21 CFR Part 11 und SAP S/4HANA

Warum ein Webinar zur Umsetzung von 21 CFR Part 11 auf SAP S/4HANA im Jahre 2023, wo doch der Part 11 aus dem Jahre 1997 stammt und die Guidance for Industry aus dem Jahre 2003? Nein, Grund dafür ist nicht das 20jährige Jubiläum des Guidance Dokuments. Grund für dieses Webinar ist die Feststellung, dass sich viele Unternehmen bei der Einführung von SAP S/4HANA schwer tun mit der Umsetzung der Part 11 Anforderungen. Wir möchten Ihnen vermitteln, welche Herausforderungen sich bei der Implementierung der 21 CFR Part 11 Compliance stellen, welche Möglichkeiten sich bieten zur technischen Implementierung in SAP S/4HANA und wie dies in der Validierung (CSV) von SAP S/4HANA umgesetzt wird.

TERMIN

Freitag, 1. September 2023, 10:00 – 10:45 Uhr
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ZIELGRUPPE DER WEBSESSION

Diese Websession richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement / -sicherung, CSV und IT in der Pharma- und Medizintechnikbranche.

Inhalt der Websession

• Herausforderungen bei der Implementierung der 21 CFR Part 11 Compliance Anforderungen in SAP S/4HANA
• Technische Implementierung der 21 CFR Part 11 Anforderungen im System mit Hauptfokus auf Audit Trail
• CSV-Vorgehensweise: Von den Anforderungen über die Risiken zum Testen
• DHC Consulting Leistungen für die 21 CFR Part 11 Compliance
• Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen

IHR NUTZEN

• Über 25 Jahre Branchen-Know-how in der Validierung von computergestützten Systemen
• Über 25 Jahre Beratungs-Know-how im Risikomanagement
• Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Validierungsprojekten im GxP Umfeld
• Lessons Learned aus vielen erfolgreich durchgeführten Projekten im Bereich Qualitätsmanagement für IT-Infrastruktur
• Interaktiver Austausch mit unserem erfahrenen Berater und anderen Websession-Teilnehmern

TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN

Die Websessions sind Online-Seminare. Zur Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetanschluss und Lautsprecher. Alternativ kann die Tonübertragung auch über das Telefon erfolgen, während Sie über Ihren Browser die Bildpräsentation verfolgen können. Die Webinare sind interaktiv, d.h. Sie können jederzeit Fragen stellen.

TEILNAHME UND ANMELDUNG

Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.

Jetzt kostenlos anmelden:
https://register.gotowebinar.com/register/5729541232065974366

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