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Managed Services
in der Validierung

DHC Webinare

Managed Services in der Validierung

WEBINAR (IN GERMAN LANGUAGE)

Die fortschreitende Digitalisierung stellt die Unternehmen unserer Fokusbranchen Pharma und MedTech vor neue Herausforderungen:

  • Steigende Durchdringung der IT verbunden mit zunehmender Dynamik der Change Prozesse erhöht den Aufwand
  • Kunden und Behörden richten immer häufiger das Augenmerk auf die IT-Qualität
  • Spezialisten für IT-Compliance sind selten und teuer

Die aufgeführten Aspekte erschweren den Unternehmen sowohl die Einführung als auch den Betrieb von Computersystemen entsprechend den behördlichen Vorgaben – Kosten und Risiken steigen.

Managed Services bieten eine kostengünstige, kalkulierbare und verlässliche Alternative zu eigenen Validierungs-Ressourcen bzw. projektbezogener externer Unterstützung.

In diesem Webinar zeigen wir Ihnen die Möglichkeiten und Grenzen der Computervalidierung (CSV) als Managed Service auf. Sie erhalten einen Überblick über die Aufgaben, die als Managed Service ausgelagert werden können und welche Voraussetzungen hierfür erfüllt sein müssen. Hierbei werden wir natürlich auch auf das Kosten-Nutzen-Verhältnis eingehen. Darüber hinaus skizzieren wir die ersten Schritte auf dem Weg zur Softwarevalidierung als Servicedienstleistung.

In unseren Angeboten zu Managed Validation Services spiegeln sich die Erfahrungen aus der Praxis, verbunden mit der Expertise im Bereich Managed Services und Validierung (CSV) wider. Gerne diskutieren wir im Anschluss die präsentierten Konzepte und stellen uns Ihren Fragen.

Termin

Freitag, 28. Juni 2019, 10:30 – 11:15 Uhr
Keine Zeit an diesem Termin? Dann einfach trotzdem anmelden und so die Zugangsdaten zum kostenlosen Podcast sichern! Sie erhalten diese dann automatisch kurz nach dem Webinartermin.

Zielgruppe des Webinars

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung und IT bei Unternehmen im regulierten Umfeld (Pharma & Medizintechnik).

Inhalt des Webinars

  • Computersystemvalidierung im Wandel – Big Picture
  • Was sind Managed  (Validation) Services?
  • Warum Managed Services in der Computersystemvalidierung?
  • Darstellung unterschiedlicher Managed Service Tiefen bzw. Level
  • Kosten und Nutzen der Umstellung
  • Unser Angebot

Ihr Nutzen

  • Neue Impulse und spannende Angebote für Ihr Unternehmen
  • Einblick in aktuelle Themen in komprimierter und für Sie aufbereiteter Form
  • Über 20 Jahre Branchen- und Beratungs-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
  • Interaktiver Austausch mit unseren erfahrenen Beratern und anderen Webinarteilnehmern

Technische Voraussetzungen

Die Webinare sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

Teilnahme und Anmeldung

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
https://attendee.gotowebinar.com/register/2284673409478428939

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserem Webinar.

WEBINARs AND EVENTS

06. September
German Webinar

Datenintegrität und computergestützte Systeme

Vorstellung der Anforderungen an die Datenintegrität computergestützter Systeme gemäß ALCOA sowie deren Umsetzung in Validierung und Betrieb.

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17. September
English Webinar

From SAP ERP to SAP S/4HANA

How do changes in S/4HANA, SAP’s new ERP system, affect GMP compliance?

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08. November
German Webinar

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Vorstellung der in SAP integrierten Prüfmittelverwaltung mit allen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung betrieblicher Prüfmittel

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12. November
English Seminar

SAP: Validation and GMP Compliance

Seminar with speakers from DHC GmbH, organized by Concept Heidelberg on behalf of the ECA Academy, Steigenberger Hotel Berlin

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22. November
German Webinar

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Neue Compliance Aspekte und Wege zu SAP S/4HANA sowie Vorstellung der prozessorientierten, risikobasierten DHC Methode auf Basis von SAP Activate

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29. November
German Webinar

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Vorstellung der verschiedenen SAP Werkzeuge zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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06. Dezember
Webinar

SAP QM als integriertes Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) in der Life Sciences

Vorstellung von LIMS-Funktionen des SAP QM sowie Integrationsaspekte zu Einkauf, Lagerung, Produktion und Vertrieb

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