# DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH – SAP-Beratung & GxP-Compliance für Life Sciences

Die DHC Consulting ist ein führender Beratungspartner für die Life-Sciences-Branche mit Spezialisierung auf SAP-Implementierungen, GxP-Compliance und Qualitätsmanagement. Mit über 30 Jahren Erfahrung, mehr als 800 abgeschlossenen Projekten und über 350 Kunden weltweit verbindet DHC digitale Transformation mit regulatorischer Sicherheit. Das Unternehmen ist SAP Silver Partner und betreut Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- und CDMO-Unternehmen an den Standorten Saarbrücken (Deutschland) und Bülach (Schweiz).

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## Übersicht

- Startseite: https://www.dhc-consulting.com/
- Referenzen: https://www.dhc-consulting.com/referenzen/
- Termin vereinbaren: https://www.dhc-consulting.com/termin-vereinbaren/
- Kontakt: https://www.dhc-consulting.com/unternehmen/kontakt/
- KI Self-Assessment für Life Sciences: https://www.dhc-consulting.com/ki-self-assessment-fuer-life-sciences/

## Kompetenzen

DHC bietet drei zentrale Kompetenzfelder für regulierte Branchen:

### GxP Compliance / CSV

Regulatorische Sicherheit für digitale Systeme – von Compliance-Strategie über Systemvalidierung bis hin zu Managed Services. Abdeckung der Standards 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, MDR, IVDR, GAMP 5 und EU AI Act.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/) – GxP Compliance (Übersicht)
Übersicht aller GxP-Compliance-Leistungen: Von CSV-Assessments und Compliance-Strategie über Systemvalidierung bis hin zu Managed Validation Services. Abdeckung von Cloud-, ERP-, Labor- und KI-Systemen im regulierten Umfeld.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/softwarevalidierung/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/softwarevalidierung/) – Softwarevalidierung / CSV
Risikobasierte Softwarevalidierung nach GAMP 5 für GxP-relevante IT-Systeme. Umfasst CSV-Assessments, Fit-Gap-Analysen, prospektive und retrospektive Validierung sowie Managed Services für Change- und Release-Management.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/cloud-validierung/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/cloud-validierung/) – Cloud- & SaaS-Validierung
GxP-konforme Validierung cloudbasierter Systeme mit Fokus auf Shared Responsibility, automatische Updates und dynamische Release-Zyklen. Umfasst Readiness-Assessments, Lieferantenqualifizierung, risikobasierte Validierung und Periodic Reviews.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/ki-validierung/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/ki-validierung/) – KI-Systemvalidierung
Validierung von KI-Systemen in GxP-regulierten Umgebungen unter Berücksichtigung des EU AI Act und ISPE GAMP AI Guide. Bietet Maturity Assessments, Validierungsstrategien, Datenqualitätsprüfungen und kontinuierliche Monitoring-Frameworks.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/lims-validierung/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/lims-validierung/) – Laborsystemvalidierung (LIMS)
Validierung komplexer Laborsysteme wie LIMS, CDS, ELN und integrierter Lab-IT-Architekturen nach Annex 11, 21 CFR Part 11 und ISO-Standards. Umfasst Datenintegrität, Audit-Trail-Management und Lifecycle-Governance.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/validierung-microsoft-dynamics-365/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/validierung-microsoft-dynamics-365/) – Validierung Microsoft Dynamics 365
Risikobasierte Validierung von Microsoft Dynamics 365 und Cloud-ERP-Systemen für regulierte Life-Sciences-Unternehmen. Adressiert die Herausforderung, D365 trotz regelmäßiger Updates dauerhaft validiert und auditbereit zu halten.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/it-qualifizierung/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/it-qualifizierung/) – IT-Infrastruktur-Qualifizierung
Strukturierte Qualifizierung der IT-Infrastruktur (Server, Netzwerke, Datenbanken, Cloud-Services) gemäß EU GMP Annex 11 und GAMP 5. Umfasst DQ/IQ/OQ/PQ-Prozesse als Voraussetzung für validierte Geschäftssysteme.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/datenintegritaet/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/datenintegritaet/) – Datenintegrität & Audit Trail
Beratung zur Sicherstellung von Datenintegrität nach ALCOA+-Prinzipien in regulierten Life-Sciences-Unternehmen. Fokus auf Audit-Trail-Management, GxP-konforme Governance und Minimierung von Inspektionsrisiken.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/audit-readiness/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/audit-readiness/) – Audit Readiness
Festpreis-Assessment-Pakete für CSV-Frameworks, IT-Infrastruktur, Cloud-Compliance und Data Governance. Ergänzt durch Mock-Inspektionen und Audit-Support, um Unternehmen inspektionsbereit aufzustellen.

