Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems (LIMS)

Im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie (Pharma und Medizintechnik) müssen aufgrund gesetzlicher Anforderungen computergestützte Systeme validiert sowie IT-Infrastruktur und Geräte qualifiziert werden, deren Nichterfüllung des Bestimmungszwecks die Qualität oder sogar die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts negativ beeinflussen kann. Der validierte bzw. qualifizierte Zustand ist dabei über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten. Im heterogenen Laborumfeld stellt dies eine besondere Herausforderung dar.

In unserem Webinar werden wir ebendiese Herausforderung im Laborumfeld darlegen und gerade mit Fokus auf die Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems aufzeigen, was es zu beachten gilt. Dabei werden wir einen Überblick über die Systemlandschaft im Prüflabor geben, auf die verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsebenen eingehen sowie am Beispiel des Labor-Informations-Management-Systems einen möglichen Lösungsweg aufzeigen.

Termin

Freitag, 5. Juli 2024, 10:00 – 10:45 Uhr => Websession verpasst? Dann jetzt Podcast anfordern!

Zielgruppe

Diese Websession richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Labor, IT sowie Qualitätsmanagement / -sicherung.

Inhalt

• Herausforderung im Labor-Umfeld hinsichtlich IT
• Zusammenhang der verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsebenen
• Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems
• Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

Ihr Nutzen

• Über 25 Jahre Branchenexpertise im Bereich der GxP-Compliance
• Best Practices hinsichtlich der Validierung computergestützter Systeme
• Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinar-Teilnehmern

Technische Voraussetzungen

Die Websessions sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Websessions sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung

Die Websession ist ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

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