DHC Webinar

Validierung von Cloud Computing
Systemen, am Bsp. Azure Cloud

DHC Webinare

Validierung von Cloud Computing Systemen, am Beispiel der Azure Cloud

Im regulierten Umfeld sind alle eingesetzten computergestützten Systeme vor ihrem produktiven Einsatz zu validieren. Die benutzte Infrastruktur muss qualifiziert werden. Die Erhaltung des validen Zustands ist über den gesamten Lebenszyklus des Systems sicher zu stellen. Dies gilt natürlich auch für Anwendungen in der Cloud bzw. Anwendungen, die Cloud-Dienste nutzen.

In unserem Webinar werden wir darstellen, unter welchen Rahmenbedingungen GxP-relevante Systeme in einer Cloud-Umgebung genutzt werden können. Dabei werden wir am Beispiel der Microsoft Azure Cloud darstellen, was in den einzelnen Phasen des Systemlebenszyklus zu beachten ist und Sie werden erfahren, wie sich die Validierung von Cloud-Anwendungen von on-Premise-Anwendungen unterscheidet.

Termin

Freitag. 5. März 2021, 10:00 – 10:45 Uhr
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Zielgruppe des Webinars

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizintechnik). Insbesondere Unternehmen, die den Einsatz GxP-relevanter Systeme in einer Cloud-Umgebung in Betracht ziehen / planen.

Inhalt des Webinars

  • Überblick über Cloud-Service Modelle und Shared Responsibility
  • Was sind die regulatorischen Anforderungen?
  • Wie kann ein risiko-basiertes Cloud Controls Framework aufgebaut werden?
  • Qualifizierung der Cloud-Plattform und Lieferantenqualifizierung
  • Validierung eines cloud-basierten Systems
  • Wie kann der qualifizierte Zustand der Cloud-Plattform im Betrieb sichergestellt werden?
  • Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

Ihr Nutzen

  • Überblick über das Thema Cloud Computing im regulierten Umfeld anhand einer konkreten Cloud-Plattform
  • Erfahrungen und Lessons Learned aus verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in Cloud-Umgebungen
  • Über 20 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinarteilnehmern

Teilnahme und Anmeldung

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/996853937035687693

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserem Webinar.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

19. März
Webinar

FDA CSA Computer Software Assurance – The Case for Quality

Das Webinar zeigt, wie sich die FDA Computer Software Assurance auf die Zukunft der Computer System Validierung (CSV) auswirkt.

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05. März
Webinar

Validierung von Cloud Computing Systemen, am Beispiel der Azure Cloud

Das Webinar zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet

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26. Februar
Webinar

SAP’s IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

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19. Februar
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Abweichungsmanagement in S/4HANA mit Q-Meldungen und „unabhängigen Fehlern“

In diesem Webinar wird anhand von Beispielen das Arbeiten mit Fehlern und Q-Meldungen gezeigt und wie diese über Dashboards ausgewertet werden können.

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12. Februar
Webinar

IT-Infrastruktur-Qualifizierung und GxP-konformer Betrieb

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

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05. Februar
Webinar

DHC Roadmap zu SAP S/4HANA für die Life Sciences

Vorstellung der DHC Vorgehensweise sowie Vermittlung eines ersten Eindrucks, wie der Weg einer digitalen Transformation aussieht.

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29. Januar
Webinar

QM in SAP S/4HANA 2020

Vorstellung der wichtigsten neuen Apps in SAP S/4HANA OP 2020 und Beispiele für mobilen App-Einsatz sowie Buchungsbeispiele mit Look & Feel

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28. Januar
Webinar

Überblick SAP S/4HANA für die Life Sciences

Das Webinar stellt das SAP Portfolios für die Sciences sowie die Vorgehensweise zur Einführung von SAP S/4HANA im regulierten Umfeld vor.

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27. Januar
Virtueller Round Table

Virtueller DHC Round Table: Inspektionen zur Datenintegrität

Freuen Sie sich auf Dr. Wolfgang Schumacher, der uns als Auditors über Erfahrungen bei Inspektionen zur Datenintegrität berichten wird.

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22. Januar
Webinar

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Webinar zu den Auswirkungen der ISO 13485:2016 auf die Validierung und den validierten Betrieb computergestützter Systeme.

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