- [https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/managed-validation-services/](https://www.dhc-consulting.com/gxp-compliance/managed-validation-services/) – Managed Validation
  Services
Validation as a Service (VaaS) für die GxP-konforme Validierung computergestützter Systeme (SAP,Cloud, LIMS). Operative Entlastung bei Change Management, Testing und CSV-Dokumentation – skalierbar für Unternehmen mit begrenzten CSV-Ressourcen.

### SAP Life Sciences

SAP-Transformation, Implementierung und Validierung im regulierten Umfeld – über 250 SAP-Projekte seit 1996.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/) – SAP Life Sciences (Übersicht)
Übersicht der SAP-Beratungsleistungen für Life Sciences: Transformation, Implementierung und Validierung von SAP-Systemen im regulierten Umfeld. Integrierter Ansatz aus SAP-Expertise, GxP-Compliance und operativer Exzellenz.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-roadmap/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-roadmap/) – SAP S/4HANA Roadmap & Discovery
Strategische Planungsphase für SAP-Transformationen: Analyse bestehender Systeme, Evaluierung von Implementierungsansätzen (Greenfield, Brownfield, Selective), Zielprozessdesign und Compliance-Framework-Entwicklung.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-implementierung/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-implementierung/) – SAP S/4HANA Implementierung
Greenfield-Neueinführung von SAP S/4HANA mit integrierter GxP-Validierung ab Projektstart. Umsetzung mit der proprietären VITAL-Methodik und dem Smart Validation Accelerator.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-transformation/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-transformation/) – SAP S/4HANA Transformation
Brownfield-Migration von SAP ECC zu S/4HANA unter Beibehaltung bestehender Prozesse, Daten und Customizing. Integrierter Beratungsansatz, der SAP-Transformation und GxP-Validierung nach der VITAL-Methodik verbindet.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-validierung/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-validierung/) – SAP S/4HANA Validierung
Prozess- und risikobasierte Validierung von SAP S/4HANA nach GAMP 5. Fokus auf die Reduktion von Test- und Dokumentationsaufwänden bei gleichzeitiger GxP-Compliance, unterstützt durch IT Compliance Framework und Smart Validation Accelerator.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/sap-cloud-validierung/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/sap-cloud-validierung/) – SAP Cloud Validierung
GxP-konforme Validierung von SAP Cloud- und SaaS-Systemen für regulierte Life-Sciences-Unternehmen. Adressiert kontinuierliche Cloud-Updates, Shared Responsibility und hybride Systemlandschaften mit risikobasierten Validierungsstrategien.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/validierung-sap-dm/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/validierung-sap-dm/) – SAP Digital Manufacturing Validierung
GxP-konforme Validierung von SAP Digital Manufacturing (SAP DM) als cloudbasiertes Manufacturing Execution System. Kombination aus Computersystemvalidierung, SAP-Expertise und Cloud-Spezialisierung für den Lifecycle-Ansatz.

- [https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/idmp-mit-sap/](https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/idmp-mit-sap/) – IDMP mit SAP
Umsetzung der IDMP-Anforderungen (Identification of Medicinal Products) mit der SAP IDMP App Polaris. Unterstützung bei der Konsolidierung regulatorischer Produktdaten, Erfüllung von ISO-Standards und EMA-Berichtspflichten.

