{"id":17272,"date":"2026-02-23T12:35:37","date_gmt":"2026-02-23T11:35:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/?p=17272"},"modified":"2026-03-25T10:55:21","modified_gmt":"2026-03-25T09:55:21","slug":"stabilitaetsstudien-mit-sap-qm-in-s4hana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/blog\/stabilitaetsstudien-mit-sap-qm-in-s4hana\/","title":{"rendered":"Stabilit\u00e4tsstudien mit SAP QM in SAP S\/4HANA\u00a0"},"content":{"rendered":"

Stabilit\u00e4tsstudien sind ein zentraler Bestandteil des Qualit\u00e4tsmanagements in regulierten Branchen wie\u00a0Pharma, Chemie oder Medizintechnik. Sie dienen dazu, die Auswirkungen unterschiedlicher Lagerbedingungen auf die Eigenschaften von Roh-, Zwischen- oder Endprodukten \u00fcber einen definierten Zeitraum zu \u00fcberwachen und zu dokumentieren. Diese Studien sind nicht nur eine regulatorische Anforderung, sondern auch ein strategisches Instrument, um Qualit\u00e4t, Verpackung und Haltbarkeit zu sichern.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Mit SAP Quality Management (QM) stehen Ihnen in SAP S\/4HANA Werkzeuge zur Verf\u00fcgung, mit denen sich diese Prozesse\u00a0<\/span>vollst\u00e4ndig im SAP-Standard<\/span><\/b>\u00a0abbilden lassen \u2013 ohne Zusatzmodule. Dabei nutzt SAP vorhandene Objekte wie Qualit\u00e4tsmeldungen, Pr\u00fcfpl\u00e4ne und\u00a0Pr\u00fcflose, um Stabilit\u00e4tsstudien durchg\u00e4ngig und auditgerecht zu integrieren.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Warum Stabilit\u00e4tsstudien in SAP QM wichtig sind<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

Stabilit\u00e4tsstudien dokumentieren systematisch, wie sich definierte Umwelt- und Lagerbedingungen wie Temperatur, Feuchtigkeit oder Licht \u00fcber die Zeit auf ein Produkt auswirken. Sie werden im Lebenszyklus eines Produkts sowohl in der Entwicklung als auch in der Produktion eingesetzt. Die Ergebnisse dieser Studien bilden h\u00e4ufig die Grundlage f\u00fcr regulatorische Zulassungen, die Festlegung von Haltbarkeitsdaten und die Optimierung von Produktdesign oder Verpackung.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

SAP S\/4HANA unterst\u00fctzt diesen gesamten Prozess \u2013 von der Erfassung der Eingangsmaterialien \u00fcber die Pr\u00fcfung einzelner Proben bis zur automatischen Generierung geplanter\u00a0Pr\u00fcflose\u00a0und umfassender Auswertungen. Die Prozessintegration im SAP-System reduziert manuelle Medienbr\u00fcche, erh\u00f6ht Transparenz und st\u00e4rkt die Compliance.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Stabilit\u00e4tsstudie anlegen und initiale Pr\u00fcfungen durchf\u00fchren<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

In SAP QM beginnt jede Stabilit\u00e4tsstudie mit der Definition eines Studienauftrags. Dieser kann entweder mit Materialbezug \u2013 also direkt zugeordnet zu einem Rohstoff, Zwischenprodukt oder Endprodukt \u2013 oder ohne bereits vorhandene Materialnummer angelegt werden. Diese Flexibilit\u00e4t erlaubt es, Studien bereits in fr\u00fchen Entwicklungsphasen zu starten, ohne Workarounds wie Dummy-Materialnummern verwenden zu m\u00fcssen.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Zu Beginn werden physische Proben definiert, inklusive Angaben zur Probenmenge und optionaler Beschreibungen oder St\u00fccklisten. Anschliessend erfolgt die Initialpr\u00fcfung, bei der ein Pr\u00fcflos generiert und die Pr\u00fcfmerkmale definiert. Die Ergebnisse werden dokumentiert, und mit einer Verwendungsentscheidung abgeschlossen, die den Status der Eingangsmuster festlegt. <\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Terminplanung und automatische Pr\u00fcfprozesse<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

Nach der initialen Phase definiert SAP QM die Lagerbedingungen, legt Pr\u00fcfintervalle fest und erstellt einen Zeitplan f\u00fcr wiederkehrende Pr\u00fcfungen. Diese Terminierung kann manuell oder automatisiert \u00fcber Hintergrund-Jobs erfolgen. Die Logik orientiert sich an bekannten Wartungs- oder Kalibrierungspl\u00e4nen, bei denen SAP die n\u00e4chsten Pr\u00fcf- oder Messzeitpunkte berechnet und entsprechende\u00a0Pr\u00fcflose\u00a0plant.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

