Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Online-Infotag,
24. November 2022

Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Die Validierung von Computersystemen (CSV) erfolgt oft noch papierbasiert, und das damit verbundene Handling unzähliger Dokumente ist sehr zeit- und ressourcenintensiv sowie fehleranfällig. Mit den papierbasierten Verfahren sind kaum noch Reduktionen bei den Aufwänden zu erzielen. Dabei sind die möglichen Effizienzpotenziale durch eine digitale Validierung erheblich.

In diesem Online-Infotag erläutern wir die Ausprägungen und Möglichkeiten einer digitalen Validierung. Dabei zeigen wir Ihnen praxisorientiert die Vorteile einer digitalen Validierung auf, gehen aber auch auf die mit einer Digitalisierung verbundenen Herausforderungen ein.

Wir stellen Ihnen die Anforderungen an Infrastruktur und Tools zur digitalen Validierung dar. Auf dieser Basis zeigen wir, wie Sie den Digitalisierungsgrad Ihrer Validierung einfach ermitteln können und wie die DHC Sie auf dem Weg in die digitale Validierung unterstützen kann.

TERMIN

Donnerstag, 24. November 2022, 9:30 – 11:30 Uhr

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ZIELGRUPPE DER VERANSTALTUNG

Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT, CSV und Qualitätsmanagement, die für den Betrieb und die Inbetriebnahme von computergestützten Systemen verantwortlich sind.

AGENDA

9:30 Uhr
Begrüssung, Agenda und Einstieg ins Thema
Dr. Rudi Herterich, DHC GmbH

9:35 Uhr
Was versteht man unter der „Digitalisierung der Validierung“?
Dr. Wolfgang Schumacher (ehem. F. Hoffmann-La Roche); Dr. Rudi Herterich, DHC GmbH

10:05 Uhr
Anforderungen, Lösungswege und Tools zur Digitalisierung der Validierung
Thomas Pauly, DHC GmbH

10:35 Uhr
Kaffeepause

10:45 Uhr
Wie wird meine Validierung digital?
Carsten Buri, DHC AG

11.15 Uhr
Zusammenfassung und Fragen

11:30 Uhr
Ende der Veranstaltung

IHR NUTZEN

  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinarteilnehmern
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld

KONZEPT DES WEB-EVENTS

Nach der Anmeldung erhalten die Zugangsdaten zum Online-Event. Am Ende jedes Vortrages können Sie Ihre Fragen zum Thema stellen, die direkt beantwortet werden.
Sie können sich mit diesen Zugangsdaten für das komplette Event oder nur zu einzelnen Sessions einloggen.
Alle Vorträge werden aufgezeichnet. Falls Sie Interesse an der Veranstaltung haben, aber an dem Termin oder zu einzelnen Vortragszeiten verhindert sind, melden Sie sich dennoch an und sichern Sie sich damit die Zugangsdaten zu den Vortrags-Podcasts, die wir allen angemeldeten Interessenten nach dem Event online zur Verfügung stellen.

ANMELDUNG UND TEILNAHMEBEDINGUNGEN

Unser virtueller CSV-Infotag ist eine kostenlose Veranstaltung für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

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WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

07. November
DHC Websession

Fit für den GxP-Markt: Software-Validierung und Qualifizierung für regulierte Industrien

Wie gestalten Sie Ihr SaaS-Produkt und unternehmensinterne Prozesse so, dass sie dem GxP-regulierten Umfeld entsprechen?

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14. November
DHC Websession

End-2-End Digital Validation Platform

Architektur und Funktionsweise der End-to-End Digital Validation Platform und des DHC Smart Validation Accelerator

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26. November
LSA Websession

Europäische UDI-Pflicht ab 2026

Wie die Life Sciences Alliance und die p36 mit der UDI Platform Medizinprodukt-Hersteller im SAP-Umfeld unterstützen.

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02. December
Concept Heidelberg

DHC bei der 18. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz

Besuchen Sie die DHC in der Fachausstellung und informieren Sie sich über unsere Validierungs- und Compliance-Services.

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05. December
DHC Websession

Annex 11 in Bewegung – Outsourcing von Validierungsaktivitäten effizient und compliant umsetzen

Was konkret bedeutet der neue Annex 11-Entwurf in Bezug auf das Auslagern von Validierungs- und IT-bezogenen Aufgaben?

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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.