{"id":17204,"date":"2026-02-03T11:36:54","date_gmt":"2026-02-03T10:36:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/?p=17204"},"modified":"2026-02-20T11:54:29","modified_gmt":"2026-02-20T10:54:29","slug":"sap-s4hana-transformation-und-validierung-mit-dem-vorgehensmodell-vital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/blog\/sap-s4hana-transformation-und-validierung-mit-dem-vorgehensmodell-vital\/","title":{"rendered":"Discovery-Phase als Ausgangspunkt f\u00fcr die erfolgreiche SAP S\/4HANA Transformation & Validierung"},"content":{"rendered":"

Wie eine strukturierte Discovery-Phase im regulierten Umfeld den Nordstern f\u00fcr SAP-S\/4HANA-Transformationen definiert, Validierung von Beginn an integriert und Risiken in GxP-Projekten reduziert.<\/strong><\/h2>\n

Eine Nachlese zur Websession unserer<\/strong> Life Sciences Alliance<\/strong><\/a><\/h3>\n

Wie gelingt es Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen, den Wechsel auf SAP S\/4HANA nicht nur technisch sauber, sondern auch regulatorisch sicher und wirtschaftlich sinnvoll zu gestalten? Genau darum ging es in unserer Life Sciences Alliance (LSA) Websession \u201eSAP S\/4HANA Transformation und Validierung mit dem Vorgehensmodell VITAL\u201c am 27. November 2025. In rund 45 Minuten zeigten Christian Gasper, Practice Manager SAP Life Sciences der DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH und Deniz Dinler, Senior Consultant Transformation Architecture der All for One Group, warum die Transformation weit mehr ist als ein IT-Upgrade \u2013 und wie das LSA-Vorgehensmodell \u201eVITAL\u201c Fachbereiche, IT und Qualit\u00e4tsmanagement auf einem gemeinsamen Pfad zusammenbringt.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Warum jetzt? Regulatorik, Wartungsende und wachsender Digitalisierungsdruck<\/strong><\/h2>\n

Das SAP-ERP-Wartungsende r\u00fcckt n\u00e4her: F\u00fcr viele SAP-ERP-6.0-Systeme enden die Standardwartungszeitr\u00e4ume Ende 2025 beziehungsweise Ende 2027; eine optionale Extended Maintenance ist nur noch bis 2030 m\u00f6glich. Danach verbleibt lediglich eine eingeschr\u00e4nkte \u201eCustomer Specific Maintenance\u201c mit deutlich reduziertem Funktionsumfang und erh\u00f6htem Risiko, etwa im Hinblick auf rechtliche \u00c4nderungen und Security-Updates.<\/p>\n

F\u00fcr regulierte Unternehmen der Life Sciences \u2013 mit GxP-kritischen Prozessen, Audits und Inspektionen \u2013 ist das keine realistische Option. Der Umstieg auf S\/4HANA ist damit nicht mehr eine Frage des \u201eob\u201c, sondern des \u201ewann und wie\u201c.<\/p>\n

Gleichzeitig versch\u00e4rfen sich die regulatorischen Anforderungen. Unternehmen m\u00fcssen Vorgaben wie EU-GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO 13485 sowie die Leitlinien von GAMP 5 dauerhaft erf\u00fcllen und nachweisen. Hinzu kommen Trends wie durchg\u00e4ngig digitale Wertsch\u00f6pfung, Cloud-Technologien, Cybersecurity-Anforderungen, zunehmende Automatisierung und der Einsatz von KI-gest\u00fctzten Auswertungen.<\/p>\n

Klassische ECC-Landschaften stossen hier an technische und organisatorische Grenzen. In der Websession wurde deutlich: SAP S\/4HANA ist der k\u00fcnftige digitale Kern \u2013 aber eben nur ein Baustein einer umfassenderen Transformations- und Digitalisierungsstrategie.<\/p>\n

