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KI-Systeme validieren nach GAMP® im GxP-Umfeld
8. Mai 2026, 10:00 - 10:30 Uhr
KI-Systeme validieren nach GAMP® im GxP-Umfeld
Künstliche Intelligenz hält Einzug in Pharma- und Medizintechnikunternehmen – von Qualitätsprozessen über Produktion bis hin zu datengetriebenen Entscheidungen. Gleichzeitig wächst die Unsicherheit:
- Wie lassen sich KI-Systeme regulatorisch sicher einordnen?
- Wie kann eine GxP-konforme Validierungsstrategie für KI aussehen?
- Wie geht man mit probabilistischen, „lernenden“ Systemen im laufenden Betrieb um?
Im Mittelpunkt der Websession steht ein kompaktes Experteninterview zur Validierung von KI-Systemen im GxP-Umfeld. Wir beleuchten praxisnah, wie sich KI in bestehende GAMP®-/CSV-Ansätze integrieren lässt, welche Rollen Governance und Datenmanagement spielen und wie der ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligence dabei als Orientierungsrahmen genutzt werden kann, ohne zum Selbstzweck zu werden.
Dabei begleiten wir Sie live durch das Interview, setzen Schwerpunkte und greifen Fragen auf.
INHALT DES WEBINARS
-
Regulatorische Einordnung von KI im GxP-Umfeld
- Bedeutung und Anwendung des ISPE GAMP® AI Guide als Orientierung für validierungspflichtige KI-Systeme
- Lebenszyklus von KI-Lösungen in regulierten Umgebungen – von Use Case und Risikoanalyse über Validierung bis zu Monitoring, Datendrift und Bias-Management
- Governance, Rollen und Verantwortlichkeiten für KI, inklusive AI Literacy, Change Management und Prinzipien vertrauenswürdiger KI
- Umgang mit Daten- und Lieferantenmanagement für KI-Lösungen sowie Definition geeigneter Guardrails für einen sicheren Betrieb
TERMIN
Freitag, 08. Mai 2026, 10:00-10:30 Uhr
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ZIELGRUPPE
Dieses Webinar richtet sich an:
- Fach- und Führungskräfte aus Pharma- und Medizintechnikunternehmen
- Verantwortliche für Qualitätsmanagement, IT und Compliance
- CSV- und IT-Compliance-Spezialist:innen
- Projektverantwortliche für KI-, Data-Science- und Digitalisierungsinitiativen
- Organisationen, die KI-Lösungen im GxP-Umfeld einführen, bewerten oder betreiben
IHR NUTZEN
Nach dem Webinar wissen Sie:
- Wie Sie KI-Anwendungen im GxP-Umfeld regulatorisch einordnen und in GAMP®-/CSV-Ansätze integrieren können
- Wie ein lebenszyklusorientiertes Validierungsvorgehen für KI-Systeme aussehen kann
- Welche Governance-Strukturen, Rollen und Kompetenzen Sie für den sicheren Einsatz von KI benötigen
-
Wie Sie Daten-, Lieferanten- und Modellmanagement als Kernbausteine Ihrer KI-Validierung etablieren
Teilnahme und Anmeldung
Diese Websession ist ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.
Jetzt kostenlos anmelden:
https://attendee.gotowebinar.com/register/3817040832715648094
