Warum bezahlen Unternehmen in den Life Sciences immer noch nach Aufwand für eine Computersystemvalidierung? Liegt es daran, dass man glaubt, Zeitdruck könne die Qualität gefährden? Value Based Validation stellt eine einfache, aber grundlegende Frage: Was ist das Ergebnis wert – und nicht: wie lange hat jemand daran gearbeitet?
Mit einem strukturierten Outsourcing-Modell wie DHC Validation as a Service (VaaS) lassen sich die Herausforderungen des neuen Annex 11 effizient adressieren.
Wir stehen an einem Punkt, an dem Validierung neu gedacht werden muss. Nicht als Dokumentenprozess, sondern als stabiler, datengetriebener und automatisierter Mechanismus, der Innovation ermöglicht, statt sie zu verhindern.
Erfahren Sie in den DHC HR Insights, wie Unternehmen der Life-Science-Branche die richtigen Compliance-Talente gewinnen – Menschen, die Sicherheit schaffen, Innovation ermöglichen und echte Verantwortung leben. Jetzt mehr erfahren.
Viele Softwareunternehmen entwickeln innovative Cloud- und SaaS-Lösungen – und erkennen zunehmend das enorme Potenzial der Pharma-, MedTech- und Biotech-Branche. Doch wer in diesen regulierten Märkten erfolgreich sein will, muss mehr tun, als nur gute Technologie liefern: Er muss Compliance und regulatorische Anforderungen (GxP) verstehen und umsetzen.
Die DHC hat auf Basis zahlreicher Projekte in regulierten Branchen ein bewährtes Vorgehensmodell entwickelt, um Unternehmen bei der Einrichtung, Bewertung und Validierung von Audit Trails zu unterstützen. Erfahren Sie mehr dazu!
Am 6. November 2025 öffnete die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH in Saarbrücken ihre Türen zum ersten DHC Life Sciences Day unter dem Motto „Compliance by Design – SAP Innovation trifft Regulatorik“. Die Veranstaltung brachte führende Vertreter:innen aus Pharma- und MedTech-Unternehmen zusammen, um aktuelle Entwicklungen an der Schnittstelle von SAP-Technologie, GxP-Compliance und Digitalisierung zu […]
Wenn Künstliche Intelligenz (KI) regulatorische Aufgaben übernehmen kann, zur GxP- und IT-Compliance beiträgt und zunehmend auch in Medizinprodukten Einzug hält, stellen sich zwangsläufig die Fragen: Wie kann KI selbst validiert werden? Wie lässt sich IT-Compliance von KI-Anwendungen herstellen und nachweisen?
Validierung von SAP S/4HANA nach GAMP 5 – Digitalisierung trifft Compliance Die Digitalisierung verändert nachhaltig die Art und Weise, wie Unternehmen ihre IT-Systeme planen, implementieren und betreiben. Für regulierte Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Life Sciences bedeutet das: neue Chancen, aber auch neue Herausforderungen. Besonders bei Themen wie GxP-Compliance, und Softwarevalidierung müssen Unternehmen Wege finden, […]
Die Cloud verändert die Art und Weise, wie Unternehmen IT-Systeme nutzen und betreiben und stellt regulierte Unternehmen aus der Pharma- und Medizintechnikbranche vor neue Herausforderungen. Insbesondere im Hinblick auf GxP-Compliance, Datensicherheit und Validierung müssen Unternehmen Wege finden, die digitale Transformation mit den strengen regulatorischen Anforderungen in Einklang zu bringen. Genau dieses Spannungsfeld beleuchtete das DHC-Webinar […]
Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
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