### QM mit SAP

SAP S/4HANA als integriertes eQMS – von Qualitätsplanung über Prüfprozesse bis zum Abweichungsmanagement. Über 30 Jahre Erfahrung im QM mit SAP.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/) – QM mit SAP (Übersicht)
SAP S/4HANA als integriertes eQMS: Strategische Einordnung von QM-Lösungen, Implementierung von Qualitätsprozessen, Integration mit angrenzenden SAP-Modulen (MM, PP, PM, SD) und internationale Rollouts.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/caq/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/caq/) – CAQ mit SAP
Integrierte Computer Aided Quality (CAQ) Lösung in SAP S/4HANA. Ermöglicht die Einbettung von Qualitätsprozessen direkt im ERP-System statt in separater CAQ-Software, wodurch Datenredundanz und Schnittstellenkomplexität entfallen.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/lims/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/lims/) – LIMS / eLIMS mit SAP
Integriertes Laboratory Information Management System auf Basis von SAP. Ermöglicht die Abbildung von Laborprozessen direkt im ERP, reduziert Datensilos und gewährleistet Compliance mit GxP, ISO 17025 und FDA 21 CFR Part 11.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/pruefmittelverwaltung/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/pruefmittelverwaltung/) – Prüfmittelmanagement mit SAP
Systemgestützte Verwaltung von Messmitteln und Kalibrierungen in SAP. Adressiert fehlende Transparenz über Prüfmittelstatus, überfällige Kalibrierungen und verteilte Datenbestände in regulierten Industrien.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/abweichungsmanagement-capa/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/abweichungsmanagement-capa/) – Abweichungsmanagement & CAPA mit SAP
SAP-basiertes Abweichungsmanagement mit Corrective and Preventive Actions (CAPA). Systematische Erfassung, Ursachenanalyse und nachhaltige Behebung von Qualitätsabweichungen in einem auditierbaren System.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/reklamationsmanagement/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/reklamationsmanagement/) – Reklamationsmanagement & 8D mit SAP
Integrierte Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen mit 8D-Reports in SAP. Transparente, steuerbare Prozesse vom ersten Kundenkontakt bis zur nachhaltigen Lösung im vernetzten ERP-System.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/auditmanagement/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/auditmanagement/) – Auditmanagement mit SAP
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits direkt in SAP S/4HANA. Revisionssichere Dokumentation nach ISO 19011 und GxP-Standards mit integriertem Maßnahmen-Tracking.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/sap-qim-abloesung/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/sap-qim-abloesung/) – SAP QIM Ablösung & Migration
Strategische Ablösung veralteter SAP Quality Issue Management (QIM) Systeme und Migration zu integrierten Qualitätsprozessen in SAP S/4HANA vor dem Support-Ende 2027.

- [https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/application-services/](https://www.dhc-consulting.com/qm-mit-sap/application-services/) – Application Services / Managed QM Services
Third-Level-Support, Change-Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SAP-QM-Anwendungen. Entlastet interne IT- und QM-Teams von Routineaufgaben und stabilisiert den laufenden Betrieb.

## Produkte

- [https://www.dhc-consulting.com/produkte/dhc-smart-validation-accelerator/](https://www.dhc-consulting.com/produkte/dhc-smart-validation-accelerator/) – DHC Smart Validation Accelerator
Lösungserweiterung zu SAP Cloud ALM für GxP-konforme SAP-Validierung. Automatisiert Validierungsprozesse mit KI-Unterstützung, bietet standardisierte GxP-Templates, Validation Change Analyzer, lückenlose Audit Trails, elektronische Signaturen und flexible Traceability-Matrizen.

