Swissdamed & Switzerland: UDI – was Sie jetzt wissen und vorbereiten sollten und wie Sie unnötigen Rework vermeiden
Wie können sich Unternehmen auf Swissdamed vorbereiten, ohne bereits vorhandene UDI- und Produktdaten doppelt aufzubereiten?
Nehmen Sie am englischsprachigen Webinar von p36 teil und erfahren Sie, welche Anforderungen im Schweizer UDI-Umfeld relevant sind, was bereits bekannt ist und welche Entwicklungen Organisationen weiterhin beobachten sollten.
Swissdamed ist nicht einfach eine Erweiterung von EUDAMED. Bestehende UDI- und Produktdaten können zwar eine wertvolle Grundlage bilden, dennoch müssen Schweizer Akteure, Verantwortlichkeiten, Datenanforderungen und Einreichungsprozesse gesondert berücksichtigt werden.
Im Webinar erfahren Sie, wie Sie Ihre Vorbereitung risikobasiert strukturieren und unnötigen Rework vermeiden können. Dabei wird gezeigt, welche Inhalte aus EUDAMED möglicherweise wiederverwendet werden können, an welchen Stellen Swissdamed-spezifische Anpassungen erforderlich sind und welche nächsten Schritte für Ihre Organisation relevant sind.
Termin
Dienstag, 13. Oktober 2026, 14:00 Uhr MEZ
Sie können nicht live dabei sein? Melden Sie sich trotzdem an und erhalten Sie anschließend Zugriff auf die Aufzeichnung, die Präsentationsunterlagen und eine Readiness-Checkliste.
Was Sie lernen werden
Nach dem Webinar werden Sie verstehen:
- Was zu Swissdamed und den Schweizer UDI-Anforderungen bereits bekannt ist
- Welche Entwicklungen und regulatorischen Informationen Organisationen weiterhin beobachten sollten
- Welche Inhalte aus EUDAMED als Ausgangspunkt genutzt werden können
- Wo Swissdamed-spezifische Anpassungen bei Daten, Prozessen und Verantwortlichkeiten erforderlich sind
- Wie die Verantwortlichkeiten zwischen Herstellern, Schweizer Bevollmächtigten (CH-REPs) und weiteren Akteuren verteilt sind
- Wie sich ein risikobasierter Vorbereitungsplan strukturieren lässt – mit Maßnahmen für jetzt, als Nächstes und zu einem späteren Zeitpunkt
- Wie sich unnötiger Rework bei der Vorbereitung auf Swissdamed vermeiden lässt
Für wen ist dieses Webinar relevant
Das Webinar richtet sich an Fachleute und Entscheidungsträger aus der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie und anderen regulierten Branchen, die für UDI, Produktdaten, regulatorische Anforderungen oder die Marktzulassung in der Schweiz verantwortlich sind:
- Regulatory-Affairs- und Market-Access-Verantwortliche
- UDI- und Produktdatenmanager
- Qualitäts- und Compliance-Manager
- Verantwortliche für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Regulatory- und Master-Data-Experten
- Hersteller und Schweizer Bevollmächtigte
- Projektverantwortliche für EUDAMED- und Swissdamed-Vorbereitungen
Ihre Referenten
Milena Gözcü
Team Lead UDI Service & Delivery
p36 GmbH
Thomas Pauly
Practice Manager CSV & Compliance
DHC GmbH