Seminar

SAP: Validation and
GMP Compliance

SAP: Validation and GMP Compliance

Informationsmaterial anfordern!SAP S/4HANA has been launched in 2015 as the new intelligent ERP system. The software is available as cloud edition and as on-prem edition. SAP S/4HANA is being called the biggest update to its ERP system in over two decades. Together with the move to in-memory database SAP HANA a new user interface (SAP Fiori) was introduced. The mainstream maintenance for the predecessor products will end in 2025. Due to this time line a lot of SAP customers have already started the transformation journey to SAP S/4HANA or at minimum have initiated a pre-project.
How will all these technical and functional changes in the surrounding of SAP S/4HANA (user interface, in-memory database, different deployment types) impact the validation approach and the validation scope?
This ECA course will provide comprehensive knowledge about how to validate SAP S/4HANA for new SAP customers as well as for installed base customers who are planning a system conversion. Expect two days full of shared best practices for the validation of SAP S/4HANA considering recent regulatory requirements like EU GMP Guide Annex 11, GAMP 5 and 21 CFR Part 11.

Objectives

You will learn:

  • How to validate SAP S/4HANA in a GMP environment
  • Which specific requirements should be taken into consideration in the CSV process?
  • How to use SAP Solution Manager 7.2 as a validation platform?
  • What problems could arise during validation and how to solve them?
  • How to maintain the validated state of SAP with the least efforts?

Date:

Tuesday, 12 November 2019, 09.00 h – 18.00 h
(Registration and coffee 08.30 h – 09.00 h)
Wednesday, 13 November 2019, 08.30 h – 17.00 h

Venue:

Steigenberger Hotel Berlin
Los-Angeles-Platz 1
10789 Berlin, Germany

Target Group:

This Education Course is directed at experienced employees from

  • IT & IT Service Providers
  • Quality Assurance / Quality Control
  • Production / Engineering

who have to deal with SAP S/4HANA in a healthcare environment

Further information: Flyer and Registration Form

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

08. August
Webinar

DHC Roadmap zu SAP S/4HANA für die Life Sciences

Vorstellung der DHC Vorgehensweise sowie Vermittlung eines ersten Eindrucks, wie der Weg einer digitalen Transformation aussieht.

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22. August
Webinar

SAP’s neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

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06. September
Webinar

Datenintegrität und computergestützte Systeme

Vorstellung der Anforderungen an die Datenintegrität computergestützter Systeme gemäß ALCOA sowie deren Umsetzung in Validierung und Betrieb.

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25. September
Infotag

SAP QM Infotag, Walldorf

Infotag mit vielen QM Fachvorträgen von SAP Deutschland und Partnern im Leonardo Hotel, Walldorf.

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26. September
Infotag

QM Praxistag 2019 von Dr. Eilebrecht SSE und SAP

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27. September
Webinar

Welche Werkzeuge bietet SAP zur Vorbereitung der Transformation auf SAP S/4HANA?

Vorstellung der SAP S/4HANA Transformations-Roadmap sowie Gegenüberstellung der geeigneten SAP Tools und Services zur Transformation.

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25. September
SAP Infotag

SAP S/4HANA Infotag für die Life Sciences

Optimierung von Prozessen im Pharma-/Medizintechnik Mittelstand mittels Best Practices („SAP Model Company for Life Sciences“)

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11. Oktober
Webinar

Betrieb von computergestützten Systemen im GxP-Umfeld

Anforderungen an den GXP konformen Betrieb und wie muss ich meine Prozesse weiterentwickeln, um diese zu erfüllen?

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24. Oktober
Konferenz

Medtech & Pharma Platform

Join ou presentation on the topic „MDR Rule 11 – influencing software identified as medical devices with full force“

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08. November
Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

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12. November
Seminar

SAP: Validation and GMP Compliance

Seminar mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy, Steigenberger Hotel Berlin

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22. November
Webinar

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Neue Compliance Aspekte und Wege zu SAP S/4HANA sowie Vorstellung der prozessorientierten, risikobasierten DHC Methode auf Basis von SAP Activate

mehr
29. November
Webinar

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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06. Dezember
Webinar

SAP QM als integriertes Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) in der Life Sciences

Vorstellung von LIMS-Funktionen des SAP QM sowie Integrationsaspekte zu Einkauf, Lagerung, Produktion und Vertrieb

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Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.