DHC Webinar

Managed Services
in der Validierung

DHC Webinare

Managed Services in der Validierung

Webinar verpasst?Die fortschreitende Digitalisierung stellt die Unternehmen unserer Fokusbranchen Pharma und MedTech vor neue Herausforderungen:

  • Steigende Durchdringung der IT verbunden mit zunehmender Dynamik der Change Prozesse erhöht den Aufwand
  • Kunden und Behörden richten immer häufiger das Augenmerk auf die IT-Qualität
  • Spezialisten für IT-Compliance sind selten und teuer

Die aufgeführten Aspekte erschweren den Unternehmen sowohl die Einführung als auch den Betrieb von Computersystemen entsprechend den behördlichen Vorgaben – Kosten und Risiken steigen.

Managed Services bieten eine kostengünstige, kalkulierbare und verlässliche Alternative zu eigenen Validierungs-Ressourcen bzw. projektbezogener externer Unterstützung.

In diesem Webinar zeigen wir Ihnen die Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung (CSV) als Managed Service auf. Sie erhalten einen Überblick über die Aufgaben, die als Managed Service ausgelagert werden können und welche Voraussetzungen hierfür erfüllt sein müssen. Hierbei werden wir natürlich auch auf das Kosten-Nutzen-Verhältnis eingehen. Darüber hinaus skizzieren wir die ersten Schritte auf dem Weg zur Softwarevalidierung als Servicedienstleistung.

In unseren Angeboten zu Managed Validation Services spiegeln sich die Erfahrungen aus der Praxis, verbunden mit der Expertise im Bereich Managed Services und Validierung (CSV) wider. Gerne diskutieren wir im Anschluss die präsentierten Konzepte und stellen uns Ihren Fragen.

Termin

Freitag, 28. Juni 2019, 10:30 – 11:15 Uhr
Keine Zeit an diesem Termin? Dann einfach trotzdem anmelden und so die Zugangsdaten zum kostenlosen Podcast sichern! Sie erhalten diese dann automatisch kurz nach dem Webinartermin.

Zielgruppe des Webinars

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizintechnik).

Inhalt des Webinars

  • Computersystemvalidierung im Wandel – Big Picture
  • Was sind Managed  (Validation) Services?
  • Warum Managed Services in der Computersystemvalidierung?
  • Darstellung unterschiedlicher Managed Service Tiefen bzw. Level
  • Kosten und Nutzen der Umstellung
  • Unser Angebot

Ihr Nutzen

  • Neue Impulse und spannende Angebote für Ihr Unternehmen
  • Einblick in aktuelle Themen in komprimierter und für Sie aufbereiteter Form
  • Über 20 Jahre Branchen- und Beratungs-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Interaktiver Austausch mit unseren erfahrenen Beratern und anderen Webinarteilnehmern

Technische Voraussetzungen

Die Webinare sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/2284673409478428939

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserem Webinar.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

22. August
Webinar

SAP’s neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

Einführung in IDMP, Konzept- & Softwarevorstellung des S/4HANA Product Data Submission Management für die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP)

mehr
06. September
Webinar

Datenintegrität und computergestützte Systeme

Vorstellung der Anforderungen an die Datenintegrität computergestützter Systeme gemäß ALCOA sowie deren Umsetzung in Validierung und Betrieb.

mehr
17. September
Webinar

Von SAP ERP auf SAP S/4HANA

Wie wirken sich Veränderungen in S/4HANA, dem neuen ERP System der SAP, auf die GMP Compliance aus?

mehr
20. September
Webinar

Test Step Designer (Focused Build for SAP Solution Manager)

Wie können Sie Ihr Testmanagement effizient sowie effektiv mit dem Test Step Designer gestalten?.

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25. September
SAP Infotag

SAP S/4HANA Infotag für die Life Sciences

Optimierung von Prozessen im Pharma-/Medizintechnik Mittelstand mittels Best Practices („SAP Model Company for Life Sciences“)

mehr
25. September
Infotag

SAP QM Infotag, Walldorf

Infotag mit vielen QM Fachvorträgen von SAP Deutschland und Partnern im Leonardo Hotel, Walldorf.

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26. September
Infotag

QM Praxistag 2019 von Dr. Eilebrecht SSE und SAP

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27. September
Webinar

Welche Werkzeuge bietet SAP zur Vorbereitung der Transformation auf SAP S/4HANA?

Vorstellung der SAP S/4HANA Transformations-Roadmap sowie Gegenüberstellung der geeigneten SAP Tools und Services zur Transformation.

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11. Oktober
Webinar

Betrieb von computergestützten Systemen im GxP-Umfeld

Anforderungen an den GXP konformen Betrieb und wie muss ich meine Prozesse weiterentwickeln, um diese zu erfüllen?

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24. Oktober
Konferenz

Medtech & Pharma Platform

Join our presentation on the topic „MDR Rule 11 – influencing software identified as medical devices with full force“

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08. November
Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

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12. November
Seminar

SAP: Validation and GMP Compliance

Seminar mit Referenten der DHC GmbH, veranstaltet von Concept Heidelberg im Auftrag der ECA Academy, Steigenberger Hotel Berlin

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22. November
Webinar

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Neue Compliance Aspekte und Wege zu SAP S/4HANA sowie Vorstellung der prozessorientierten, risikobasierten DHC Methode auf Basis von SAP Activate

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29. November
Webinar

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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06. Dezember
Webinar

SAP QM als integriertes Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) in der Life Sciences

Vorstellung von LIMS-Funktionen des SAP QM sowie Integrationsaspekte zu Einkauf, Lagerung, Produktion und Vertrieb

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Kostenfreie Webinare

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