F\u00fcr jede definierte Lagerbedingung entsteht ein Satz von geplanten Pr\u00fcflosen mit klaren Terminen, die im SAP-Workflow standardm\u00e4\u00dfig bearbeitet werden. So lassen sich automatisierte Pr\u00fcfprozesse etablieren, die den Plan-Ist-Fortschritt transparent machen und Fehler durch vergessene Termine verhindern.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Durchf\u00fchrung, Auswertung und Reporting<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

Die Durchf\u00fchrung der Pr\u00fcfprozesse erfolgt \u00fcber SAP-Transaktionen oder moderne Fiori-Apps. Ergebnisdaten werden direkt im System erfasst, woraufhin Verwendungsentscheidungen folgen, die dar\u00fcber entscheiden, ob ein Produkt weiterhin den Qualit\u00e4tsanforderungen entspricht. Der gesamte Lebenszyklus einer Stabilit\u00e4tsstudie ist dabei auditgerecht nachverfolgbar. Statusinformationen, Ma\u00dfnahmen und Pr\u00fcfresultate stehen jederzeit f\u00fcr Auswertungen und Dashboards zur Verf\u00fcgung.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Da SAP QM-Objekte auch von den Reporting-Funktionen der Plattform genutzt werden, profitieren Unternehmen von umfassenden Analyse- und Monitoring-M\u00f6glichkeiten. So k\u00f6nnen Verantwortliche den Fortschritt der Studie, Abweichungen und Gesamtstatus in Echtzeit \u00fcberwachen und f\u00fcr Audits oder Management-Reports nutzen.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Flexibilit\u00e4t w\u00e4hrend des Studienverlaufs<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

Ein gro\u00dfer Vorteil der SAP-Standardl\u00f6sung ist die Anpassungsf\u00e4higkeit w\u00e4hrend laufender Studien. Neue Lagerbedingungen k\u00f6nnen hinzugef\u00fcgt, bestehende angepasst oder deaktiviert und zus\u00e4tzliche Pr\u00fcfmerkmale erfasst werden. Auch ungeplante\u00a0Pr\u00fcflose\u00a0lassen sich erzeugen, zum Beispiel wenn sich Anforderungen im Studienverlauf \u00e4ndern oder zus\u00e4tzliche Tests notwendig werden. Diese Flexibilit\u00e4t erlaubt eine dynamische Studienf\u00fchrung, die auf fachliche Erkenntnisse reagieren kann, ohne den Gesamtprozess neu zu starten.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Vorteile von Stabilit\u00e4tsstudien\u00a0mit\u00a0QM\u00a0in SAP\u00a0S\/4HANA<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

Die Integration von Stabilit\u00e4tsstudien in das QM-Framework\u00a0von SAP\u00a0bietet viele Vorteile: Die Prozesse werden vollst\u00e4ndig im Standard abgebildet und nutzen vorhandene Qualit\u00e4tsmanagement-Objekte, so dass kein zus\u00e4tzliches Modul n\u00f6tig ist. Selbst in fr\u00fchen Entwicklungsphasen k\u00f6nnen Studien gestartet werden, auch ohne Materialnummer. Die Terminierung und Pr\u00fcfplanung laufen automatisiert, und Reporting-Funktionen machen den Fortschritt transparent und\u00a0auditierbar.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus profitiert Ihr Unternehmen von einer konsistenten Datenbasis, die alle relevanten Pr\u00fcf-, Status- und Ergebnisdaten zusammenf\u00fchrt. Das unterst\u00fctzt Compliance-Anforderungen ebenso wie interne Qualit\u00e4tsziele.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Jetzt unverbindliches 1:1-Expertengespr\u00e4ch\u00a0zu Stabilit\u00e4tsstudien mit SAP vereinbaren<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n

\"\"<\/a>Als erfahrene\u00a0Experten f\u00fcr das Qualit\u00e4tsmanagement mit SAP\u00a0und Stabilit\u00e4tsstudien mit SAP S\/4HANA stehen wir Ihnen gerne zur Seite. Wir unterst\u00fctzen Sie nicht nur bei der technischen Umsetzung und Prozessintegration, sondern auch bei der Validierung, Compliance-Absicherung und systematischen Einf\u00fchrung von Stabilit\u00e4tsstudien in Ihrem Unternehmen.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Wenn Sie Interesse an einem unverbindlichen 1:1-Expertengespr\u00e4ch<\/a><\/strong> haben, um Ihre Implementierungsideen oder Herausforderungen zu besprechen, dann kontaktieren Sie uns gerne.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Stabilit\u00e4tsstudien sind ein zentraler Bestandteil des Qualit\u00e4tsmanagements in regulierten Branchen wie\u00a0Pharma, Chemie oder Medizintechnik. Sie dienen dazu, die Auswirkungen unterschiedlicher Lagerbedingungen auf die Eigenschaften von Roh-, Zwischen- oder Endprodukten \u00fcber einen definierten Zeitraum zu \u00fcberwachen und zu dokumentieren. 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