SAP S\/4HANA-Transformation als Reise zum \u201eNordstern\u201c<\/strong><\/h2>\n

Im Zentrum der Session stand die Frage, wie Unternehmen ihren individuellen \u201eNordstern\u201c f\u00fcr die SAP S\/4HANA-Transformation definieren. Gemeint ist ein mehrj\u00e4hriger \u00a0Zielzustand, der Menschen, Prozesse und Technologie gleichermassen betrachtet. Auf der People-Ebene geht es um Kompetenzen, Rollenprofile und Change Management, auf der Prozessebene um End-to-End-Digitalisierung und Datenqualit\u00e4t, auf der Technologie-Ebene um Themen wie Cloud, Automatisierung, Analytics und KI.<\/p>\n

Die Referenten machten deutlich, dass dieser Nordstern nicht statisch sein darf. Regulatorische Leitplanken, technologische M\u00f6glichkeiten und Gesch\u00e4ftsmodelle entwickeln sich weiter \u2013 der Zielzustand muss daher regelm\u00e4ssig \u00fcberpr\u00fcft und angepasst werden. Das VITAL, das Vorgehensmodell der Life Sciences Alliance<\/strong><\/a> sorgt daf\u00fcr, dass diese Perspektiven von Beginn an integriert werden und nicht erst \u201enachtr\u00e4glich\u201c in ein laufendes S\/4-Projekt hineindefiniert werden.<\/p>\n

Discovery als Startpunkt: von Technical bis Business Transformation<\/strong><\/h2>\n

Den Einstieg bildet eine strukturierte Discovery-Phase, in der gekl\u00e4rt wird, welche Art von Transformation \u00fcberhaupt sinnvoll ist. Die Referenten unterschieden drei Auspr\u00e4gungen: Eine eher technisch gepr\u00e4gte Transformation, bei der Prozesse weitgehend beibehalten und das System haupts\u00e4chlich technisch auf S\/4HANA gehoben wird; eine prozessorientierte Transformation, die Verbesserungen, Harmonisierung und Standardisierung der Abl\u00e4ufe in den Vordergrund stellt; und eine Business Transformation, die \u00fcber Prozesse hinausgeht und auch das Operating Model, neue Gesch\u00e4ftsmodelle sowie End-to-End-Prozessketten grundlegend in Frage stellt.<\/p>\n

In dieser Phase werden Strategie und Vision des Unternehmens mit der existierenden Prozess- und Systemlandschaft gespiegelt. Prozesslandkarten und Teilprozesse werden analysiert, die IT-Architektur wird technisch und regulatorisch bewertet, System-Scans und Readiness-Checks kommen zum Einsatz, und es wird gepr\u00fcft, wie reif Organisation und Dokumentation im Hinblick auf IT-Compliance und Validierung bereits sind.<\/p>\n

Am Ende stehen ein definierter Nordstern, eine mehrj\u00e4hrige Transformations-Roadmap, grobe Projektpl\u00e4ne sowie eine belastbare Einsch\u00e4tzung zu Risiken und Budgets.<\/p>\n

Greenfield, Brownfield, Bluefield\u2122 & Co: Technologieentscheidungen im regulierten Umfeld<\/strong><\/h2>\n

Ein weiterer Schwerpunkt lag auf den verschiedenen Transformationsans\u00e4tzen. Die klassische New Implementation (\u201eGreenfield\u201c) erm\u00f6glicht einen kompletten Neuaufbau des Systems mit konsequenter Prozessharmonisierung \u2013 sinnvoll etwa bei heterogenen Landschaften, stark gewachsenen Eigenentwicklungen oder grundlegenden Gesch\u00e4ftsmodell\u00e4nderungen. Die System Conversion (\u201eBrownfield\u201c) hebt ein bestehendes ECC-System technisch auf S\/4HANA, bewahrt grunds\u00e4tzlich Prozesse und Daten, erfordert aber die Umsetzung aller technischen Pflichtaufgaben wie Business Partner, neue Anlagenbuchhaltung, S\/4HANA-Simplifizierungen und gegebenenfalls ein neues Hauptbuch.<\/p>\n

