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DeutschDigital Validation Scorecard
Starten Sie jetzt Ihre digitale Validierungsstrategie
mit der Digital Validation Scorecard!
Was ist Digitale Validierung?
Unter der Digitalisierung der Validierung von Computersystemen verstehen wir die Transformation Ihrer Validierungsprozesse in die digitale Welt. Eine Validierung ist nach unserem Verständnis „digital“, wenn sie papierlos, automatisiert, kontinuierlich, serviceorientiert und kennzahlenbasiert erfolgt. Wir haben über zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und hieraus resultierend moderne Werkzeuge zur Gestaltung und Umsetzung Ihrer Digitalisierungsstrategie für den Bereich der IT Compliance entwickelt.
Digital Validation Scorecard – Ihr Kompass auf dem Weg zur digitalen Validierung
Um Ihnen eine erste Bestandsaufnahme zum Digitalisierungsgrad Ihres Unternehmens zu geben und Ihre digitale Validierungsstrategie optimal zu gestalten, haben wir die Digital Validation Scorecard (DVS) entwickelt. Die DVS ist eine ganzheitliche Analyse- und Konzeptionsmethode basierend auf dem Balanced Scorecard-Ansatz – fundiert und praxiserprobt.
Auf Basis von 6 Dimensionen mit insgesamt 30 Faktoren bzw. Fragestellungen führen wir fokussierte teilstrukturierte Interviews (6-8 Interviews / max. 2 h pro Interview) im Sinne einer fachlich und methodisch geleiteten Selbstreflexion. Gemeinsam bestimmen wir so den Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und erarbeiten die größten Potenziale für die weitere Entwicklung.
In einem detaillierten Analysebericht werden wir Ihnen die Ergebnisse der einzelnen Dimensionen präsentieren sowie das Reifegradmodell und Ihre Verortung erläutern. Auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung definieren wir Ihre individuelle Roadmap für die nächsten Schritte.
Jetzt Angebot anfordern!
Ihr Nutzen
- Bestimmung des Reifegrads Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und Potenziale für die weitere Entwicklung
- Detaillierter Analysebericht zu Ergebnissen
- Präsentation des Reifegradmodell
- Individuelle Roadmap für die nächsten Schritte auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung
DHC Services und Tools für die Digitalisierung der Validierung
Aufbauend auf den Ergebnissen der Digital Validation Scorecard stehen Ihnen folgende DHC Services und Tools zur Verfügung:
- Computersystemvalidierung (CSV) / Softwarevalidierung
- IT Compliance Framework
- VxP – Validation Platform for Life Sciences
- Validation as a Service (VaaS ) und Managed Validation Services (MVS)
- Change Management
- Project Management
- …
WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN
Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für die GxP Compliance:
- Mehr als 25-jährige Expertise in der Computersystem-Validierung in Pharma und Medizintechnik
- Vielzahl von erfolgreich durchgeführten prospektiven und retrospektiven Validierungsprojekten
- Skalierbare DHC Best Practice Validierungsmethode / Validation Content
- Hohe Auditsicherheit
- Starkes Team von CSV-Managern mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen (GAMP, FDA, GxP, ISO 13485, …)
- Langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden
- Sicherstellung des Wissenstransfers an Sie als Kunden
Geschäftsführer & Industry Unit Manager, DHC Deutschland
Tel.: +49 681 / 93 666 – 0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com
CEO sowie Director Sales & Marketing, DHC Schweiz
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch
