DHC Websession

Neuer ISPE GAMP® Good Practice Guide:
Enabling Innovation

Neuer ISPE GAMP® Good Practice Guide: Enabling Innovation

Im regulierten Umfeld sind alle eingesetzten computergestützten Systeme vor ihrem produktiven Einsatz zu validieren und die benutzte Infrastruktur muss qualifiziert werden. Agile Methoden zur Einführung und die immer stärkere Nutzung von Cloud-Lösungen bzw. der Einsatz von z.B. SaaS stellen neue Herausforderungen an die bisherigen Vorgehensweisen.

Mit dem Critical Thinking Ansatz hält ein neues Paradigma Einzug und schafft die Möglichkeit, Barrieren bei der Einführung neuer, innovativer Technologien abzubauen.

Wir werden beleuchten, was die Motivation für den neuen „ISPE GAMP® Good Practice Guide: Enabling Innovation“ war, welche Änderungen sich bzgl. Aufwand und Umfang in den Bereichen Testen und Dokumentation eröffnen, uns mit dem zitierten „kritischen Denken“ auseinandersetzen und die sich eröffnenden Potenziale im Kontext der digitalen Transformation skizzieren.

TERMIN

Freitag, 11. Februar 2022, 10:00 – 10:45 Uhr
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Zielgruppe der Websession

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizintechnik).

Inhalt der Websession

  • Was beinhaltet der neue ISPE GAMP® Good Practice Guide: Enabling Innovation ?
  • Motivation für diesen neuen Guide
  • Gibt es dort schon praktikable Ansätze für die CSA (Computer Software Assurance) ?
  • Implikationen / Herausforderungen für die Zukunft der Computersystem-Validierung (CSV)
  • Mögliche Lösungen / Entwicklungspotenziale der CSV
  • Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

MEET THE EXPERT

Dr. Wolfgang Schumacher, ehem. F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

Nach 9 Jahren in der Qualitätseinheit IT leitete Herr Dr. Schumacher bis August 2016 die Abteilung Quality Computer Systems der F. Hoffmann-La Roche AG. Davor war er 17 Jahre bei der Asta Medica AG in Frankfurt/Main, u.a. als Leiter des GMP-Referates International tätig. Er ist DGQ Fachauditor und hat eine Personalzertifizierung gem. DIN 10011 Teil II durchlaufen.

Ihr Nutzen

  • Überblick über das Thema und Anwendungsfälle durch CSV-Experten
  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Über 25 Jahre Beratungs-Know How im Risikomanagement
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Websession-Teilnehmern

TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN

Die Websessions sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Websessions sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

TEILNAHME UND ANMELDUNG

Diese Websession ist ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

Bitte reservieren Sie Ihren Websession-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/589577246706565903

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserer Websession.

SAP und andere erwähnte Produkte und Dienstleistungen von SAP sowie die dazugehörigen Logos sind Marken oder eingetragene Marken der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

02. Juni
DHC & LSA Websession

SAP® SuccessFactors Learning für das Weiterbildungsmanagement im regulierten Umfeld

In dieser Websession zeigen wir Ihnen, welche Besonderheiten und Charakteristiken ein vSaaS Learning bietet.

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24. Juni
DHC & SAP Websession

SAP Quality Issue Management (SAP QIM)

Anhand aktueller Kundenbeispiele erläutern wir Ihnen unsere Vorgehensweise zur Implementierung sowie die neuen DHC Managed Services für den Betrieb von SAP QIM.

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Kostenfreie Webinare

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