Managed Validation Services

Von temporärer Unterstützung
bis zum Rundum-sorglos-Paket

MANAGED VALIDATION SERVICES

Mit den DHC Managed Validation Services unterstützen wir Sie dabei, den validen Zustand Ihrer Computersysteme zu erhalten. Hierbei decken wir sowohl unterschiedliche ERP-Systeme (z.B. SAP S/4HANA oder Microsoft D365) ab, als auch mehrere Deployment-Optionen, wie cloudbasierte Systeme und On-Premise-Systeme.. Integriert in Ihre Prozesse unterstützen und entlasten erfahrene Berater Ihre Mitarbeiter im Business, der IT sowie der Qualitätssicherung und arbeiten unter Ihrer Kontrolle gemeinsam Changes ab.

CHANGE MANAGEMENT PROZESS HEUTE VS. MANAGED VALIDATION SERVICES

 

Wie wir Sie in den einzelnen Phasen des Change Management Prozesses unterstützen können, erfahren Sie hier:

BEANTRAGUNG

Heute:
Fehlende Zeit, den Change vorzubereiten und zu beantragen

Mit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

  • Coaching der Change Request Erstellung

ANALYSE AUSWIRKUNG

Heute:
Langwierige Analyse der betroffenen GxP-kritischen Prozesse sowie Dokumente

Mit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

  • Identifikation und Aufbereitung der Dokumente für das Business (Co-Writing und Coaching)
  • Unterstützung beim Validierungsvorgehen

FREIGABE

Heute:
Stundenlange, detaillierte Überprüfung von Change Requests

Mit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

Überprüfung des Change Requests auf Konsistenz und Vollständigkeit

REALISIERUNG

Heute:
Fehlende Zeit, die Dokumentenüberarbeitung zu betreuenMit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

  • Anpassung der Validierungsdokumente (Co-Writing und Coaching)
  • Dokumentenerstellung (Co-Writing und Coaching)
  • Erstellung von Testplänen
  • Prüfung der von der IT erstellten Dokumente
  • Dokumentenüberprüfung und Freigabe bei Übergabe zum Testen

TESTEN

Heute:
Hoher Aufwand, die Tests zu betreuen und die Testprotokolle zu kontrollieren

Mit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

  • Dokumenten-Review und Freigabe vor Übergabe zum Testen
  • Überprüfung der Testprotokolle
  • Durchführung von Q-Check
  • Abbildung im Testmanagement-Tool
  • Testdurchführung

GO-LIVE

Heute:
Hoher Zeitdruck zu überprüfen, ob die Dokumente vollständig und korrekt sind

Mit dem DHC Managed Validation Service unterstützen wir Sie durch:

    • Freigabe der Produktivumsetzung
    • QA Check
    • Erstellung von Abschlussberichten

Leistungen im Überblick

LIFE CYCLE DOCUMENTATION SERVICES

Erstellung von:

  • Validierungsplan
  • Validierungsreport
  • Templates
  • Graphische Prozessmodellierung

Co-Writing & Coaching in der Dokumentenerstellung:

  • Benutzeranforderungsspezifikation (URS)
  • Funktionale Spezifikation (FS)
  • Design Spezifikation (DS)
  • Funktionale Risikobewertung
  • Risikoanalyse/Risikoeinstufung
  • Trainingsmaterial
  • Testplan
  • Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Dokumentenreview
  • Document Handling
  • Dokumentenfreigabe Management
  • GxP-konforme Verwaltung der Dokumente
TESTING SERVICES
  • Co-Writing & Coaching in der Erstellung von Testplänen
  • Test Management
  • Unterstützung bei der Testdurchführung
CHANGE MANAGEMENT SERVICES
  • Betreuung der System Changes von der Änderungsanfrage bis zur Produktivsetzung
  • Coaching in der Erstellung von Change Requests
  • Dokumentenreview
  • Document Handling
  • Dokumentenfreigabe Management
  • GxP-konforme Verwaltung der Dokumente

UNSER TEAM

  • Lokales Serviceteam aus DHC-Beratern mit langjähriger Erfahrung und fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen sowie der Branche
  • Expertise in der Validierung computergestützer Systeme
  • Von komplexen ERP-Systemen (SAP S/4HANA, Microsoft D365), über cloudbasierte Systeme und SaaS-Systeme, bis hin zu Excel-Sheets

