Was Sie in unserem Praxisleitfaden zur KI-Validierung erwartet
Der Leitfaden zeigt, wie sich Intended Use, GxP-Kritikalität, Modell- und Daten-Lifecycle sowie Monitoring in einen nachvollziehbaren Validierungsansatz integrieren lassen.
- Intended Use und Risikobewertung aus GxP- und KI-Verordnungs-Perspektive
- Anforderungen an Modell, Daten und Daten-Governance
- Rolle des Proof of Concept in der Validierung
- Kontinuierliches Monitoring, Guardrails und Umgang mit Drift
- Ergänzung des V-Modells um KI-spezifische Aktivitäten