4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud

Zukunftssicher durch moderne GxP-Qualitätssicherung und innovative Cloud Lösungen
Donnerstag, 05. Dezember 2024, 09:00 - 17:30 h
Mannheim

4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud

Treffen Sie das Team der DHC bei der „4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud“, am 5. Dezember 2024, 09:00 – 17:30 Uhr, in Mannheim, eine Post-Konferenz zur 17. GAMP® 5 Konferenz.

DHC Kundenvortrag mit Carl Zeiss

Besuchen Sie am Donnerstag unseren Vortrag:

Einführung und Validierung eines Public Cloud-MES in einer regulierten Produktionsumgebung

  • Herausforderungen bei einem Public-Cloud-Bereitstellungsmodell
  • Wie können Kunden Vertrauen in eine Public-Cloud-Lösung und den Cloud-Service-Anbieter gewinnen?
  • Template-basierte Einführung und Validierung der SAP Digital Manufacturing (DM)
  • IT-Validierung aufrechterhalten – Betrieb von Cloudbasierten Systemen

Andreas Busse, Carl Zeiss AG
Thomas Pauly, DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH

DHC als Aussteller bei der 17. GAMP 5 Konferenz

Besuchen Sie uns in der Fachausstellung zur Konferenz und informieren Sie sich über unsere Beratungsangebote zu den Themen:

  • IT Compliance
  • Validierung computergestützter Systeme
  • Cloud Validierung
  • Validierung von KI-Systemen
  • LAB IT Compliance und Validierung von Laborsystemen
  • Automatisiertes Testen
  • (Managed) Validation Services
  • Toolgestützte Validierung
  • IT Infrastruktur Validierung

Unsere Account Managerin, Selina Pirmann, freut sich auf Sie. Vereinbaren Sie gerne einen Termin unter: consulting@dhc-gmbh.com

Themen der 4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud

Gemäß PIC/S PI 011 besteht ein computergestütztes System aus Hardware, Software und den Netzwerkkomponenten zusammen mit den kontrollierten Funktionen und den damit verbundenen Prozessen, geschulten Mitarbeitern, qualifizierten Geräten sowie Spezifikationen und Aufzeichnungen.

Welche Teile davon über Cloud Services abgebildet werden können obliegt dem jeweiligen Betreiber. Über das XaaS Modell können Services als Ganzes oder in Teilen ausgelagert werden.

Die Auslagerung von Diensten in die Cloud und das damit einhergehende Cloud Computing schwappte aus anderen Branchen in die Pharmaindustrie, stößt dort jedoch auf viele Bedenken, welche oft schon mit der Qualifizierung der Anbieter beginnen.

Nicht nur aus kommerziellen Gründen spricht vieles für den Einsatz von Cloudtechnologie und Services zur sinnvollen Erweiterung der firmeneigenen Technologielösungen.

Prozesseigner, Qualitätssicherung und System Owner spielen dabei eine tragende Rolle und sollten nahtlos in einer immer dynamischer werdenden Welt und in immer komplexer werdenden Projekten kooperieren.

Ziel dieser Konferenz ist es, die GxP-Cloud Welt sowohl technisch als auch regulatorisch in Breite und Tiefe und in ihren verschiedensten Facetten zu beleuchten.

Termin

Donnerstag, 05. Dezember 2024, 09.00-17.00 h, Mannheim

Zielgruppe

Die Konferenz richtet sich an Fachleute, die mit der Planung und Durchführung von „Cloud-Projekten“ im GxP-Umfeld betraut sind.

Programm als PDF

Laden Sie das komplette Programm der 4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud als PDF herunter.

GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc. and is used herein with their permission.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

14. November
DHC Websession

IDMP-Implementierung mit SAP (Teil 1)

Vorstellung von IDMP-Initiative der EMA und der SAP-Cloud-Anwendung Gramont Polaris für Zulassungsdossiers.

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15. November
DHC Websession

GxP-konforme Digitalisierung von Laboren

Entdecken Sie, wie die digitale Transformation den Automatisierungsgrad erhöht und Ihre Laborprozesse GxP-konform optimiert

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19. November
DHC Vortragspart

LIMS Forum 2024 von Dr. Klinkner & Partner

DHC Vortrag „Lab IT Compliance – Validierung eines LIMS“ am 19. November, 15:45 Uhr, im Raum Bach.

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20. November
DSAG Event

Fokustag „SAP Digital Manufacturing“ des DSAG AK Life Sciences Prozesse

Freuen Sie sich auf spannende Vorträge, den Besuch der neuen S.Factory und anregende Diskussionen.

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21. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Transformation und Validierung mit dem Vorgehensmodell „VITAL“ für die Life Sciences

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

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21. November
DHC Websession

Webinar-Reihe: Implementierung IDMP mit SAP (Teil 2)

Vorstellung von Gramont Polaris, der SAP-Cloud-Anwendung für die Vorbereitung und elektronische Einreichung von Zulassungsdossiers.

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27. November
DSAG Event

Gründungstreffen der DSAG AG „ALM im regulierten Umfeld“

Die neue DSAG AG soll auf das Application Lifecycle Management (ALM) im regulierten Umfeld fokussieren.

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29. November
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

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03. December
DHC als Aussteller

DHC bei der 17. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz

Besuchen Sie die DHC in der Fachausstellung und informieren Sie sich über unsere Validierungs- und Compliance-Angebote.

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05. December
Concept Heidelberg

1. GAMP® Konferenz Artificial Intelligence meets Pharma

Treffen Sie das DHC Innovation Team bei der Post-Konferenz zur 17 GAMP® 5 Konferenz.

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05. December
Concept Heidelberg

4. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud

DHC Kundenvortrag „Einführung und Validierung eines Public Cloud-MES in einer regulierten Produktionsumgebung“

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13. December
DHC Websession

GxP-konforme Validierung von KI-Anwendungen

Wir erklären, wie das V-Modell für die Validierung angepasst werden muss, um KI-spezifisch zu adressieren.

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21. January
DSAG Event

Fokustag „Qualitätsmanagement“ des DSAG AK Life Sciences Prozesse

Freuen Sie sich auf spannende Vorträge, innovative Ansätze und anregende Diskussionen.

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24. January
DHC Websession

Valider SAP ERP Betrieb mit DHC Managed Validation Services – ein Praxisbericht

Erfahren Sie, welche Leistungen maßgeschneiderte Managed Validation Service beinhalten können und welche Vorteile sie bieten.

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Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.