SAP Cloud ALM im regulierten Umfeld
- GxP- & IT-Expertise aus einer Hand
- 30+ Jahre Erfahrung in regulierten Branchen
- SAP Silver Partner
SAP Cloud ALM für Life Sciences
SAP Cloud ALM ist die cloudbasierte Application-Lifecycle-Management-Plattform von SAP. Sie schafft Transparenz und Nachvollziehbarkeit über den gesamten Lebenszyklus von SAP-Lösungen, von der Implementierung über Tests und Deployment bis zum Betrieb.
Für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik ist entscheidend, wie SAP Cloud ALM in die bestehende System- und Compliance-Architektur eingebettet wird. Der SAP-Standard ersetzt dabei nicht automatisch eine vollständige Validierungslösung.
DHC unterstützt Sie bei Bewertung, Konzeption und Implementierung für ein praxistaugliches und regulatorisch belastbares Einsatzmodell.
Herausforderungen bei SAP Cloud ALM in Life Sciences
Fehlendes Zielbild
Getrennte Toolchains
Release- und Change-Dynamik
Häufige Cloud-Releases erfordern einen integrierten, risikobasierten Prozess für Änderungen, Tests und Freigaben.
SAP Cloud ALM im Einsatz: Nutzen und Anwendungsfelder
SAP Cloud ALM unterstützt den gesamten Application Lifecycle von SAP-Lösungen – von der Implementierung über Tests und Deployment bis zu Operations und Service. Für Unternehmen in Life Sciences schafft die Plattform eine zentrale Arbeitsumgebung, in der Projektaktivitäten, Prozesse, Anforderungen, Lösungsdokumentation, Tests und Änderungen strukturiert zusammengeführt werden können.
Besonders relevant ist die durchgängige Nachvollziehbarkeit: Anforderungen lassen sich mit Prozessen, User Stories, Testfällen und Fehlern verknüpfen. Das verbessert die Transparenz im Projekt und schafft eine belastbare Grundlage für risikobasierte Validierungsaktivitäten.
Im regulierten Umfeld ist SAP Cloud ALM jedoch nicht automatisch eine vollständige Validierungslösung. GxP-relevante Anforderungen, Rollen, Freigaben, Dokumentstrukturen, elektronische Signaturen, Audit Trail und Change Control müssen im Einsatzkonzept berücksichtigt und – falls erforderlich – durch geeignete Prozesse, Konfigurationen oder ergänzende Lösungen abgedeckt werden.
Typische Anwendungsfelder:
- Implementierung: Projektstruktur, Prozesse, Requirements, User Stories, Tests und Defects zentral steuern.
- Traceability: Beziehungen zwischen Anforderungen, Prozessen, Lösungsdokumentation und Tests nachvollziehbar abbilden.
- Deployment und Änderungen: Releases, Transporte und Änderungen strukturiert planen und nachverfolgen.
- Operations und Service: Den Betrieb der SAP-Landschaft durch integrierte Monitoring-, Service- und Lifecycle-Prozesse unterstützen.
- Toolchain-Integration: SAP Cloud ALM mit SAP Signavio, SAP S/4HANA und weiteren geeigneten Systemen und Tools verbinden.
DHC unterstützt Sie dabei, den passenden Einsatzbereich zu definieren, regulatorische Anforderungen frühzeitig einzubeziehen und SAP Cloud ALM in eine praxistaugliche IT- und Compliance-Architektur zu integrieren.
DHC-Beratungsleistungen für SAP Cloud ALM
Scoping, Compliance & Strategie
DHC bewertet Ihre Ausgangssituation und entwickelt ein Cloud-ALM-Zielbild, das fachliche, technische und regulatorische Anforderungen zusammenführt.
- Aufnahme und Bewertung von Prozessen, Systemen, Schnittstellen und Stakeholdern
- Definition relevanter Cloud-ALM-Anwendungsfälle für Implementation, Operations und Service
- Einordnung von GxP, Data Integrity, Audit Readiness sowie Change-, Test- und Release-Management
- Bewertung der Toolchain und möglicher Integrationen, zum Beispiel mit SAP Signavio
- Definition von Rollen, Verantwortlichkeiten, Scope und Roadmap
Ergebnis: Eine klare Entscheidungsgrundlage für den Einsatz von SAP Cloud ALM.
Konzeption & Implementierung
DHC überführt das Zielbild in ein praxistaugliches Cloud-ALM-Konzept und unterstützt bei Konfiguration, Dokumentation und Einführung.
- Konzeption der Cloud-ALM-Projektstruktur und relevanter Workflows
- Strukturierung von Prozessen, Requirements, User Stories, Tests und Defects
- Aufbau von Testmanagement und Traceability für nachvollziehbare Projekt- und Compliance-Prozesse
- Konzeption von Deployment-, Transport-, Change- und Release-Prozessen
- Integration in die bestehende SAP- und IT-Toolchain sowie Bewertung einer möglichen Migration aus dem SAP Solution Manager
- Konfigurationsdokumentation und Unterstützung bei der Übergabe in den Betrieb
Ergebnis: Eine abgestimmte und einsatzbereite Cloud-ALM-Lösung.
