SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences und Validierung der Public Cloud Lösungen

22. Mai 2024

Die SAP Industry Cloud Life Sciences ist eine spezialisierte Cloud-Plattform, die darauf ausgelegt ist, die besonderen Anforderungen und Herausforderungen der Pharma- und Life Sciences-Industrie zu adressieren. Sie bietet eine umfassende Suite von Lösungen, die Unternehmen in dieser Branche dabei unterstützen, ihre Geschäftsprozesse zu optimieren, Innovationen voranzutreiben und gleichzeitig die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Merkmale der SAP Industry Cloud Life Sciences

Die SAP Industry Cloud Life Sciences unterstützt die Einhaltung von branchenspezifischen Vorschriften wie GxP, FDA-Regulationen und anderen internationalen Standards, die für die Herstellung und den Vertrieb von Pharmazeutika und Medizinprodukten gelten. Durch die Integration von Künstlicher Intelligenz (KI), Machine Learning (ML) und Internet of Things (IoT) ermöglicht die Plattform fortschrittliche Analysen, Automatisierung und vorausschauende Wartung. Die Lösungen innerhalb der SAP Industry Cloud sind nahtlos in das SAP-Ökosystem integriert und bieten Interoperabilität mit bestehenden Systemen und Datenquellen.

Beispiele für Lösungen innerhalb der SAP Industry Cloud Life Sciences

SAP Industry Cloud Innovationen for Life Sciences, Quelle: SAP

  1. SAP S/4HANA for Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) ermöglicht die lückenlose Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Produkten entlang der gesamten Lieferkette. Es hilft Unternehmen, gesetzliche Anforderungen zur Produktsicherheit und -integrität zu erfüllen, indem sie eine durchgehende Überwachung und Dokumentation gewährleistet.
  2. SAP Intelligent Clinical Supply Management unterstützt die Planung und Verwaltung von klinischen Studien. Es optimiert die Lieferketten für klinische Studienmaterialien, verbessert die Transparenz und reduziert Risiken im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Studienmaterialien.
  3. SAP Batch Release Hubwurde entwickelt um den Prozess der Chargenfreigabe in der Pharma- und Life Sciences-Industrie zu optimieren und zu automatisieren.
  4. SAP Digital Manufacturing bietet umfassende Funktionen zur Überwachung und Steuerung von Fertigungsprozessen in Echtzeit.
  5. Cell & Gene Therapy Orchestration (CGTO)wurde entwickelt, um die komplexen Prozesse und Workflows im Bereich der Zell- und Gentherapie zu optimieren und zu verwalten. Diese Therapien sind hochindividualisierte Behandlungsformen, die eine präzise und koordinierte Steuerung zahlreicher Schritte und Beteiligter erfordern.
  6. Regulatory-Lösungen, wie UDI (Unique Device Identification), IDMP (Identification of Medicinal Products), DTLS (Digital Transformation in Life Sciences) und CSQ (Clinical Supply Management and Quality) adressieren spezifische Anforderungen und Herausforderungen der Life Sciences-Industrie, wie regulatorische Compliance, QM und digitale Transformation.

Die SAP Industry Cloud Life Sciences ist somit eine leistungsstarke und flexible Plattform, die Unternehmen dabei unterstützt, ihre Ziele zu erreichen und in einem zunehmend komplexen, regulierten Branchen-Umfeld erfolgreich zu sein.

Herausforderungen bei der Validierung der Public Cloud Lösungen für die Life Sciences

Die Validierung der Public Cloud Lösungen ist ein kritischer und komplexer Prozess mit besonderen Herausforderungen, wie z.B.:

Regulatorische Anforderungen

In der Life Sciences-Industrie müssen Unternehmen strenge regulatorische Anforderungen wie GxP, FDA-Regulationen und andere internationale Standards einhalten. Die Validierung stellt sicher, dass die Public Cloud Lösung diese Vorschriften erfüllt, um die Sicherheit, Qualität und Integrität der Produkte und Daten zu gewährleisten.

Shared Responsibility Model

Bei Public Cloud Lösungen teilt sich die Verantwortung zwischen dem Cloud-Anbieter und dem Kunden. Der Anbieter ist für die Sicherheit und Compliance der Infrastruktur verantwortlich, während der Kunde für die Validierung der Anwendungen und Daten verantwortlich ist. Dieses Modell erfordert eine klare Abgrenzung und Dokumentation der Verantwortlichkeiten.

Dynamische und skalierbare Umgebung

Public Cloud Umgebungen sind dynamisch und skalierbar, was bedeutet, dass sie sich kontinuierlich ändern und anpassen können. Dies stellt eine Herausforderung für die Validierung dar, da traditionelle, statische Validierungsansätze nicht ausreichen. Es müssen kontinuierliche Validierungsprozesse implementiert werden, um sicherzustellen, dass alle Änderungen konform bleiben.

