DHC Websession

Validierung einer SaaS-Lösung,
am Beispiel der SAP DMC
(SAP Digital Manufacturing Cloud)

Validierung einer SaaS-Lösung, am Bsp. der SAP DMC

Im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie müssen Computersysteme, welche einen Einfluss auf die Produktqualität, die Patientensicherheit oder die Datenintegrität haben, gemäß den gesetzlichen Anforderungen validiert und während des gesamten System-Lebenszyklus im validen Zustand gehalten werden. Dies trifft auch auf cloudbasierte Systeme zu, die auch in der Life Science Industrie immer mehr Verbreitung finden. Auch aufgrund der Cloud First Strategie vieler Softwareanbieter ist es wichtig, sich damit intensiver zu beschäftigen.

In unserer Websession werden wir am Beispiel von SAP DMC (SAP Digital Manufacturing Cloud ) darstellen, was beim Einsatz GxP-relevanter Systeme in einem Public Cloud-Bereitstellungsmodell in den einzelnen Phasen des Systemlebenszyklus zu beachten ist. Dabei werden wir v.a. auf die Unterschiede und Herausforderungen im Vergleich zu on-Premise-Anwendungen eingehen (wie z.B. Shared Responsibility, Lieferantenmanagement, Release Management) und mögliche Lösungswege aufzeigen.

TERMIN

Freitag, 10. März 2023, 10:00-10:45 Uhr
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ZIELGRUPPE

Diese Websession richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT sowie Projektmitglieder in einem SAP DMC Einführungsprojekt bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizinaltechnik).

NUTZEN

  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Pharmaindustrie
  • Gewonnene Erkenntnisse aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Interaktiver Austausch mit unseren erfahrenen Beratern

TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN

Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Websessions sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

TEILNAHME UND ANMELDUNG

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

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SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

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Public Cloud Lösungen in den Life Sciences (Chancen & Risiken)

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06. October
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Qualifizierung von IT-Infrastruktur und cloudbasierter Infrastruktur

Umsetzung der Anforderungen zum GxP-konformen Betrieb der IT Infrastruktur gemäß ITIL und GAMP Good Practice Guide

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13. October
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SAP Enterprise Cloud Services GxP Service

Für die Qualifizierung der IT-Infrastruktur beim Einsatz der SAP S/4HANA Private Cloud gibt es den SAP GxP Service.

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20. October
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Prüfmittelverwaltung und Instandhaltung in SAP S/4HANA

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07. November
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SAP: Validation and GMP Compliance (Live Online Training der ECA Academy)

Online-Training mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy.

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09. November
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SAP S/4HANA Transformation und Validierung in der Life Sciences Industrie

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Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Chromatographie-Datensystems (CDS)

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21 CFR Part 11 und SAP S/4HANA

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