Dazwischen etablieren sich selektive Ans\u00e4tze (\u201eBluefield\u2122\u201c oder Selective Data Transition): Hier wird typischerweise eine parallele Projektumgebung aufgebaut, in die ausgew\u00e4hlte Konfigurationen und Daten \u00fcbernommen werden. So lassen sich historische Datenbest\u00e4nde kontrolliert migrieren und Prozesse gleichzeitig gezielt modernisieren.<\/p>\n

In der Session wurde deutlich: F\u00fcr regulierte Life-Sciences-Unternehmen ist nicht nur die technische Machbarkeit, sondern vor allem die Validierbarkeit der gew\u00e4hlten Strategie entscheidend.<\/p>\n

Hinzu kommt die Frage nach dem Betriebsmodell. Public-Cloud-Varianten sind aufgrund der regulatorischen Anforderungen in der Life-Sciences-Praxis h\u00e4ufig nur eingeschr\u00e4nkt geeignet. Oft kristallisieren sich Private-Cloud-Modelle wie \u00a0SAP S\/4HANA Cloud Private Edition oder klassische On-Premises-Betriebsmodelle als bevorzugte Zielarchitektur heraus, die sich mit einem GAMP-5-konformen Validierungsansatz und einer sauberen Infrastrukturqualifizierung in Einklang bringen lassen.<\/p>\n

Das LSA-Vorgehensmodell VITAL: Transformation und Validierung aus einem Guss<\/strong><\/h2>\n

Ein zentrales Fazit der Websession: Im regulierten Umfeld lassen sich SAP-Implementierung und Validierung nicht sinnvoll trennen. Genau hier setzt das LSA-Vorgehensmodell \u201eVITAL\u201c an. Es integriert die Computervalidierung (CSV) vollst\u00e4ndig in den Transformationsprozess und orientiert sich an GAMP 5, relevanten GMP-Regularien und Best Practices der Life Sciences.<\/p>\n

Statt zwei getrennte Projektstr\u00e4nge f\u00fcr \u201eIT\u201c und \u201eValidierung\u201c zu fahren, werden Validierungsaktivit\u00e4ten entlang der Projektphasen geplant und umgesetzt: Von Validierungsplan und Risikoanalyse \u00fcber Prozess- und Funktionsspezifikationen bis hin zu risikobasierten Testkonzepten, die von informellen Tests \u00fcber Funktions- und Integrationstests bis hin zu formalen IQ\/OQ\/PQ- und End-to-End-Tests reichen. Auch die Validierung der Datenmigration, die Qualifizierung der Infrastruktur \u2013 insbesondere bei Cloud-Szenarien \u2013 sowie die Etablierung von Betriebsprozessen, SOPs, IT-Service-Management-Strukturen und Schulungskonzepten sind integrale Bestandteile des Modells.<\/p>\n

Dieser integrierte Ansatz reduziert Doppelarbeiten und Medienbr\u00fcche, schafft Transparenz f\u00fcr Auditoren und Inspektoren und stellt sicher, dass das System nicht nur zum Go-Live, sondern \u00fcber den gesamten Lebenszyklus hinweg in einem validierten Zustand betrieben werden kann.<\/p>\n

Was die Teilnehmenden besonders umtreibt: Validierung, Change & Daten<\/strong><\/h2>\n

Eine Live-Umfrage im Rahmen der Websession zeigte deutlich, wo die gr\u00f6ssten Herausforderungen aus Sicht der Teilnehmenden liegen. Mehr als die H\u00e4lfte nannte Dokumentation, Validierung und Compliance als wichtigste Baustelle. Dahinter folgten Change Management und Schulung sowie die Datenmigration. Cloud-Themen wurden vergleichsweise selten adressiert \u2013 ein Hinweis darauf, dass viele Unternehmen aktuell vor allem mit \u201eklassischen\u201c GxP-Fragestellungen, Ressourcenengp\u00e4ssen und der Komplexit\u00e4t der eigenen Prozess- und Systemlandschaft k\u00e4mpfen.<\/p>\n

