{"id":17032,"date":"2025-09-30T12:46:25","date_gmt":"2025-09-30T10:46:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/?p=17032"},"modified":"2025-10-14T13:13:59","modified_gmt":"2025-10-14T11:13:59","slug":"sap-whitepaper-sap-cloud-alm-in-regulierten-branchen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/blog\/sap-whitepaper-sap-cloud-alm-in-regulierten-branchen\/","title":{"rendered":"SAP Whitepaper: SAP Cloud ALM in regulierten Branchen"},"content":{"rendered":"
Wird SAP Cloud ALM<\/strong> in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder Medizintechnik <\/strong>eingesetzt, empfiehlt es sich, die Funktionen des Systems gezielt nach ihrer Bedeutung f\u00fcr kritische Gesch\u00e4ftsprozesse zu bewerten.<\/p>\n Dank der offenen Integration<\/strong> und der API-first-Architektur<\/strong> von SAP Cloud ALM lassen sich Implementierung und Validierung von Computersystemen effizient orchestrieren. \u00dcber standardisierte APIs k\u00f6nnen Kunden Workflow-, Qualifizierungs- und Validierungstools<\/strong> einbinden und so die Anpassung an spezifische Validierungsanforderungen sicherstellen. Dar\u00fcber hinaus stehen im SAP Store<\/strong> verschiedene Partnerl\u00f6sungen, wie die End-to-End Digital Validation Platform<\/strong> oder der DHC Smart Validation Accelerator<\/strong>, bereit. Detaillierte technische Informationen sowie Hinweise zur Compliance sind im SAP Cloud ALM Whitepaper<\/strong> verf\u00fcgbar.<\/p>\n Traditionelle Validierungsprozesse beruhen h\u00e4ufig auf dokumentenlastigen, stark vordefinierten Vorlagen, wodurch risikorelevante Bereiche \u00fcbersehen werden k\u00f6nnen. Der Start einer ALM-Transformation<\/strong> bietet daher die Chance, auch die Validierungsprozesse neu auszurichten: durch den Abbau von Redundanzen, eine datensatzorientierte Dokumentation<\/strong>, den Einsatz eines risikobasierten Ansatzes<\/strong> und die konsequente Abstimmung der Implementierung auf die Validierung von Computersystemen.<\/p>\n Im Folgenden finden Sie einen kleinen \u00dcberblick zu den Themen des<\/p>\n Whitepapers «SAP Cloud ALM im regulierten Umfeld».<\/p>\n Unternehmen in Pharmazeutika, Biologika, Medizintechnik und Finanzdienstleistungen<\/strong> stehen vor der Herausforderung, digitale Transformation und Compliance<\/strong> miteinander zu vereinen. Mit SAP Cloud ALM <\/strong>erhalten sie eine Plattform, die kritische Gesch\u00e4ftsprozesse absichert und gleichzeitig die Effizienz steigert.<\/p>\n Die API-first-Architektur von SAP Cloud ALM<\/strong> erlaubt die einfache Anbindung von Workflow-, Qualifizierungs- und Validierungstools<\/strong>. Unternehmen k\u00f6nnen damit ihre Validierungsprozesse modernisieren<\/strong>: weniger Dokumentenlast, mehr Automatisierung und eine klare risikobasierte Ausrichtung<\/strong> auf kritische Prozesse.<\/p>\n Das Whitepaper zeigt, wie SAP durch:<\/p>\n ein ISO 9001-zertifiziertes Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/strong>,<\/p>\n<\/li>\n die Einhaltung des Secure Software Development Lifecycle (ISO 27001)<\/strong>,<\/p>\n<\/li>\n sowie regelm\u00e4\u00dfige Sicherheits- und Compliance-Tests<\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n ein hohes Ma\u00df an Sicherheit, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance<\/strong> sicherstellt.<\/p>\n Die Einf\u00fchrung von SAP Cloud ALM<\/strong> bietet die M\u00f6glichkeit, Validierungsprozesse grundlegend zu \u00fcberdenken. Anstelle starrer, dokumentenlastiger Methoden erm\u00f6glicht ein risikobasierter, datensatzorientierter Ansatz<\/strong> schlankere und auditfeste Validierungen \u2013 mit sp\u00fcrbaren Vorteilen f\u00fcr Kosten und Projektlaufzeiten.<\/p>\n Der Einsatz von SAP Cloud ALM<\/strong> bildet bereits heute die Grundlage f\u00fcr innovative Validierungsl\u00f6sungen von DHC und Partnern. Sowohl die End-2-End Digital Validation Platform<\/a><\/strong>von DHC und Partnern als auch der DHC Smart Validation Accelerator<\/strong> <\/a>nutzen Cloud ALM, um Validierungsprozesse in regulierten Branchen effizient, risikobasiert und digital unterst\u00fctzt umzusetzen.<\/p>\n Durch diese Kombination profitieren Unternehmen von:<\/p>\n Durchg\u00e4ngiger Prozessintegration<\/strong> \u00fcber alle Phasen des Application Lifecycle hinweg,<\/p>\n<\/li>\n Automatisierter und auditfester Dokumentation<\/strong> auf Basis von Cloud ALM,<\/p>\n<\/li>\n Risikobasierter Steuerung<\/strong> der Validierung mit Fokus auf gesch\u00e4ftskritische Prozesse,<\/p>\n<\/li>\n sowie einer sp\u00fcrbaren Reduktion von Validierungsaufwand und Projektlaufzeiten<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Damit wird SAP Cloud ALM nicht nur als Technologieplattform<\/strong> genutzt, sondern auch als praktischer Enabler f\u00fcr digitale Validierungsstrategien<\/strong> \u2013 mit L\u00f6sungen, die bereits heute in realen Projekten erfolgreich zum Einsatz kommen.<\/p>\n Ein zus\u00e4tzlicher Vorteil: SAP f\u00f6rdert Kunden- und Partner-Communities<\/strong> in Form von Design- und Funktions-Arbeitsgruppen. Hier k\u00f6nnen Anwender aktiv die Zukunft von SAP Cloud ALM mitgestalten \u2013 und so sicherstellen, dass das System auch langfristig praxisnah bleibt.<\/p>\n Mit SAP Cloud ALM Compliance<\/strong> und den DHC-L\u00f6sungen entsteht eine starke Kombination, die Unternehmen in regulierten Branchen hilft, Compliance, Effizienz und digitale Innovation<\/strong> zu verbinden.<\/p>\nDigitalisierung in hochregulierten Branchen<\/h3>\n
Offene Integration f\u00fcr flexible Validierung<\/h3>\n
Qualit\u00e4t, Sicherheit und Compliance im Fokus<\/h3>\n
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Validierung als Chance zur Transformation<\/h3>\n
Cloud ALM als Herzst\u00fcck der DHC Validierungsplattform<\/h3>\n
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Gemeinsame Weiterentwicklung<\/h3>\n
Fazit<\/strong><\/h3>\n