SERVICE-ORIENTIERT

  • Von der bedarfsorientierten & flexiblen Unterstützung des Fachbereichs, der IT und der Qualitätssicherung bis hin zum Full Managed Validation Service
  • Je nach Servicegrad sind wir in Ihre Compliance-Prozesse eingebunden und arbeiten im Zusammenspiel mit Ihnen
  • Von der vertragsbasierten Zusammenarbeit bis hin zum Full Service Level Agreement (SLA)
  • Konstant hohe Qualität – bewiesen durch KPI-gestütztes Management

Von der punktuellen Unterstützung bis hin zum Full Managed Validation Service

 

IHRE VORTEILE

Fester Ansprechpartner

Wir definieren gemeinsam mit Ihnen den Service-Katalog und stellen Ihnen danach ein Serviceteam der DHC zur Seite, welches Ihre Anforderungen und Prozesse kennt und Ihnen weiterhilft.

Mehr Compliance-Verständnis

Durch Wissenstransfer aus mehr als 500 Projekten von unserem Team an Ihre Mitarbeiter und kontinuierlicher Weiterbildung.

Steigerung der Effizienz

Durch die Einbindung der Managed Validation Services der DHC in Ihre IT-Prozesse (z.B. Change Management).

Mehr Flexibilität & Unabhängigkeit

Wir fangen kapazitive Engpässe ab und geben Ihnen Zeit, sich auf Ihr Kerngeschäft zu fokussieren.

Kostenreduktion und -transparenz

Unser service-orientiertes Preismodell garantiert Ihnen volle Kostentransparenz.
Die Kosten für Suche, Onboarding, Ausrüstung und vor allem Koordination entfallen.

Zeitersparnis

Die Suche und das Onboarding von «passenden» Beratern entfällt, nutzen Sie einfach das DHC Serviceteam, welches Ihre Anforderungen und Prozesse bereits kennt.

Informationsmaterial anfordern!

Erfahren Sie mehr zu den Managed Validation Services der DHC!

DIE DHC – IHR SPEZIALIST FÜR DIE SOFTWAREVALIDIERUNG

Profitieren Sie von unserem methodischen, prozessorientierten und risikobasierten Validierungsansatz für die Softwarevalidierung

  • Mehr als 25-jährige Expertise in der Softwarevalidierung
  • Viele erfolgreich durchgeführte Projekte in der IT-Validierung
  • Langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden (Services)
  • Ausgewiesene Branchenexpertise
  • in Pharma/Life Sciences und Medizinaltechnik
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GAMP, FDA, GxP, ISO 13485, …)
  • Bewährte DHC Validierungsmethode / Validation Content
  • Hoher Wissenstransfer

Ansprechpartnerin Schweiz / Österreich
Selina Pirmann

Account Manager
Tel.: +41 782 3076 10
E-Mail: selina.pirmann@dhc-ag.ch

Selina Pirmann
Ansprechpartner Schweiz / Österreich
Carsten Buri

CEO sowie Director Sales & Marketing, DHC Schweiz
CEO
Tel.: +41 78 60 73 294
E-Mail: carsten.buri@dhc-ag.ch

Carsten Buri
05. December
DHC als Aussteller

DHC als Austeller bei der 16. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz

Besuchen Sie die DHC in der Fachausstellung und informieren Sie sich über unsere Validierungs- und Compliance-Angebote

mehr
08. December
DHC & SAP Websession

QM-Neuerungen in SAP S/4HANA Cloud 2308 und S/4HANA 2023

Claus Bruckner, Senior Solution Presales Expert SAP QIR/QM der SAP, stellt die QM-Highlights der jüngsten SAP S/4HANA Releases vor.

mehr
12. December
DHC & LSA Websession

Änderungsmappen zur Dokumentation von Änderungsprozessen

Die Websession gibt Ihnen einen Einblick darüber, wie Sie unter SAP S/4HANA ihren Änderungsprozess abbilden können.

mehr
26. January
DHC Websession

Prüfplanung und Ergebniserfassung in SAP S/4HANA

Websession zu neuen Apps für die Prüfplanung und die Ergebniserfassung in SAP S/4HANA.

mehr
20. February
LSA Infotag

LIFE SCIENCES ALLIANCE INFOTAG 2024

mehr
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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.