- [https://www.dhc-consulting.com/produkte/it-compliance-framework/](https://www.dhc-consulting.com/produkte/it-compliance-framework/) – IT Compliance Framework
Referenzmodell für Computersystemvalidierung mit 23 Setup- und Service-Prozessen, 15 SOPs und über 30 Templates. Orientiert am GAMP 5 V-Modell mit modellierten Prozessen für Projekt- und Betriebsphasen computergestützter Systeme.

- [https://dhc-vision.com/](https://dhc-vision.com/) – DHC Vision
Analytics- und Dokumentenmanagement-Plattform für regulierte Unternehmen.

## Branchen

- [https://www.dhc-consulting.com/branchen/uebersicht/](https://www.dhc-consulting.com/branchen/uebersicht/) – Branchenübersicht
Branchenfokus auf Pharma, Biotech, Medizintechnik, CMOs/CDMOs und GxP-nahe Softwareanbieter. SAP-Beratung, GxP-Compliance und Qualitätsmanagement für regulierte Industrien mit über 30 Jahren Erfahrung und 800+ Projekten.

DHC bedient vier Kernbranchen im regulierten Life-Sciences-Umfeld:

- [https://www.dhc-consulting.com/branchen/pharma/](https://www.dhc-consulting.com/branchen/pharma/) – Pharma & Biotech
SAP-Transformation und Cloud-Systeme für Pharma- und Biotech-Unternehmen mit nachweisbarer End-to-End-GxP-Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus.

- [https://www.dhc-consulting.com/branchen/medizintechnik/](https://www.dhc-consulting.com/branchen/medizintechnik/) – Medizintechnik & Medizinprodukte
S/4HANA-Transformationen für Medizintechnik-Anbieter mit durchgängiger Traceability und GxP-Compliance gemäß MDR und IVDR über den gesamten Produktlebenszyklus.

- [https://www.dhc-consulting.com/branchen/pharmazeutische-lohnhersteller/](https://www.dhc-consulting.com/branchen/pharmazeutische-lohnhersteller/) – Pharmazeutische Lohnhersteller (CMO/CDMO)
Beherrschung integrierter IT-Landschaften für pharmazeutische Lohnhersteller mit jederzeit nachweisbarer Datenintegrität, Zugriffssteuerung und Validierung.

- [https://www.dhc-consulting.com/branchen/gxp-softwareanbieter/](https://www.dhc-consulting.com/branchen/gxp-softwareanbieter/) – Softwareanbieter im GxP-Umfeld
Unterstützung von Software-Anbietern bei auditfähiger Nachweisführung, Datenintegrität und Betriebsverantwortlichkeiten in der Produktentwicklung für regulierte Märkte.

## Magazin (Fachbeiträge & Blog)

- https://www.dhc-consulting.com/magazin/ – DHC Magazin (Übersicht)
Zentrale Wissensdatenbank mit Fachartikeln, Branchenanalysen und Webinaren zu GxP Compliance, CSV, SAP Life Sciences (S/4HANA, IDMP), Qualitätsmanagement (CAQ, LIMS), Datenintegrität sowie KI in regulierten Umgebungen. Im Folgenden eine Auswahl von 6 exemplarischen Beiträgen.

