Digital Validation Scorecard

Starten Sie jetzt Ihre digitale Validierungsstrategie
mit der Digital Validation Scorecard!

Was ist Digitale Validierung?

Unter der Digitalisierung der Validierung von Computersystemen verstehen wir die Transformation Ihrer Validierungsprozesse in die digitale Welt. Eine Validierung ist nach unserem Verständnis „digital“, wenn sie papierlos, automatisiert, kontinuierlich, serviceorientiert und kennzahlenbasiert erfolgt. Wir haben über zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und hieraus resultierend moderne Werkzeuge zur Gestaltung und Umsetzung Ihrer Digitalisierungsstrategie für den Bereich der IT Compliance entwickelt.

Digital Validation Scorecard – Ihr Kompass auf dem Weg zur digitalen Validierung

Um Ihnen eine erste Bestandsaufnahme zum Digitalisierungsgrad Ihres Unternehmens zu geben und Ihre digitale Validierungsstrategie optimal zu gestalten, haben wir die Digital Validation Scorecard (DVS) entwickelt. Die DVS ist eine ganzheitliche Analyse- und Konzeptionsmethode basierend auf dem Balanced Scorecard-Ansatz – fundiert und praxiserprobt.

Auf Basis von 6 Dimensionen mit insgesamt 30 Faktoren bzw. Fragestellungen führen wir fokussierte teilstrukturierte Interviews (6-8 Interviews / max. 2 h pro Interview) im Sinne einer fachlich und methodisch geleiteten Selbstreflexion. Gemeinsam bestimmen wir so den Reifegrad Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und erarbeiten die größten Potenziale für die weitere Entwicklung.

In einem detaillierten Analysebericht werden wir Ihnen die Ergebnisse der einzelnen Dimensionen präsentieren sowie das Reifegradmodell und Ihre Verortung erläutern. Auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung definieren wir Ihre individuelle Roadmap für die nächsten Schritte.

… und das alles zum Festpreis!

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Ihr Nutzen

  • Bestimmung des Reifegrads Ihrer Organisation mit Blick auf die Digital Validation und Potenziale für die weitere Entwicklung
  • Detaillierter Analysebericht zu Ergebnissen
  • Präsentation des Reifegradmodell
  • Individuelle Roadmap für die nächsten Schritte auf Basis Ihrer Ausgangssituation und strategischen Zielsetzung

DHC Services und Tools für die Digitalisierung der Validierung

Aufbauend auf den Ergebnissen der Digital Validation Scorecard stehen Ihnen folgende DHC Services und  Tools zur Verfügung:

WARUM SIE SICH FÜR DIE DHC ENTSCHEIDEN SOLLTEN

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für die GxP Compliance:

  • Mehr als 25-jährige Expertise in der Computersystem-Validierung in Pharma und Medizintechnik
  • Vielzahl von erfolgreich durchgeführten prospektiven und retrospektiven Validierungsprojekten
  • Skalierbare DHC Best Practice Validierungsmethode / Validation Content
  • Hohe Auditsicherheit
  • Starkes Team von CSV-Managern mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen (GAMP, FDA, GxP, ISO 13485, …)
  • Langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden
  • Sicherstellung des Wissenstransfers an Sie als Kunden
Ansprechpartner Deutschland
Matthias Bothe

Geschäftsführer & Industry Unit Manager
Life Sciences, Chemie und Medizintechnik
Tel.: +49 681 / 93 666-0
E-Mail: matthias.bothe@dhc-gmbh.com

Matthias Bothe
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

Director Sales & Marketing
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

07. Oktober
DHC Websession

IT Compliance Framework – Ihr Schlüssel zur digitalen Validierung

Vorstellung der Struktur und wesentlichen Inhalte des IT Compliance Frameworks und Beschreibung der Nutzungsmöglichkeiten.

mehr
13. Oktober
DHC & LSA Websession

Validierung von SAP S/4HANA on-Premise und Private Cloud Edition

Die Websession betrachtet die Anforderungen an die Validierung von SAP S/4HANA On-Premise vs. Cloud Systemen.

mehr
14. Oktober
DHC Websession

Validierung von Cloud Computing Systemen am Beispiel der Azure Cloud

Die Websession zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet.

mehr
20. Oktober
DHC Websession

Optimierte Qualitätsplanung mit SAP S/4HANA 2021

APQP, FMEA, PLP, Stammdatenmanagement, unabhängige Fehler und Abweichungsmanagement in SAP.

mehr
27. Oktober
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

mehr
04. November
DHC Websession

Validierung von Microsoft Dynamics 365

Welche Anforderungen an die Validierung ergeben sich beim Einsatz von Microsoft Dynamics 365 im regulierten Umfeld?

mehr
11. November
DHC Websession

Probenverwaltung und Prüflosabwicklung mit QM in SAP

Sie erfahren, welche Detailfunktionen in SAP QM verfügbar sind und wie Sie diese im Standard auch im regulierten Umfeld einsetzen können.

mehr
17. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Transformation und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

mehr
24. November
Online-Infotag

Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

In diesem CSV-Online-Infotag erläutern wir die Ausprägungen, Möglichkeiten und Herausforderungen einer digitalen Validierung.

mehr
25. November
DHC Websession

SmartVigilance – KI-basierte Post-Market Surveillance

Technologien und automatisierte Verfahren für die regulatorisch geforderte Marktbeobachtung & Risikobewertung in der MedTech

mehr
02. Dezember
DHC Websession

Abweichungen managen mit unabhängigen Fehlern und Q-Meldungen

In dieser Websession werden die im SAP-Standard zur Verfügung stehenden Apps für die Erfassung von Fehlern und Abweichungen gezeigt.

mehr
16. Dezember
DHC Websession

QM Dashboards und Analytic Apps in SAP S/4HANA 2021

Die Websession stellt die im aktuellen Release SAP S/HANA 2021 OP verfügbaren Dashboards und Analytic Apps für QM vor.

mehr
Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.