Enablement, Support & Betrieb
- Guidance-Workshops, Quick-References und rollenbezogenes Enablement
- Unterstützung von Business, IT, Quality und Implementierungspartnern
- Begleitung von Change- und Release-Management sowie laufender Prozessverbesserung
- Unterstützung bei Audit Readiness, Lifecycle-Dokumentation und Compliance-Governance
- Beratung zur Weiterentwicklung des Operating Models und bei Bedarf Managed Services
Sie möchten mehr erfahren?
DHC Einstiegspakete für SAP Cloud ALM
Vom ersten Überblick bis zum konkreten Zielbild: DHC bietet drei Einsteigspakete für die Einführung und Nutzung von SAP Cloud ALM – mit passender Detailtiefe für Ihre Ausgangssituation.
Cloud ALM Scope
Der fokussierte Einstieg: DHC analysiert Ziele, Stakeholder, ALM-/IT-Prozesse, Systeme und Schnittstellen und priorisiert die relevanten Cloud-ALM-Anwendungsfälle für Implementation, Operations und Service.
Ergebnis: Cloud ALM Scope Map, Decision & Action Log und Workshop-Protokoll.
Cloud ALM & Compliance
Das Scoping wird um GxP, Compliance sowie Change-, Test- und Release-Management erweitert. DHC bewertet, wie SAP Cloud ALM in die bestehende System- und Prozesslandschaft eingebettet werden kann und welche ergänzenden Massnahmen erforderlich sind.
Ergebnis: Compliance-Übersicht, Cloud-ALM-Setup-Empfehlung und Roadmap-Impuls.
Cloud ALM Target Design
Die vertiefte End-to-End Analyse der Cloud-ALM-Toolchain – einschliesslich Prozessmodellierung, Schnittstellen, Traceability, Dokumentenablage, Testautomatisierung, Operating Model und möglicher Migration aus dem SAP Solution Manager.
Ergebnis: Assessment Report, Target Design und Implementierungsroadmap.
Digitale Validierung mit SAP Cloud ALM und dem DHC Smart Validation Accelerator
Wenn für Ihr SAP-Projekt zusätzliche Validierungsdokumentation, kontrollierte Freigaben, elektronische Signaturen oder risikobasiertes Change Control erforderlich sind, kann der DHC Smart Validation Accelerator SAP Cloud ALM gezielt ergänzen.
Die Plattform unterstützt:
- strukturierte Erstellung von Validierungsdokumentation
- konsistente Lifecycle-Dokumentation
- digitale Audit-Nachvollziehbarkeit
- effiziente Durchführung komplexer ERP-Validierungen
→ Mehr zum DHC Smart Validation Accelerator
Warum DHC für SAP Cloud ALM in den Life Sciences?
Seit über 30 Jahren verbindet DHC SAP-, Prozess- und Compliance-Kompetenz für Unternehmen in regulierten Branchen. Wir unterstützen Sie bei der Auswahl geeigneter Cloud-ALM-Anwendungsfälle, der Konzeption und Implementierung sowie bei der nachhaltigen Nutzung im Projekt und Betrieb.
- Expertise in SAP Cloud ALM, SAP Signavio und SAP S/4HANA
- Erfahrung mit GxP Compliance, Data Integrity und Audit Readiness
- praxiserprobte Beratung für Business, IT, Quality und Implementierungspartner
- Unterstützung von der ersten Scope-Bewertung bis zum laufenden Betrieb
Ihr Vorteil: klare Verantwortlichkeiten, weniger Redundanzen und eine Cloud-ALM-Lösung, die zu Ihrer Systemlandschaft und Organisation passt.
SAP Cloud ALM im regulierten Umfeld
Sie prüfen den Einsatz von SAP Cloud ALM, planen eine SAP-S/4HANA-Implementierung oder suchen eine Alternative zum SAP Solution Manager? DHC bewertet mit Ihnen Anwendungsfälle, Toolchain, Compliance-Anforderungen und die nächsten Schritte.
Häufige Fragen zu SAP Cloud ALM im GxP-Umfeld
Welche Aufgaben übernimmt SAP Cloud ALM?
Warum ist SAP Cloud ALM für Life Sciences interessant?
Ist SAP Cloud ALM für den Einsatz im GxP-Umfeld geeignet?en die Softwarevalidierung?
Grundsätzlich ja. Der Einsatz muss jedoch risikobasiert geplant und in die bestehende System-, Prozess- und Compliance-Architektur eingebettet werden.
Reicht SAP Cloud ALM im Standard für eine vollständige Validierung aus?
Wann sollte SAP Cloud ALM in einem SAP-Projekt eingeplant werden?
Am besten bereits in der Explore- und Konzeptphase, damit Anwendungsfälle, Rollen, Integrationen und regulatorische Anforderungen frühzeitig definiert werden können.
Wie unterstützt DHC bei der Implementierung?
DHC unterstützt von Scoping und Zielbild über Konzeption und Konfiguration bis zu Enablement, Übergabe und laufender Nutzung im Projekt und Betrieb.