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UDI: Globale Anforderungen mit der richtigen
Strategie und Software umsetzen

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UDI: Globale Anforderungen mit der richtigen Strategie und Software umsetzen

Das System für eine einheitliche Produktkennzeichnung (UDI) für Medizinprodukte ist bereits in den Vereinigten Staaten sowie in Südkorea anwendbar und entwickelt sich mit dem Geltungsbeginn der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) im September 2021 zunehmend zu einer globalen Herausforderung für Medizinproduktehersteller.

Viele weitere Länder, zum Beispiel China, Saudi-Arabien und Australien, werden ebenfalls in absehbarer Zeit eigene UDI-Regularien einführen. Unter anderem wird innerhalb der regulatorischen Vorgaben die Übermittlung von UDI Daten an UDI Datenbanken, beispielsweise GUDID in den USA und EUDAMED in Europa, verlangt. Über die Zeit wird der Aufwand, um die Anforderungen verschiedener Aufsichtsbehörden erfüllen und um Produktstammdaten an UDI-Datenbanken weltweit senden zu können, für Medizinproduktehersteller, die in mehreren Märkten aktiv sind, immer höher und komplexer werden. Aufgrund der Anzahl der Produkte wird dies nicht mehr manuell handhabbar sein.

Um künftige Anforderungen und Änderungen an bestehenden Regularien handhaben zu können, sind effiziente und vor allem flexible Softwarelösungen gefragt.

Erfahren Sie in diesem 45-minütigen Webinar anhand einer Live-Demo am Beispiel der UDI Platform unseres Partnerunternehmens p36 wie die Datenaufbereitung für verschiedene regulatorische Behörden effizient umgesetzt und somit die globale UDI-Konformität erreicht werden kann.

Termin

Donnerstag, 6. Mai 2021, 10:00 – 10:45 Uhr
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Zielgruppe des Webinars

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizintechnik, die sich mit der Optimierung der Prozesse im Zulassungsbereich – insbesondere durch die steigenden Anforderungen wie UDI – beschäftigen

Inhalt des Webinars

  • Überblick über die globalen UDI-Anforderungen
  • Strategische Überlegungen und Systemanforderungen an ein globales UDI-Setup
  • Systemdemo: Datenaufbereitung und -übermittlung an verschiedene regulatorische Behörden am Beispiel der UDI Platform

Ihr Nutzen

  • Über 20 Jahre Erfahrung in der Einführung von SAP in der Pharma und Medizintechnikbranche
  • Sie bekommen ein Verständnis für die zukunftsgerichtete Umsetzungsmöglichkeit von UDI auf Basis der SAP Cloud Platform mit der UDI Platform von projektraum36
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinarteilnehmern

Technische Voraussetzungen

Die Webinare sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung

Dieses Webinar ist ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten von DHC und p36.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/392659105049816592

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

09. November
Live Online Training

SAP: Validation and GMP Compliance (Live Online Training der ECA Academy)

Online-Training mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy.

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09. Juli
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Vorstellung der qualitätsrelevanten Prozesse eines LIMS in einem Kundenprojekt mit Hilfe von SAP QM als integrierter Gesamtlösung

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25. Juni
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Was kann QM in S/4HANA 2020 und was kann es nicht?

Kostenfreies Webinar über die standardisierte DHC-Methode zur Evaluierung von Software am Beispiel von QM in S/4HANA.

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18. Juni
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11. Juni
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