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SchwyzerdütschGxP-Compliance mit der End-to-End Digital Validation Platform (DVP)
Erfahren Sie mehr zur «End-to-End Digital Validation Platform», einer gemeinsamen Initiative von SAP und den Partnern DHC, Tricentis und P36.
Blog
Hyperscaler-Qualifizierung – Regulatorische Anforderungen und Best Practices aus aktuellen Projekten
Cloud Computing ist in die GxP-regulierte Industrie gekommen, um zu bleiben“ – das merken wir nicht erst seit gestern, sondern erleben es in zahlreichen Projekten unserer Kunden. Doch mit dem Schritt in die Cloud steigen auch die regulatorischen Anforderungen – insbesondere was die Qualifizierung sogenannter Hyperscaler wie Microsoft (MS) Azure, Amazon Web Services (AWS) oder […]
SAP Solution Manager: Support-Ende naht – Handlungsbedarf & Alternativen!
Der SAP Solution Manager (SolMan) war über viele Jahre hinweg ein zentrales Werkzeug für das Application Lifecycle Management (ALM) in SAP-Systemlandschaften. Er unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung von Geschäftsprozessen, der Lösungsdokumentation, im Testmanagement sowie Änderungsmanagement (ChaRm) und der Überwachung von IT-Systemen. Die Wartung und Weiterentwicklung des SAP Solution Managers wird jedoch bis 2027 eingestellt, mit […]
Quo vadis CSV? – Zukunft und Herausforderungen der Computersystemvalidierung
Ein Beitrag von Dr. Rudi Herterich zur Entwicklung der Computersystemvalidierung (CSV) und zur Frage, wie diese sich in Zeiten von Cloud und Digitalisierung verändern wird. Ein Blick zurück – Wie alles begann Es sind drei Erlebnisse, die meine ganz persönliche Beziehung zur Computersystemvalidierung (CSV) geprägt haben. Wenige Monate nach Gründung der DHC 1996 stand der […]
Erfolgreiche SAP S/4HANA-Implementierung bei der Padma AG mit der Life Sciences Alliance
Als neues Mitglied im Galenica Netzwerk stand das Pharmaunternehmen PADMA AG in Wetzikon sowie das IT-Team der Galenica vor der Herausforderung, SAP S/4HANA für ein kleineres Unternehmen mit hohen regulatorischen Anforderungen und begrenzten Ressourcen schnell einzuführen. Das LSA-SAP S/4 HANA-Template (vorkonfigurierte Lösung best practice for pharma) bot hier die Möglichkeit, zeitnah ein neues ERP-System für […]
Erfolgreiche Umsetzung GxP-konformer Validierungsverfahren für Labor-IT-Prozesse bei Lipotype
Wir freuen uns über das Referenzstatement unseres Kunden «Lipotype», einem führender Anbieter von Analysedienstleistungen, zur erfolgreiche Umsetzung GxP-konformer Validierungsverfahren für Labor-IT-Prozesse: «Als Unternehmen Lipotype im Bereich Auftragsanalytik standen wir vor der Herausforderung, ein GxP-konformes Validierungsverfahren für unsere Labor-IT-Prozesse zu implementieren. In diesem Bereich hatten wir zunächst wenig Erfahrung. Doch dank der Expertise von DHC konnten […]
IT-GxP-Compliance im Prüflabor: Validierung eines Labor-Informations- und Management-Systems
Ein Artikel von Miro Oswald, DHC AG, erschienen in der GIT Labor-Fachzeitschrift 7/2024, S. 19–21 Overview Der grundsätzliche Ablauf im Prüflabor besteht aus einem Zyklus der Prüfloserzeugung, Prüfauftragserzeugung, Probenvorbereitung, Probenanalyse, Prüfauftragsabschluss und Prüflosabschluss, der durch eine kontinuierliche Klimaüberwachung und Archivierung begleitet wird und in dem das Labor-Informations- und Management-System (LIMS) die zentrale Rolle spielt (Abb. […]
Neues Whitepaper: Digitale Transformation im Labor und IT Compliance
Das Whitepaper beleuchtet den aktuellen Stand der digitalen Transformation im Labor und zeigt auf, wie Labore von der Integration moderner Technologien profitieren können.
Neues Whitepaper: Automatisiertes Testen von SaaS im GxP-regulierten Umfeld
Das Whitepaper beleuchtet die Vorteile und Grenzen der Testautomatisierung im GxP-regulierten Umfeld und zeigt anhand eines praktischen Beispiels aus der Medizintechnikbranche, wie automatisierte Tests die Validierung verbessern und die Betriebskosten senken können.
Wir zügeln! DHC Consulting Schweiz verlegt Firmensitz ins digital health center bülach (dhc)
Zürich, 1. August 2024 – Die DHC AG freut sich bekanntzugeben, dass sie ihren Firmensitz von der Hardturmstrasse in Zürich ins digital health center (dhc) nach Bülach verlegt. Ab dem 1. August 2024 werden alle Geschäftsaktivitäten aus den neuen, hochmodernen Räumlichkeiten in Bülach heraus koordiniert. Das dhc bietet mit seiner exzellenten Infrastruktur und spezialisierten Umgebung […]
Kostenfreie Websession
Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.