Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Online-Infotag,
24. November 2022

Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Die Validierung von Computersystemen (CSV) erfolgt oft noch papierbasiert, und das damit verbundene Handling unzähliger Dokumente ist sehr zeit- und ressourcenintensiv sowie fehleranfällig. Mit den papierbasierten Verfahren sind kaum noch Reduktionen bei den Aufwänden zu erzielen. Dabei sind die möglichen Effizienzpotenziale durch eine digitale Validierung erheblich.

In diesem Online-Infotag erläutern wir die Ausprägungen und Möglichkeiten einer digitalen Validierung. Dabei zeigen wir Ihnen praxisorientiert die Vorteile einer digitalen Validierung auf, gehen aber auch auf die mit einer Digitalisierung verbundenen Herausforderungen ein.

Wir stellen Ihnen die Anforderungen an Infrastruktur und Tools zur digitalen Validierung dar. Auf dieser Basis zeigen wir, wie Sie den Digitalisierungsgrad Ihrer Validierung einfach ermitteln können und wie die DHC Sie auf dem Weg in die digitale Validierung unterstützen kann.

TERMIN

Donnerstag, 24. November 2022, 9:30 – 11:30 Uhr

ZIELGRUPPE DER VERANSTALTUNG

Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT, CSV und Qualitätsmanagement, die für den Betrieb und die Inbetriebnahme von computergestützten Systemen verantwortlich sind.

AGENDA

9:30 Uhr
Begrüßung, Agenda und Einstieg ins Thema
Dr. Rudi Herterich, DHC GmbH

9:35 Uhr
Was versteht man unter der „Digitalisierung der Validierung“?
Dr. Wolfgang Schumacher (ehem. F. Hoffmann-La Roche); Dr. Rudi Herterich, DHC GmbH

10:05 Uhr
Anforderungen, Lösungswege und Tools zur Digitalisierung der Validierung
Thomas Pauly, DHC GmbH

10:35 Uhr
Kaffeepause

10:45 Uhr
Wie wird meine Validierung digital?
Carsten Buri, DHC AG

11.15 Uhr
Zusammenfassung und Fragen

11:30 Uhr
Ende der Veranstaltung

IHR NUTZEN

  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Webinarteilnehmern
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld

KONZEPT DES WEB-EVENTS

Nach der Anmeldung erhalten die Zugangsdaten zum Online-Event. Am Ende jedes Vortrages können Sie Ihre Fragen zum Thema stellen, die direkt beantwortet werden.
Sie können sich mit diesen Zugangsdaten für das komplette Event oder nur zu einzelnen Sessions einloggen.
Alle Vorträge werden aufgezeichnet. Falls Sie Interesse an der Veranstaltung haben, aber an dem Termin oder zu einzelnen Vortragszeiten verhindert sind, melden Sie sich dennoch an und sichern Sie sich damit die Zugangsdaten zu den Vortrags-Podcasts, die wir allen angemeldeten Interessenten nach dem Event online zur Verfügung stellen.

ANMELDUNG UND TEILNAHMEBEDINGUNGEN

Unser virtueller CSV-Infotag ist eine kostenlose Veranstaltung für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

07. Oktober
DHC Websession

IT Compliance Framework – Ihr Schlüssel zur digitalen Validierung

Vorstellung der Struktur und wesentlichen Inhalte des IT Compliance Frameworks und Beschreibung der Nutzungsmöglichkeiten.

mehr
13. Oktober
DHC & LSA Websession

Validierung von SAP S/4HANA on-Premise und Private Cloud Edition

Die Websession betrachtet die Anforderungen an die Validierung von SAP S/4HANA On-Premise vs. Cloud Systemen.

mehr
14. Oktober
DHC Websession

Validierung von Cloud Computing Systemen am Beispiel der Azure Cloud

Die Websession zeigt am Beispiel der Microsoft Azure Cloud, wie sich die Validierung von Cloud- von on-Premise-Anwendungen unterscheidet.

mehr
20. Oktober
DHC Websession

Optimierte Qualitätsplanung mit SAP S/4HANA 2021

APQP, FMEA, PLP, Stammdatenmanagement, unabhängige Fehler und Abweichungsmanagement in SAP.

mehr
27. Oktober
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

mehr
04. November
DHC Websession

Validierung von Microsoft Dynamics 365

Welche Anforderungen an die Validierung ergeben sich beim Einsatz von Microsoft Dynamics 365 im regulierten Umfeld?

mehr
11. November
DHC Websession

Probenverwaltung und Prüflosabwicklung mit QM in SAP

Sie erfahren, welche Detailfunktionen in SAP QM verfügbar sind und wie Sie diese im Standard auch im regulierten Umfeld einsetzen können.

mehr
17. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Transformation und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

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24. November
Online-Infotag

Digitalisierung der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

In diesem CSV-Online-Infotag erläutern wir die Ausprägungen, Möglichkeiten und Herausforderungen einer digitalen Validierung.

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25. November
DHC Websession

SmartVigilance – KI-basierte Post-Market Surveillance

Technologien und automatisierte Verfahren für die regulatorisch geforderte Marktbeobachtung & Risikobewertung in der MedTech

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02. Dezember
DHC Websession

Abweichungen managen mit unabhängigen Fehlern und Q-Meldungen

In dieser Websession werden die im SAP-Standard zur Verfügung stehenden Apps für die Erfassung von Fehlern und Abweichungen gezeigt.

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16. Dezember
DHC Websession

QM Dashboards und Analytic Apps in SAP S/4HANA 2021

Die Websession stellt die im aktuellen Release SAP S/HANA 2021 OP verfügbaren Dashboards und Analytic Apps für QM vor.

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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.