Tuttlinger MedTech Round Table 2020

Neue Konzepte und Services
für die Validierung
von Computersystemen

TUTTLINGER MEDTECH ROUND TABLE 2020

Tuttlinger MedTech Round Table 2020

Neue Konzepte und Services für die Validierung von Computersystemen

Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik nehmen stetig zu, was vor allem kleine und mittlere Unternehmen vor große Herausforderungen stellt.

Bei unserem Round Table möchten wir Ihnen neue Wege zur Erreichung bzw. zum Erhalt der IT Compliance aufzeigen und mit Ihnen die Vorteile von Service-Konzepten für die Computersystem-Validierung – wie zum Beispiel «Validation as a Service» oder auch «Managed Validation Services» aufzeigen und diskutieren.

Termin

Donnerstag, 26. März 2020, 14:00 – 17:00 Uhr

Agenda

    1. Situation und zukünftige Herausforderungen an die Computersystem-Validierung
      • Regulatorische Anforderungen
      • Organisatorische und personelle Herausforderungen
      • Operative Umsetzung der Computersystem-Validierung
      • Aufwand und Kosten
      • Neue Anforderungen an die Computersystem-Validierung (Software als Medizinprodukt, Cloud-Lösungen, KI-Systeme, ,..)
      • Potentiale: von der manuellen zur automatisierten Computersystem-Validierung
    2. Services als Lösungs-Alternative
      • Organisation und Rollenverteilung
      • Klassische Service-Arten (Bereitstellung von Ressourcen und Know-how)
      • Validation as a Service
      • Managed Validation Services (am Beispiel von S/4HANA)
    3. Tools und Lösungen
      • Dokumenten-, CAPA- und Change-Management in der Cloud
      • Ticketing (Demonstration an einem Praxisbeispiel)

Nutzen Sie die Round Table Veranstaltung, um ein Verständnis für die kommende Entwicklung in der Software-Validierung aufzubauen. Profitieren Sie von unserer 20-jährigen SAP- und Compliance-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik, um die Auswirkungen und insbesondere auch die Potenziale für Ihr Unternehmen beurteilen können – und tauschen Sie sich zu diesen Themen mit Branchenkollegen aus.

Zielgruppe der Veranstaltung

Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT, CSV und Qualitätsmanagement, die für den Betrieb und die Inbetriebnahme von computergestützten Systemen verantwortlich sind.

Veranstaltungsort

Légère Hotel Tuttlingen
Königstraße 25
78532 Tuttlingen | Deutschland

Anfahrtsbeschreibung

Anmeldung und Teilnahme

Die Teilnahme am Round Table ist für Kunden und Interessenten kostenlos. IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Die Teilnehmerplätze sind auf 12 Personen limitiert.

Ich möchte mich verbindlich zum Tuttlinger MedTech Roundtable „Neue Konzepte und Services für die Validierung von Computersystemen“ anmelden:

Ihr Name*

Ihr Unternehmen*

Ihr Jobtitel*

Ihre E-Mail-Adresse*

Wie sind Sie auf die Veranstaltung aufmerksam geworden?*

Ist bei Ihnen im Haus eine Validierungsstrategie vorhanden?*

Wer entwickelt bei Ihnen im Haus die Vorgehensweise in der Validierung?*

Ist ein Managed Service in der Validierung für Sie vorstellbar?*

Ihre Nachricht:



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WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

06. März
Webinar

DHC Kundenwebinar: CAPA mit SAP bei BSN medical

BSN medical berichtet über Erfahrungen in der Umsetzung des CAPA Prozesses mit dem SAP Quality Issue Management

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13. März
Webinar

Abweichungsmanagement in S/4HANA mit Q-Meldungen und „unabhängigen Fehlern“

In diesem Webinar wird anhand von Beispielen das Arbeiten mit Fehlern und Q-Meldungen gezeigt und wie diese über Dashboards ausgewertet werden können.

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20. März
Webinar

Validierung von Cloud Computing Systemen

Wie unterscheidet sich eine Validierung von Cloud-Anwendungen von einer „normalen“ Softwarevalidierung nach GAMP 5 und welche Herausforderungen sind zu meistern?

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24. März
Webkonferenz

Webkonferenz: Qualitätsmanagement-Lösungen und CAQ-Systeme mit SAP

Mit Systemdemo SAP QM in S/4HANA 1909, Vorstellung eines Einführungsprojekts zur Prüfmittelverwaltung, Vortrag zur Messmittelanbindung sowie ein Ausblick zu SAP QM Innovationen

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26. März
Infotag

Tuttlinger MedTech Round Table 2020

Neue Konzepte und Services für die Validierung von Computersystemen

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27. März
Webinar

DHC Roadmap zu SAP S/4HANA für die Life Sciences

Vorstellung der DHC Vorgehensweise sowie Vermittlung eines ersten Eindrucks, wie der Weg einer digitalen Transformation aussieht.

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03. April
Webinar

Testmanagement mit dem SAP Solution Manager

Best Practice Vorgehensweisen zum Aufbau eines wirkungsvollen Testmanagement auf Basis des SAP Solution Managers mit Live-Systemdemo

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28. April
Infotag

SAP Infotag für Chemie und Life Sciences 2020

Seien Sie dabei, wenn Experten der Chemie und Life Sciences sich bei Evonik Industries in Essen treffen und aktuelle Themen der Prozessindustrie diskutieren.

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06. Mai
Webkonferenz

Webkonferenz: Validation Services für SAP ERP on premise

In dieser Webkonferenz zeigen wir Ihnen die Möglichkeiten und Grenzen von „Validation Services für SAP ERP on premise” auf.

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14. Mai
SAP Infotag

SAP S/4HANA Infotag für die Life Sciences von SAP und DHC

Kostenlose Veranstaltung der SAP und DHC zu SAP S/4HANA Cloud vs. On-Prem Lösungen für die Life Sciences.

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24. April
Webinar

MDR Rule 11 – influencing software identified as medical devices with full force

Welchen Einfluss hat die MDR Regel 11 auf Software, die als medizinisches Gerät identifiziert wurde?

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Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.