{"id":6719,"date":"2022-05-30T11:23:10","date_gmt":"2022-05-30T09:23:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/?page_id=6719"},"modified":"2025-09-18T15:48:54","modified_gmt":"2025-09-18T13:48:54","slug":"idmp-mit-sap","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dhc-consulting.com\/ch\/sap-life-sciences\/idmp-mit-sap\/","title":{"rendered":"Identification of Medicinal Products (IDMP) mit SAP"},"content":{"rendered":"
Die EU verlangt von den MAHs (marketing authorization holders ), zuk\u00fcnftig eine Vielzahl von strukturierten Daten bei den Beh\u00f6rden einzureichen. Ein Bereich ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europ\u00e4ischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mit einem besonderen Fokus auf deren Zusammensetzung und ihre Pharmakovigilanz. F\u00fcr die Umsetzung dieser IDMP Initiative konsolidiert die EU f\u00fcnf ISO-Normen. Die IDMP Initiative muss zwingend bis zum Ablauf der Frist von den betroffen Pharmaunternehmen umgesetzt sein.<\/p>\n<\/div>
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Weltweit werden weitere Beh\u00f6rden folgen, die \u00e4hnliche Daten gemeldet haben wollen. Die Pharmaunternehmen stehen vor der Herausforderung, effizient die wachsende Anzahl von strukturierten Daten zu managen, aber auch diese gewinnbringend f\u00fcr die Optimierung von Prozessen im Unternehmen zu nutzen (Stichwort Big Data).
\nDie SAP hat mit dem S\/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) eine Software entwickelt, die sehr flexibel diese Daten konsolidieren, aufbereiten und elektronisch an die Beh\u00f6rden \u00fcbermitteln kann. Neben Themen wie IDMP k\u00f6nnen UDI Anforderungen<\/strong><\/a> umgesetzt werden.<\/p>\n<\/div>
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