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Schlagwort: Validierung

Softwarevalidierung (CSV) und Sharing Economy

Was hat die Computersystemvalidierung mit der Sharing Economy zu tun? Mehr als Sie glauben. Die Wirtschaft befindet sind auf dem Weg zu neuen Geschäftsmodellen, die auf dem Grundsatz beruhen, Ressourcen optimal zu nutzen. Dies gilt auch für die Computersystemvalidierung (CSV). Die DHC ist ein Spezialist auf dem Gebiet der Softwarevalidierung. Hat die DHC ihre Aufgabe […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, Validierung

Webkonferenz „Implementierung und Validierung von SAP S/4HANA in der Life Sciences“

Nach der erfolgreichen gemeinsamen Präsenzveranstaltung von SAP und DHC in Mannheim im vergangenen September gibt es nun alle Fach- und Expertenvorträge zur Validierung und Implementierung von SAP S/4HANA noch einmal am 30. Januar als Webkonferenz. Ab sofort können Sie sich kostenlos anmelden. Damit sichern Sie sich neben der Teilnahme auch die Podcasts, sollten Sie am […]

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Thema: Allgemein, Blog, SAP Life Sciences Tags: Validierung

Beximco Pharmaceuticals startet Phase 2 der ERP Implementierung mit Unterstützung der DHC

Beximco Pharmaceuticals ist einer der führenden Hersteller von pharmazeutischen Produkten und APIs in Bangladesch. Es ist zudem das einzige Pharmaunternehmen in Bangladesch, welches über eine Exportgenehmigung von der FDA für den US-amerikanischen Markt verfügt.

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Thema: Blog, GxP Compliance / CSV, News Tags: Validierung

Kostenloses Webinar: Validierung von Cloud Computing Systemen

Am Freitag, 28. Juli 2017, veranstalten wir ein Webinar zum Thema „Validierung von Cloud Computing Systemen“. Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz nach dem Webinartermin. Inhalt des Webinars: Im regulierten Umfeld sind alle eingesetzten computergestützten Systeme vor ihrem produktiven Einsatz zu […]

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Thema: Blog, GxP Compliance / CSV Tags: Cloud Validierung, Compliance, Validierung

20 Jahre 21 CFR Part 11

Vor ziemlich genau 20 Jahren, am 20. März 1997, wurde der 21 CFR Part 11 im Federal Register veröffentlicht und trat am 20. August 1997 in Kraft. Ziel von 21 CFR Part 11 war es, Regeln zu definieren, mit denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften gleichwertig zu papierbasierten Daten und Unterschriften behandelt werden können. In […]

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Thema: Blog, GxP Compliance / CSV, News Tags: 21 CFR Part 11, Validierung

Outsourcing der Computervalidierung

Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für die Computersystemvalidierung (CSV) gerät immer stärker in den Fokus der Auditoren. Neben den sich daraus ergebenden Compliance Risiken, steigen vor allem die Kosten. Für kleine und mittlere Unternehmen wird diese Entwicklung zur Kostenfalle. Die Erfüllung der (IT-) Compliance zählt nicht zu den Kernkompetenzen der betroffenen Unternehmen, verständlicherweise versuchen sie daher, […]

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Thema: Allgemein, News Tags: Validierung

Infografik "DHC's Simple Validation Services"

Mit den DHC’s Simple Validation Services bietet Ihnen die DHC eine praxiserprobte prozess-und risikobasierte Vorgehensweise für die Validierung auf Basis einer ständig aktualisierten eigenen Methodik für die Pharmaindustrie und die Medizintechnik:

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Thema: News Tags: Validierung

Concept Heidelberg Seminar "SAP: Validation and GMP Compliance"

Seit mehreren Jahren ist dieses Validierungs-Seminar fester Bestandteil des Weiterbildungsprogramms von Concept Heidelberg. Und auch in diesem Jahr zeigen die hohen Anmeldezahlen, dass es hier um aktuelle und praxisrelevante Themen für die Validierungsbeauftragten geht. Kompakt und kompetent werden diese von einem Team erfahrener Validierungsspezialisten präsentiert, zu denen auch die Experten der DHC gehören. Sichern Sie sich jetzt noch […]

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Thema: News Tags: Concept Heidelberg, GMP Compliance, Validierung

Re-Validierung bei der Rottendorf Pharma GmbH

Releasewechsel auf SAP® ECC 6.0 für das produktive System Als Lohnhersteller betreibt die Rottendorf Pharma GmbH seit den 90er Jahren im pharmazeutischen Bereich ein validiertes SAP® System. Im Rahmen eines geplanten Releasewechsels des produktiven Systems von SAP® ECC 5.0 auf SAP® ECC 6.0 sah sich Rottendorf einer umfassenden Re-Validierung des Systems gegenüber. Ziel dieser Re-Validierung […]

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Thema: News Tags: Coaching, SAP, SAP Validierung, Validierung
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.