DHC Websession

Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems (LIMS)
Freitag, 5. Juli 2024, 10:00 – 10:45 Uhr

Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems (LIMS)

Im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie (Pharma und Medizintechnik) müssen aufgrund gesetzlicher Anforderungen computergestützte Systeme validiert sowie IT-Infrastruktur und Geräte qualifiziert werden, deren Nichterfüllung des Bestimmungszwecks die Qualität oder sogar die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts negativ beeinflussen kann. Der validierte bzw. qualifizierte Zustand ist dabei über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten. Im heterogenen Laborumfeld stellt dies eine besondere Herausforderung dar.

In unserem Webinar werden wir ebendiese Herausforderung im Laborumfeld darlegen und gerade mit Fokus auf die Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems aufzeigen, was es zu beachten gilt. Dabei werden wir einen Überblick über die Systemlandschaft im Prüflabor geben, auf die verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsebenen eingehen sowie am Beispiel des Labor-Informations-Management-Systems einen möglichen Lösungsweg aufzeigen.

Termin

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Zielgruppe

Diese Websession richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Labor, IT sowie Qualitätsmanagement / -sicherung.

Inhalt

  • Herausforderung im Labor-Umfeld hinsichtlich IT
  • Zusammenhang der verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsebenen
  • Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems
  • Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

Ihr Nutzen

  • Über 25 Jahre Branchenexpertise im Bereich der GxP-Compliance
  • Best Practices hinsichtlich der Validierung computergestützter Systeme
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinar-Teilnehmern

Technische Voraussetzungen

Die Websessions sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Websessions sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung

Die Websession ist ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

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Jetzt kostenlos anmelden: https://attendee.gotowebinar.com/register/5005847080980453206

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

14. November
DHC Websession

Webinar-Reihe: IDMP-Implementierung mit SAP (Teil 1)

Vorstellung von IDMP-Initiative der EMA und der SAP-Cloud-Anwendung Gramont Polaris für Zulassungsdossiers.

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15. November
DHC Websession

GxP-konforme Digitalisierung von Laboren

Entdecken Sie, wie die digitale Transformation den Automatisierungsgrad erhöht und Ihre Laborprozesse GxP-konform optimiert.

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20. November
DSAG Event

Fokustag «SAP Digital Manufacturing» des DSAG AK Life Sciences Prozesse

Freuen Sie sich auf spannende Vorträge, den Besuch der neuen S.Factory und anregende Diskussionen.

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21. November
DHC Websession

IDMP-Implementierung mit SAP (Teil 2)

Vorstellung von Gramont Polaris, der SAP-Cloud-Anwendung für die Vorbereitung und elektronische Einreichung von Zulassungsdossiers.

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21. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Transformation und Validierung mit dem Vorgehensmodell „VITAL“ für die Life Sciences

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

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27. November
DSAG Event

Gründungstreffen der DSAG AG «ALM im regulierten Umfeld»

Die neue DSAG AG soll auf das Application Lifecycle Management (ALM) im regulierten Umfeld fokussieren.

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29. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

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03. December
Concept Heidelberg

DHC bei der 17. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz

Besuchen Sie die DHC in der Fachausstellung und informieren Sie sich über unsere Validierungs- und Compliance-Angebote

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05. December
Concept Heidelberg

1. GAMP® Konferenz Artificial Intelligence meets Pharma

Treffen Sie das DHC Innovation Team bei der Post-Konferenz zur 17 GAMP® 5 Konferenz.

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05. December
Concept Heidelberg

4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud

DHC Kundenvortrag «Einführung und Validierung eines Public Cloud-MES in einer regulierten Produktionsumgebung»

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13. December
DHC Websession

GxP-konforme Validierung von KI-Anwendungen

Wir erklären, wie das V-Modell für die Validierung angepasst werden muss, um KI-spezifisch zu adressieren.

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21. January
DSAG Event

Fokustag «Qualitätsmanagement» des DSAG AK Life Sciences Prozesse

Freuen Sie sich auf spannende Vorträge, innovative Ansätze und anregende Diskussionen.

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24. January
DHC Websession

Valider SAP ERP Betrieb mit DHC Managed Validation Services – ein Praxisbericht

Erfahren Sie, welche Leistungen maßgeschneiderte Managed Validation Service beinhalten können und welche Vorteile sie bieten.

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Kostenfreie Websession

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