DHC Websession

21 CFR Part 11 und SAP S/4HANA
1. Dezember 2023, 10:00 Uhr

21 CFR Part 11 und SAP S/4HANA

Warum ein Webinar zur Umsetzung von 21 CFR Part 11 auf SAP S/4HANA im Jahre 2023, wo doch der Part 11 aus dem Jahre 1997 stammt und die Guidance for Industry aus dem Jahre 2003? Nein, Grund dafür ist nicht das 20jährige Jubiläum des Guidance Dokuments. Grund für dieses Webinar ist die Feststellung, dass sich viele Unternehmen bei der Einführung von SAP S/4HANA schwer tun mit der Umsetzung der Part 11 Anforderungen. Wir möchten Ihnen vermitteln, welche Herausforderungen sich bei der Implementierung der 21CFR Part 11 Compliance stellen, welche Möglichkeiten sich bieten zur technischen Implementierung in SAP S/4HANA und wie dies in der Validierung (CSV) von SAP S/4HANA umgesetzt wird.

TERMIN

Freitag, 1. Dezember 2023, 10:00 – 10:45 Uhr
Keine Zeit an diesem Termin? Dann einfach trotzdem anmelden und so die Zugangsdaten zum kostenlosen Podcast sichern! Sie erhalten diese dann automatisch kurz nach der Websession.

ZIELGRUPPE DER WEBSESSION

Diese Websession richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung, CSV und IT in der Pharma- und Medizintechnikbranche.

Inhalt der Websession

  • Herausforderungen bei der Implementierung der 21 CFR Part 11 Compliance Anforderungen in SAP S/4HANA
  • Technische Implementierung der 21 CFR Part 11 Anforderungen im System mit Hauptfokus auf Audit Trail
  • CSV-Vorgehensweise: Von den Anforderungen über die Risiken zum Testen
  • DHC Consulting Leistungen für die 21 CFR Part 11 Compliance
  • Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

IHR NUTZEN

  • Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Über 25 Jahre Beratungs-Know-how im Risikomanagement
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Projekten im Bereich Qualitätsmanagement für IT-Infrastruktur
  • Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Websession-Teilnehmern

TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN

Die Websessions sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

TEILNAHME UND ANMELDUNG

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

Jetzt kostenlos anmelden:
https://register.gotowebinar.com/register/5729541232065974366

© SAP und andere erwähnte Produkte und Dienstleistungen von SAP sowie die dazugehörigen Logos sind Marken oder eingetragene Marken der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern. Alle anderen genannten Marken- und Warenzeichen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.

WEBINARE UND VERANSTALTUNGEN

18. April
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Implementierung und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie, welchen Nutzen Ihnen die LSA Vorgehensweise für den optimalen, validierten Einsatz von S/4HANA bietet.

mehr
18. April
DHC Websession

Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Chromatographie-Datensystems (CDS)

Systemlandschaft im Prüflabor und Validierung eines Chromatographie-Datensystems (CDS)

mehr
19. April
DHC Websession

Integriertes LIMS mit QM in SAP S/4HANA

Die Websession gibt einen Überblick über die verschiedenen QM-Funktionen in SAP und deren Integration in die Logistik.

mehr
23. April
DHC Websession (engl.)

Validierung im Zuge der SAP S/4HANA Greenfield Implementierung bei Incepta Pharmaceuticals

Erfahren Sie mehr zur Greenfield Implementierung und Validierung von SAP S/4HANA bei Incepta Pharmaceuticals.

mehr
24. April
LSA Event

DHC beim Mittelstandforum 2024

DHC als Teil der Life Sciences Alliance zu Gast auf der Themenbühne „Life Sciences“ des Mittelstandsforum 2024

mehr
26. April
DHC Websession

Validierung von Microsoft Dynamics 365

Welche Anforderungen an die Validierung ergeben sich beim Einsatz von Microsoft Dynamics 365 im regulierten Umfeld?

mehr
03. May
DHC & LSA Websession

SAP S/4HANA Transformation und Validierung in der Life Sciences Industrie

Erfahren Sie alles über Phasen zur System Transformation (System Conversion) eines SAP ECC auf S/4HANA mit integrierter Validierung.

mehr
14. June
DHC Websession

Cybersicherheit – Den Marathon gewinnen!

Erfahren Sie mehr zur Cybersicherheit im regulierten Umfeld und warum sie Chefsache sein sollte!

mehr
05. July
DHC Websession

Lab IT Compliance am Bsp. der Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems (LIMS)

Systemlandschaft im Prüflabor und Validierung eines Labor-Informations-Management-Systems (LIMS)

mehr
Kostenfreie Websession

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.