18. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

02. - 03. Dezember 2025
Dorint Kongresshotel, D-Mannheim
Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA

DHC bei der 18. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz

DHC als Aussteller bei der 18. GAMP 5 Konferenz und den Postkonferenzen

Besuchen Sie uns in der Fachausstellung zur 18. GAMP 5 Konferenz und informieren Sie sich über unsere Beratungsangebote zu den Themen:

  • GXP/IT Compliance
  • Validierung computergestützter Systeme
  • Toolgestützte Validierung: Smart Validation Accelerator/E2E Digital Validation Platform
  • Cloud Validierung
  • (Managed) Validation Services
  • IT Infrastruktur Validierung

1:1 Termin - Karsten Schulz

 

Karsten Schulz, Director Sales, Marketing & Business Development  freut sich auf Sie.
Vereinbaren Sie gerne einen 1:1 Termin

 

Programm

GAMP® 5 stützt sich recht stark auf dem Anhang 11 (Annex 11) des EG-Leitfadens ab. Dieser, zuletzt im Jahr 2011 aktualisierte, Anhang wird nunmehr erneut überarbeitet, um viele technische Neuerungen und Verfahrensweisen zu berücksichtigen. Bereits im letzten Jahr hatten wir dazu in dieser Konferenz einen Ausblick gegeben. Da der Entwurf des aktualisierte Annex 11 in diesem Jahr erscheint, haben wir die Konferenz unter das Motto „GAMP® 5 trifft Annex 11“ gestellt und beleuchten den Entwurf des aktualisierten Anhang in seinen Aussagen und aus Sicht der Technologie und der Compliance. Die Konferenz versteht sich auch als Diskussionsforum, weshalb nach jedem Vortrag Zeit zur Verfügung steht, um über die Inhalte des Vortrags zu diskutieren.

Schwerpunktthemen

GAMP 5 trifft Annex 11

  • Der Annex 11 Entwurf
  • Technologie
  • Compliance

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung computergestützter Systeme die GAMP®5-Anforderungen in ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen. Angesprochen wurden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen.

Weitere Infos, Agenda und Anmeldung unter:
https://www.dhc-consulting.com/wp-content/uploads/0202/09/18-Offizielle-GAMP-5-Konferenz-2025.pdf

 

GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc. and is used herein with their permission.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

06. November
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07. November
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Wie gestalten Sie Ihr SaaS-Produkt und unternehmensinterne Prozesse so, dass sie dem GxP-regulierten Umfeld entsprechen.

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14. November
DHC Websession

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19. November
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02. December
DHC als Aussteller

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05. December
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Annex 11 in Bewegung – Outsourcing von Validierungsaktivitäten effizient und compliant umsetzen

Was konkret bedeutet der neue Annex 11-Entwurf in Bezug auf das Auslagern von Validierungs- und IT-bezogenen Aufgaben?

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