Integriertes LIMS mit SAP | CH

SAP QM ist ein vollwertiges Labor-Informations- und Management-System (LIMS) und bietet viele Vorteile für Ihr Unternehmen. Die vollständige Integration in die logistischen Prozesse des SAP Systems ist dabei der Schlüssel zum Erfolg.

SAP QM als integriertes LIMS kann somit sowohl die administrativen Funktionen eines analytischen Labors als auch den Probenzyklus bzw. die Testroutine einer Probe sicherstellen. Eine weitere Stärke des LIMS ist die Möglichkeit der hohen Automatisierung von Laborprozessen durch Geräteanbindung. Die Integration in die Prozesse der Materialwirtschaft, der Produktion oder der Vertriebsprozesse sind hierbei die Stärken des SAP QM.

Folgende qualitätsrelevanten Prozesse werden hierbei abgebildet:

Qualitätsplanung
Probenverwaltung
Prüfabwicklung
Abweichungsmanagement / CAPA
Qualitätskosten
Zertifikatserstellung
Stabilitätsprüfungen
Lieferantenfreigabe
Statistische Prozesskontrolle (SPC)

Consulting

Business Case
Wann lohnt sich die IT-Unterstützung der Laborprozesse und was bedeutet dies für meine regulatorischen Anforderungen? Warum ist SAP QM die richtige Lösung für mein Unternehmen? Es gibt viele zu klärende Fragen, die im Vorfeld einer Entscheidung für oder gegen ein LIMS zu klären sind. Wir stimmen mit Ihnen gemeinsam die Ziele ab, beschreiben die zu erwartenden Potenziale, schätzen die Risiken ab und legen den Kostenrahmen fest.

Scoping
Zusammen mit Ihnen ermitteln wir die potenziellen Einsatzgebiete Ihres LIMS und planen alle für die Realisierung notwendigen Projektschritte. Dazu gehört auch, welches Know-how Sie benötigen, welche internen und externen Personen für das Projekt benötigt werden. Wir terminieren die Projektschritte und schätzen die zu erwartenden Kosten ab.

Proof of Concept (PoC)
Welche Funktionalität ist wirtschaftlich und welcher Automatisierungsgrad ist für welchen Labortyp sinnvoll? Wir ermitteln Ihre Laborprozesse und die damit verbundenen Anforderungen. Diese gleichen wir mit der SAP QM-Funktionalität ab und beschreiben die Ergebnisse in einer Entscheidungsvorlage für Ihr Management. Schliesslich soll das zukünftige LIMS Sie bei der zeit- und ressourcenoptimierten Planung, Durchführung von Tests sowie Erfassung, Auswertung und Verwaltung von Daten rund um Ihre Proben unterstützen – und das entsprechend der gesetzlichen Anforderungen (FDA, GxP, ISO, usw.).

Implementation

Als SAP QM Spezialist unterstützten wir Sie auch bei der LIMS-spezifischen Konzeption, Konfiguration, Produktionsvorbereitung und Produktivsetzung einer SAP QM Lösung.

In diesem Zusammenhang bieten wir auch weitere Dienstleistungen an:

Konzeption und Programmierung rollenspezifischer QM-Apps
Konzeption und Programmierung von Schnittstellen
Programmierung zusätzlicher Funktionen
Programmierung zusätzlicher Datenfelder
Anpassungen von Formularen jeglicher Art

Wir haben uns vor allem auf die Entwicklung von Analytical und Functional Apps spezialisiert.

Dies hilft Ihnen, im Rahmen der Digitalisierungsstrategie die Anwendung Ihres LIMS-Systems deutlich zu vereinfachen.

Services und Support

Auch nach der Produktivsetzung Ihres SAP QM Systems unterstützen wir Sie auf Wunsch im Second und Third Level Support. Unabhängig davon, ob Sie einen Remote Service oder eine Unterstützung direkt vor Ort wünschen, unsere SAP QM Spezialisten sind mobil und flexibel. Aufgrund unserer Erfahrung kennen wir die wesentlichen Fragen Ihrer Anwender und garantieren schnelle sowie nachhaltige Unterstützung.

Die Berücksichtigung der gesamten Wertschöpfungskette bei der Konzeption, Einführung und anschliessenden Services ist ein wichtiges Erfolgskriterium. Daher stellen wir die Prozesse in den Vordergrund und analysieren die Anforderungen an das LIMS prozessorientiert.

Aufgrund der Vielzahl von Projekten verfügen wir heute über Best Practices Modelle für die Qualitätskontrolle und -sicherheit, was unseren Kunden Sicherheit bei der Einführung gibt.

Um die Vorteile der Integration des LIMS in das SAP ERP-System optimal zu nutzen, betrachten wir darüber hinaus die unterschiedlichen Rollen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und entwickeln praxisorientierte Kennzahlensysteme und Dashboards auf Basis der SAP-Daten.

Bei der Implementierung Ihres LIMS Systems achten wir streng auf die regulatorischen Anforderungen und kombinieren Projekt- und Validierungsvorgehensweise.

Mikis Rolke, Leiter IT, Klosterfrau Berlin GmbH

„Wir haben uns für die DHC als SAP Implementierungspartner zur Umsetzung der statistischen Prozesskontrolle (Qualitätsregelkarten) im SAP QM entschieden, da alle Anforderungen bezüglich Fachwissen, SAP-Know-how und regulatorischen Kenntnisse erfüllt wurden.“

Martin Jakobs, Business Process Manager, Almirall Hermal GmbH

„Als Unternehmen der Pharmabranche ist Almirall mit einer hohen Planungs- und Produktionskomplexität auf ein gut funktionierendes MES unterhalb des ERP angewiesen. Mit Hilfe der DHC haben wir innerhalb kurzer Zeit unsere Prozesse auf Shopfloorebene analysiert und auf Grundlage der dokumentierten Anforderungen mit einem ausgeklügelten Auswahlverfahren eine MES-Software erfolgreich ausgewählt. Die Erfahrung der eingesetzten Berater in der Modellierung der Prozesse und der DHC-Methode im Auswahlprozess haben uns überzeugt und wesentlich dazu beigetragen, dass das Projekt erfolgreich umgesetzt werden konnte.“

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Spezialist für LIMS mit SAP:

Mehr als 20-jährige Expertise in der Implementierung des Qualitätsmanagements mit SAP sowie der Konzeption und Gestaltung von QM-, QK- und QS-Prozessen
Best Practices, Templates und vordefinierte Anforderungen an das SAP LIMS
Branchenspezialist für Pharma, Medizinaltechnik, Chemie, Biotechnologie, etc.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen

Ansprechpartnerin Schweiz / Österreich

Selina Pirmann

Account Manager
Tel.: +41 782 3076 10
E-Mail: selina.pirmann@dhc-ag.ch