Digital Validation Scorecard

Starten Sie jetzt Ihre digitale Validierungsstrategie
mit der Digital Validation Scorecard!

GXP COMPLIANCE

Was ist Digitale Validierung?

Unter der Digitalisierung der Validierung verstehen wir die Transformation Ihrer Validierungsprozesse in die digitale Welt. Eine Validierung ist nach unserem Verständnis „digital“, wenn sie papierlos, automatisiert, kontinuierlich, serviceorientiert und kennzahlenbasiert erfolgt. Wir haben über zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und hieraus resultierend moderne Werkzeuge zur Gestaltung und Umsetzung Ihrer Digitalisierungsstrategie für den Bereich der IT Compliance entwickelt.

„Digitalisierung der Validierung“

Online-Infotag, 28. April 2021

Digital Validation Scorecard – Ihr Kompass auf dem Weg zur digitalen Validierung

Um Ihnen eine erste Bestandsaufnahme zum Digitalisierungsgrad Ihres Unternehmens zu geben und Ihre digitale Validierungsstrategie optimal zu gestalten, haben wir die Digital Validation Scorecard (DVS) entwickelt. Die DVS ist eine ganzheitliche Analyse- und Konzeptionsmethode basierend auf dem Balanced Scorecard-Ansatz – fundiert und praxiserprobt.

Auf Basis von 6 Dimensionen mit insgesamt 30 Faktoren bzw. Fragestellungen führen wir fokussierte teilstrukturierte Interviews (6-8 Interviews / max. 2 h pro Interview) im Sinne einer fachlich und methodisch geleiteten Selbstreflexion. Gemeinsam bestimmen wir so den Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und erarbeiten die größten Potenziale für die weitere Entwicklung.

In einem detaillierten Analysebericht werden wir Ihnen die Ergebnisse der einzelnen Dimensionen präsentieren sowie das Reifegradmodell und Ihre Verortung erläutern. Auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung definieren wir Ihre individuelle Roadmap für die nächsten Schritte.

…. und das alles zum Fixpreis von 4.500,- €

Jetzt Angebot anfordern!

Ihr Nutzen

  • Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und Potenziale für die weitere Entwicklung.
  • Detaillierter Analysebericht zu Ergebnissen
  • Präsentation des Reifegradmodell
  • Individuelle Roadmap für die nächsten Schritte auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung

DHC Services und Tools für die Digitalisierung der Validierung

Aufbauend auf den Ergebnissen der Digital Validation Scorecard stehen Ihnen folgende DHC Services und  Tools zur Verfügung:

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für die GxP Compliance:

  • Mehr als 20-jährige Expertise in der Computersystem-Validierung in Pharma und Medizintechnik
  • Vielzahl von erfolgreich durchgeführten prospektiven und retrospektiven Validierungsprojekten
  • Skalierbare DHC Best Practice Validierungsmethode / Validation Content
  • Hohe Auditsicherheit
  • Starkes Team von CSV-Managern mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen (GAMP, FDA, GxP, ISO 13485, …)
  • Langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden
  • Sicherstellung des Wissenstransfers an Sie als Kunden
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe, DHC GmbH
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri, DHC AG

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

09. November
Live Online Training

SAP: Validation and GMP Compliance (Live Online Training der ECA Academy)

Online-Training mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy.

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09. Juli
Webinar

QM in S/4HANA – Praxisbeispiel für ein integriertes LIMS in einem Kundenprojekt

Vorstellung der qualitätsrelevanten Prozesse eines LIMS in einem Kundenprojekt mit Hilfe von SAP QM als integrierter Gesamtlösung

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25. Juni
Webinar

Was kann QM in S/4HANA 2020 und was kann es nicht?

Kostenfreies Webinar über die standardisierte DHC-Methode zur Evaluierung von Software am Beispiel von QM in S/4HANA.

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11. Juni
Webinar

QM-Implementierung im Zuge der Digitalisierungsstrategie bei der Medartis AG

Erfahren Sie, wie wir im Zuge der Digitalisierung der Produktion wichtige Kernprozesse des QM optimiert und auf Basis SAP QM eingeführt haben.

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07. Mai
Webinar

IT Compliance Framework – Ihr Schlüssel zur digitalen Validierung

Vorstellung der Struktur und wesentlichen Inhalte des IT Compliance Frameworks und Beschreibung der Nutzungsmöglichkeiten.

mehr
06. Mai
Webinar

UDI: Globale Anforderungen mit der richtigen Strategie und Software umsetzen

Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis der SAP Cloud Platform mit der UDI Platform von p36

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30. April
Webinar

SAP Fiori Apps für QM in ECC 6.0 nutzen

In diesem Webinar werden SAP Fiori Apps für das QM vorgestellt sowie deren Einbindung in ein SAP System, das noch nicht auf S/4HANA umgestellt wurde.

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28. April
Online-Infotag

Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

In diesem CSV-Online-Infotag erläutern wir die Ausprägungen, Möglichkeiten und Herausforderungen einer digitalen Validierung.

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23. April
Webinar

SAP S/4HANA Deployment Optionen für die Life Sciences (Cloud vs. On-Premise)

Dieses Webinar betrachtet die verschiedenen SAP S/4HANA Deployment Optionen unter dem Blickwinkel der regulatorischen Anforderungen in der Life Sciences.

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22. April
SAP QM Online-Infotag

Boost your Quality Management

Zum Thema „Integrierte QMS“ stellen die SAP-Partner, DHC und SSE, beim Online-Infotag am 28. April 2021 aktuelle Konzepte und Use Cases vor.

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16. April
Webinar

VxP, die cloudbasierte Validation Platform für die Life Sciences

Mit VxP bietet die DHC eine cloudbasierte Validation Platform zur Beschleunigung der Validierungsprozesse und Digitalisierung der Dokumentation.

mehr
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.