Genau hier setzt die Life Sciences Alliance mit ihren L\u00f6sungsbausteinen an: branchenspezifische Prozesslandkarten und Industry Templates, ein validierungsf\u00e4higes S\/4HANA-Zielbild, Trainingspakete und Schulungen, eine digitale Validierungsplattform f\u00fcr elektronische Dokumentation sowie ein praxiserprobtes IT-Compliance-Framework mit Rollen-, SOP- und Betriebskonzepten.<\/p>\n

Fazit: S\/4HANA-Transformation als strategische GxP-Initiative \u2013 nicht nur ein IT-Projekt<\/strong><\/h2>\n

Die Websession machte unmissverst\u00e4ndlich klar: F\u00fcr Unternehmen in Pharma, Medizintechnik und Biotech ist die S\/4HANA-Transformation keine \u201enormale\u201c ERP-Migration. Sie ist eine gesch\u00e4ftskritische, regulierte Digitalisierungsreise, bei der Strategie, Prozesse, Technologie und Compliance synchronisiert werden m\u00fcssen. Wer hier fr\u00fchzeitig die Weichen stellt, sich an einem klaren Nordstern orientiert und einen integrierten Ansatz wie VITAL nutzt, reduziert Projektrisiken, beschleunigt die Umsetzung und stellt sicher, dass die neue S\/4HANA-Landschaft dem n\u00e4chsten Audit entspannt standh\u00e4lt.<\/p>\n

Next Step: Ihr Expertengespr\u00e4ch mit der Life Sciences Alliance<\/strong><\/h2>\n

Wenn Sie Ihre eigene Ausgangssituation besser einordnen m\u00f6chten \u2013 ob Sie nun am Anfang der \u00dcberlegungen stehen oder bereits konkrete S\/4HANA-Pl\u00e4ne diskutieren \u2013, empfehlen wir Ihnen ein p\"\"<\/a>ers\u00f6nliches Expertengespr\u00e4ch mit der Life Sciences Alliance. In diesem Rahmen beleuchten wir gemeinsam Ihren Status quo in IT, Prozessen und Validierung, skizzieren m\u00f6gliche Transformationspfade und pr\u00fcfen, wie sich das Vorgehensmodell VITAL auf Ihre Organisation \u00fcbertragen l\u00e4sst.<\/p>\n

Vereinbaren Sie jetzt Ihr individuelles Expertengespr\u00e4ch<\/a><\/strong> mit unseren SAP- und GxP-Experten der Life Sciences Alliance \u2013 damit Ihre SAP S\/4HANA Transformation validiert, zukunftssicher und wirtschaftlich tragf\u00e4hig aufgesetzt ist.<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ihre SAP S\/4HANA-Transformation im GxP-regulierten Umfeld der Life Sciences braucht mehr als Technik: Sie braucht eine integrierte Discovery f\u00fcr Transformation UND Validierung.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[282,273],"tags":[],"class_list":["post-17204","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gxp-compliance-csv","category-sap-life-sciences"],"yoast_head":"\nDiscovery-Phase als Ausgangspunkt f\u00fcr die erfolgreiche SAP S\/4HANA Transformation & Validierung | CH - DHC Consulting<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wie gelingt es Pharma- und Medizintechnik, die S\/4HANA Transfomation technisch sauber, regulatorisch sicher und wirtschaftlich zu gestalten?\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/blog\/sap-s4hana-transformation-und-validierung-mit-dem-vorgehensmodell-vital\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Discovery-Phase als Ausgangspunkt f\u00fcr die erfolgreiche SAP S\/4HANA Transformation & Validierung | CH - 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