptaktionär der DHC,  angetreten. Mit Dr. Wolfgang Schumacher als weiterem Verwaltungsratsmitglied gewinnt die DHC AG einen ausgewiesenen Experten für GxP-Compliance und intimen Kenner des Life Science Marktes.

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Thema: DHC Unternehmen
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.