### Wichtige Blogartikel
- [https://www.dhc-consulting.com/validierung-von-ki-systemen-in-regulierten-branchen/](https://www.dhc-consulting.com/validierung-von-ki-systemen-in-regulierten-branchen/):
  Validierung von KI-Systemen in regulierten Branchen: Herausforderungen bei der KI-System-Validierung, regulatorische Rahmenwerke inkl. Annex 22 und EU AI Act.
- [https://www.dhc-consulting.com/sap-autonomous-enterprise-suite/](https://www.dhc-consulting.com/sap-autonomous-enterprise-suite/): SAP Autonomous Enterprise: Wie KI Geschäftsprozesse verändert & die Bedeutung des SAP-Konzepts „Autonomous Enterprise" sowie Auswirkungen von KI auf Geschäftsprozesse in regulierten Industrien.
- [https://www.dhc-consulting.com/lieferantenqualifizierung-von-cloud-service-providern/](https://www.dhc-consulting.com/lieferantenqualifizierung-von-cloud-service-providern/): Lieferantenqualifizierung von Cloud-Service-Providern: Risikobasierte Qualifizierungsstrategien für Cloud-Provider in regulierten Umgebungen.
- [https://www.dhc-consulting.com/end-to-end-digital-validation-platform/](https://www.dhc-consulting.com/end-to-end-digital-validation-platform/): GxP-Compliance mit der End-to-End Digital Validation Platform
  (DVP): Modernisierte Validierungs-Ansätze für Cloud-Lösungen und modulare SAP-Landschaften in regulierten Umgebungen.
- [https://www.dhc-consulting.com/sap-innovation-trifft-gxp-compliance/](https://www.dhc-consulting.com/sap-innovation-trifft-gxp-compliance/): SAP-Innovation trifft auf GxP-Compliance: Wie Cloud,SaaS, KI und häufige Releases die Validierung verändern.
- [https://www.dhc-consulting.com/zukunft-der-computersystemvalidierung/](https://www.dhc-consulting.com/zukunft-der-computersystemvalidierung/): Quo vadis CSV? Zukunft der Computersystemvalidierung: Entwicklung der CSV im Kontext von Cloud-Adoption und digitaler Transformation.

## Unternehmen

- Über uns: https://www.dhc-consulting.com/unternehmen/ueber-uns/
- Mission, Vision & Werte: https://www.dhc-consulting.com/unternehmen/mission-vision-values/
- Kontakt: https://www.dhc-consulting.com/unternehmen/kontakt/
- Referenzen (350+ Kunden): https://www.dhc-consulting.com/referenzen/
- Termin vereinbaren: https://www.dhc-consulting.com/termin-vereinbaren/
- Karriere: https://arbeit-muss-schmecken.de/

## Kontakt

- Webseite: https://www.dhc-consulting.com/
- E-Mail (DE): info@dhc-gmbh.com
- E-Mail (CH): info@dhc-ag.ch

### Deutschland
DHC DR. HERTERICH & CONSULTANTS GMBH
Landwehrplatz 6–7, D-66111 Saarbrücken
Telefon: +49 681 93 666 – 0

### Schweiz
DHC AG
Trafostrasse 1, CH-8180 Bülach
Telefon: +41 44 500 888 7

## Über DHC

- Gegründet: Vor über 30 Jahren
- Rechtsform (DE): DHC DR. HERTERICH & CONSULTANTS GMBH
- Rechtsform (CH): DHC AG
- Standorte: Saarbrücken (Deutschland), Bülach (Schweiz)
- SAP Silver Partner
- 800+ abgeschlossene Projekte
- 350+ Kunden weltweit
- Regulatorische Expertise: 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, MDR, IVDR, GAMP 5, EU AI Act
- Branchen: Pharma, Biotech, Medizintechnik, CMO/CDMO, GxP-Softwareanbieter
- Referenzkunden u. a.: Novartis, Boehringer Ingelheim, Bayer, Roche, Pfizer, B. Braun, Olympus, Carl Zeiss, Getinge, Bachem

## USPs

- 30+ Jahre Erfahrung in SAP und GxP Compliance für Life Sciences
- SAP Silver Partner mit QM- und Validierungsfokus
- 800+ erfolgreich abgeschlossene Projekte
- Eigene Softwareprodukte: DHC Smart Validation Accelerator, IT Compliance Framework, DHC Vision
- Integrierter Ansatz: SAP-Transformation + GxP-Compliance + Qualitätsmanagement aus einer Hand
- Standorte in Deutschland und der Schweiz für DACH-Abdeckung
- Life Sciences Alliance als Partnernetzwerk

## Sprachversionen

Die Webseite ist in drei Sprachen verfügbar:

- Deutsch: https://www.dhc-consulting.com/
- Englisch: https://www.dhc-consulting.com/en/
- Deutsch (Schweiz): https://www.dhc-consulting.com/ch/

## Sitemap

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