Validierung von SAP S/4HANA nach GAMP 5 – Digitalisierung trifft Compliance
Validierung von SAP S/4HANA nach GAMP 5 – Digitalisierung trifft Compliance Die Digitalisierung verändert nachhaltig die Art und Weise, wie Unternehmen ihre IT-Systeme planen, implementieren und betreiben. Für regulierte Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Life Sciences bedeutet das: neue Chancen, aber auch neue Herausforderungen. Besonders bei Themen wie GxP-Compliance, und Softwarevalidierung müssen Unternehmen Wege finden, […]
Validierung von SAP Public Cloud Lösungen am Beispiel von SAP Digital Manufacturing
Die Cloud verändert die Art und Weise, wie Unternehmen IT-Systeme nutzen und betreiben und stellt regulierte Unternehmen aus der Pharma- und Medizintechnikbranche vor neue Herausforderungen. Insbesondere im Hinblick auf GxP-Compliance, Datensicherheit und Validierung müssen Unternehmen Wege finden, die digitale Transformation mit den strengen regulatorischen Anforderungen in Einklang zu bringen. Genau dieses Spannungsfeld beleuchtete das DHC-Webinar […]
SAP Whitepaper: SAP Cloud ALM in regulierten Branchen
Effizienz, Sicherheit und digitale Validierung Wird SAP Cloud ALM in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder Medizintechnik eingesetzt, empfiehlt es sich, die Funktionen des Systems gezielt nach ihrer Bedeutung für kritische Geschäftsprozesse zu bewerten. Dank der offenen Integration und der API-first-Architektur von SAP Cloud ALM lassen sich Implementierung und Validierung von Computersystemen effizient […]
Neue SAP-Publikation: Clean Core Extensibility for SAP S/4HANA Cloud
Viele Unternehmen kämpfen bei ihren traditionell gewachsenen ERP-Landschaften mit zu viel Custom Code, schlechter Dokumentation und schwer wartbaren Integrationen. Die Folge: hohen Upgrade-Kosten, Innovationsstau und steigende Betriebskosten. Mit der Clean Core Extensibility Strategie für SAP S/4HANA Cloud zeigt SAP einen klaren Weg auf, wie Unternehmen diese Hürden überwinden und ihre Systeme zukunftssicher gestalten können. Das […]
Roadshow – Die End-2-End Digital Validation Platform live erleben
SAPs Cloud-Strategie mit neuen SAP-Lösungen, wie z. B. SAP Cloud ERP, Digital Manufacturing, etc. bringen neue Betriebsmodelle und häufige Release-Zyklen. Klassische Validierungsansätze mit statischer Dokumentation stoßen hier an Grenzen. Die SAP-Initiative zur End-2-End Digital Validation Platform soll Unternehmen hier unterstützen und für eine automatisierte und integrierte Validierung sorgen. Was ist die End-2-End Digital Validation Platform? […]
Polaris bei Klosterfrau: Wie SAP-Technologie die IDMP-Compliance transformiert
Einblicke aus der SAP Expert Series for Life Sciences mit Klosterfrau, das als erstes weltweit die Polaris-Lösung zur IDMP-konformen Produktdatenverwaltung als Cloud Anwendung einführt.
Rückblick: DHC GxPert Talk zu Annex 11 & Annex 22 – Regulatorik trifft Realität
Entwürfe der EU GMP Guidelines Annex 11 und Annex 22 (AI) sowie deren Konsequenzen für GxP-Compliance, Validierung und IT-Sicherheit.
Neu im SAP Store: DHC Smart Validation Accelerator jetzt verfügbar
Life Sciences goes smart – mit automatisierter Validierung für SAP-Cloud-Systeme Die digitale Transformation in der regulierten Industrie schreitet voran – und mit ihr steigen die Anforderungen an eine effiziente, auditfähige und skalierbare Validierung. Die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH setzt genau hier an: Mit dem DHC Smart Validation Accelerator, der jetzt offiziell im SAP® […]
Drafts veröffentlicht: Annex 11 & neuer Annex 22 – Was Unternehmen jetzt wissen und tun müssen
Am 7. Juli 2025 hat die Europäische Kommission gemeinsam mit der PIC/S die lange erwarteten Entwürfe zur Überarbeitung des Annex 11 „Computerised Systems“ sowie den vollständig neuen Annex 22 „Artificial Intelligence“ veröffentlicht. Parallel wurde auch Kapitel 4 „Dokumentation“ des EU-GMP-Leitfadens überarbeitet. Diese Richtlinien sind zentrale Bestandteile des GMP-Regelwerks für computergestützte Systeme und KI-Anwendungen in der […]
GxP-Compliance mit der End-to-End Digital Validation Platform (DVP)
Erfahren Sie mehr zur „End-to-End Digital Validation Platform“, einer gemeinsamen Initiative von SAP und den Partnern DHC, Tricentis und P36.
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