Datenintegrität und -sicherheit

Die Validierung muss sicherstellen, dass Daten in der Public Cloud sicher gespeichert, verarbeitet und übertragen werden. Dies umfasst Maßnahmen zur Verschlüsselung, Zugangskontrollen und kontinuierliche Überwachung, um die Integrität und Sicherheit der Daten zu gewährleisten.

Sie möchten mehr zur SAP Industry Cloud Life Sciences und der Validierung der SAP Public Cloud Solutions erfahren? Dann melden Sie sich an zu unserem DHC Webforum und seien Sie Teil dieser zukunftsweisenden Veranstaltung!

Webforum „SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences und ihre Validierung“

EIN BLICK IN DIE ZUKUNFT DER PHARMA & LIFE SCIENCES INDUSTRIE

Die Life Sciences Industrie steht an der Schwelle zu einer neuen Ära. Mit fortschreitender Digitalisierung und den Möglichkeiten der Künstlichen Intelligenz (KI) eröffnen sich ungeahnte Potenziale zur Optimierung und Innovation für die Branche. In diesem Kontext laden wir Sie herzlich zu unserem Webforum am 12. Juni ein, das sich speziell auf SAP Industry Cloud Solutions für die Life Sciences und deren Validierung konzentriert.

SAP LIFE SCIENCES INDUSTRY CLOUD – INNOVATIONEN FÜR DIE PHARMA & LIFE SCIENCE INDUSTRIE

Wir beginnen unsere Veranstaltung mit einer Einführung in die neuesten Innovationen der SAP Life Sciences Industry Cloud. Diese Plattform bietet spezialisierte Lösungen, die auf die Bedürfnisse der Pharma- und Life Science-Industrie zugeschnitten sind. Die Teilnehmer erhalten einen umfassenden Überblick über die neuesten Entwicklungen und wie diese die Effizienz und Qualität in verschiedenen Bereichen der Industrie steigern können. Die SAP Life Sciences Industry Cloud ist darauf ausgelegt, die spezifischen Herausforderungen der Branche zu adressieren und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.

MÖGLICHKEITEN KÜNSTLICHER INTELLIGENZ IN DER LIFE SCIENCES INDUSTRIE

Kassandra Krause, Principal Consultant & Team Lead Life Sciences, SAP Deutschland wird in ihrem Vortrag die revolutionären Möglichkeiten der Künstlichen Intelligenz in der Life Sciences Industrie beleuchten. Von der Medikamentenentwicklung bis zur personalisierten Medizin – KI verändert die Art und Weise, wie Unternehmen in dieser Branche arbeiten. Durch den Einsatz von Machine Learning und anderen KI-Technologien können riesige Datenmengen analysiert und interpretiert werden, was zu schnelleren und präziseren Ergebnissen führt. Erfahren Sie, wie diese Technologien in der Praxis angewendet werden und welche Vorteile sie für Ihr Unternehmen bieten können.

SAP DIGITAL MANUFACTURING (SAP DM) IM REGULIERTEN (GXP) FERTIGUNGSUMFELD

Joerg Minge, Senior Manager Industries, SAP Deutschland, wird die spezifischen Herausforderungen und Lösungen im regulierten Fertigungsumfeld (GxP) erörtern. In einem Umfeld, in dem Qualität und Compliance von höchster Bedeutung sind, bietet SAP Digital Manufacturing (SAP DM) robuste Lösungen, die die strengen Anforderungen der GxP-Regulierung erfüllen. Dieser Vortrag wird sich auf die Implementierung und den Nutzen von SAP DM in der regulierten Fertigung konzentrieren, um sicherzustellen, dass alle Prozesse nicht nur effizient, sondern auch konform sind.

VALIDIERUNG VON PUBLIC CLOUD LÖSUNGEN AM BEISPIEL VON SAP DIGITAL MANUFACTURING (SAP DM)

Die Veranstaltung schließt mit einem praxisnahen Vortrag von Thomas Pauly, Practice Manager IT Compliance, DHC, zur Validierung von Public Cloud Lösungen, speziell anhand von SAP Digital Manufacturing (SAP DM). Die Validierung von Cloud-Lösungen ist ein kritischer Schritt, um die Integrität und Sicherheit der Systeme zu gewährleisten, insbesondere in der hochregulierten Life Sciences Industrie. In diesem Vortrag wird detailliert erklärt, wie Validierungsprozesse effizient gestaltet werden können und welche Best Practices dabei zu beachten sind.

Das Webforum bietet eine einmalige Gelegenheit, in praxisnahen Vorträgen von SAP und DHC tiefere Einblicke in die SAP Industry Cloud für die Life Sciences und die Validierung der Public Cloud Solutions zu gewinnen.

Melden Sie sich noch heute an und seien Sie Teil dieser zukunftsweisenden Veranstaltung!

Ort: Online

Datum: Mittwoch, 12. Juni 2024

Uhrzeit: 14:15 – 15:45 Uhr

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und spannende Diskussionen!

Mehr unter: https://www.dhc-consulting.com/termin/sap-public-cloud-life-sciences-und-validierung/

SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.

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