Digital Validation Scorecard

Starten Sie jetzt Ihre digitale Validierungsstrategie
mit der Digital Validation Scorecard!

GXP COMPLIANCE

Was ist Digitale Validierung?

Unter der Digitalisierung der Validierung verstehen wir die Transformation Ihrer Validierungsprozesse in die digitale Welt. Eine Validierung ist nach unserem Verständnis „digital“, wenn sie papierlos, automatisiert, kontinuierlich, serviceorientiert und kennzahlenbasiert erfolgt. Wir haben über zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und hieraus resultierend moderne Werkzeuge zur Gestaltung und Umsetzung Ihrer Digitalisierungsstrategie für den Bereich der IT Compliance entwickelt.

Digital Validation Scorecard – Ihr Kompass auf dem Weg zur digitalen Validierung

Um Ihnen eine erste Bestandsaufnahme zum Digitalisierungsgrad Ihres Unternehmens zu geben und Ihre digitale Validierungsstrategie optimal zu gestalten, haben wir die Digital Validation Scorecard (DVS) entwickelt. Die DVS ist eine ganzheitliche Analyse- und Konzeptionsmethode basierend auf dem Balanced Scorecard-Ansatz – fundiert und praxiserprobt.

Auf Basis von 6 Dimensionen mit insgesamt 30 Faktoren bzw. Fragestellungen führen wir fokussierte teilstrukturierte Interviews (6-8 Interviews / max. 2 h pro Interview) im Sinne einer fachlich und methodisch geleiteten Selbstreflexion. Gemeinsam bestimmen wir so den Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und erarbeiten die größten Potenziale für die weitere Entwicklung.

In einem detaillierten Analysebericht werden wir Ihnen die Ergebnisse der einzelnen Dimensionen präsentieren sowie das Reifegradmodell und Ihre Verortung erläutern. Auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung definieren wir Ihre individuelle Roadmap für die nächsten Schritte.

… und das alles zum Festpreis!

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Ihr Nutzen

  • Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und Potenziale für die weitere Entwicklung.
  • Detaillierter Analysebericht zu Ergebnissen
  • Präsentation des Reifegradmodell
  • Individuelle Roadmap für die nächsten Schritte auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung

DHC Services und Tools für die Digitalisierung der Validierung

Aufbauend auf den Ergebnissen der Digital Validation Scorecard stehen Ihnen folgende DHC Services und  Tools zur Verfügung:

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für die GxP Compliance:

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Computersystem-Validierung in Pharma und Medizintechnik
  • Vielzahl von erfolgreich durchgeführten prospektiven und retrospektiven Validierungsprojekten
  • Skalierbare DHC Best Practice Validierungsmethode / Validation Content
  • Hohe Auditsicherheit
  • Starkes Team von CSV-Managern mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen (GAMP, FDA, GxP, ISO 13485, …)
  • Langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden
  • Sicherstellung des Wissenstransfers an Sie als Kunden
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri DHC AG

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

26. November
Webinar

APQP, FMEA und PLP mit QM-Lösungen von SAP (SAP QM)

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

mehr
09. November
Live Online Training

SAP: Validation and GMP Compliance (Live Online Training der ECA Academy)

Online-Training mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy.

mehr
04. November
Webinar

SAP S/4HANA Transformation und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

mehr
28. Oktober
Round Table

Virtueller DHC Round Table: GMP-Audits und -Inspektionen

Freuen Sie sich Wolfgang Schumacher, der uns als Auditors berichtet, welche Erfahrungen er bei der Durchführung von Audits sammeln konnte.

mehr
22. Oktober
Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP S/4HANA

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

mehr
15. Oktober
Webinar

VxP, die cloudbasierte Validation Platform für die Life Sciences

Mit VxP bietet die DHC eine cloudbasierte Validation Platform zur Beschleunigung der Validierungsprozesse und Digitalisierung der Dokumentation.

mehr
07. Oktober
LSA Webinar

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

mehr
30. September
Infotag

SAP Infotag: Integriertes CAQ mit QM-Lösungen von SAP und Partnern

Jetzt anmelden zur kostenlosen Websession über das DHC-Kundenprojekt „Globales Qualitätssystem mit SAP QIM bei der Meyer Werft“!

mehr
23. September
Webinar

Mobile Fehlererfassung und Abweichungsmanagement in SAP S/4HANA

Wir zeigen Ihnen die im SAP-Standard zur Verfügung stehenden Apps für die Erfassung von Fehlern und Abweichungen.

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.